- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692454
Investigación de la modulación inmunitaria por acupuntura moderna en cánceres gastroenterológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con la población total de pacientes con cáncer, carcinoma hepatocelular (HCC) y cáncer colorrectal (CCR), dos de los cánceres gastroenterológicos están involucrados en los cinco cánceres más adquiridos. El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad relacionadas con tumores en todo el mundo, y el CHC es uno de los diez principales cánceres en China. Actualmente, la intervención para los cánceres gastrointestinales se enfoca principalmente en la extirpación quirúrgica, pero los pacientes aún tienen un alto riesgo de recurrencia. Por lo tanto, la prevención de la recurrencia del cáncer es el tema más crucial para la intervención. La fisiopatología de los cánceres gastroenterológicos es multifactorial y aún no se comprende por completo. Sin embargo, la inmunosupresión es un factor importante que contribuye a que las células tumorales desempeñen un papel central en la progresión de la enfermedad. Determina el pronóstico de los pacientes.
El punto de control inmunológico o la terapia complementaria en el curso del tratamiento del cáncer se ha informado como métodos efectivos para los pacientes. En los últimos años, estudios de tratamiento más integrados han encontrado que la acupuntura puede mejorar la incomodidad y el dolor causados por la quimioterapia. Además, el tratamiento de la artritis reumatoide ha demostrado que la acupuntura puede regular eficazmente la inmunidad de los pacientes. En este estudio, los investigadores están considerando aplicar la acupuntura moderna como modulación inmunológica en los cánceres gastroenterológicos. La acupuntura moderna consiste en utilizar los métodos de acupuntura del cuero cabelludo y del oído para identificar enfermedades y puntos de control y aplicarlos para regular la función inmunológica de los pacientes con cánceres gastroenterológicos. La infiltración de un subtipo específico de células T y la expresión de PD-L1 en tumores pueden aplicarse como indicadores del pronóstico del cáncer. Estas células T CD8 (también llamadas células Tex) a menudo no logran erradicar los tumores y pueden volverse disfuncionales o agotarse. La magnitud de la revitalización de las células Tex circulantes determinada en relación con la carga tumoral previa al tratamiento se correlacionó con la respuesta clínica. Mediante el control de las células Tex, los investigadores evaluarán la viabilidad de la acupuntura como terapia complementaria para regular las funciones inmunitarias de los pacientes con cánceres gastroenterológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- WanFangH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer gastrointestinal
- Debe tener la voluntad de recibir acupuntura.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer tardío
- Antecedentes de tener malos reflejos en acupuntura.
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: la acupuntura del cuero cabelludo y la oreja
AGUJA DE ACUPUNTURA CHIAN HUEI
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utilizar los métodos de acupuntura del cuero cabelludo y del oído para identificar enfermedades y puntos de control y aplicarlos para regular la función inmunológica de pacientes con cánceres gastroenterológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de CD8+ T
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Uso de PBMC para analizar la cantidad de CD8+ T que es NK, NKT, DC y monocitos. Al comienzo de la terapia adyuvante de acupuntura (semana 0, semana 2 y semana 4) se recolectó sangre. Extracción de sangre - 15 ml/cada uno Semana 0: línea base, los datos originales de CD8+T antes de recibir la acupuntura Semana 2- los datos de CD8+T después de recibir acupuntura Semana 4- los datos de CD8+T después de dos semanas que los pacientes no recibieron acupuntura Compare con los datos de la semana 0 y la semana 2, si los datos de la semana 2 son más altos que los de la semana 0, significa que la acupuntura ha sido efectiva para agregar el número de CD8+ T. Compare con los resultados de datos de la semana 2 y la semana 4 y confirme el cambio de datos del número de CD8+ T después de detener la acupuntura. Si los datos no disminuyen, significa que el efecto de la acupuntura sigue existiendo. Si los datos disminuyen, significa que el efecto de la acupuntura se debilita. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias Hepaticas
Otros números de identificación del estudio
- N202005058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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