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Investigación de la modulación inmunitaria por acupuntura moderna en cánceres gastroenterológicos

29 de diciembre de 2020 actualizado por: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
De acuerdo con la población total de pacientes con cáncer, carcinoma hepatocelular (HCC) y cáncer colorrectal (CCR), dos de los cánceres gastroenterológicos están involucrados en los cinco cánceres más adquiridos. El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad relacionadas con tumores en todo el mundo, y el CHC es uno de los diez principales cánceres en China. Actualmente, la intervención para los cánceres gastrointestinales se enfoca principalmente en la extirpación quirúrgica, pero los pacientes aún tienen un alto riesgo de recurrencia. Por lo tanto, la prevención de la recurrencia del cáncer es el tema más crucial para la intervención. La fisiopatología de los cánceres gastroenterológicos es multifactorial y aún no se comprende por completo. Sin embargo, la inmunosupresión es un factor importante que contribuye a que las células tumorales desempeñen un papel central en la progresión de la enfermedad. Determina el pronóstico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De acuerdo con la población total de pacientes con cáncer, carcinoma hepatocelular (HCC) y cáncer colorrectal (CCR), dos de los cánceres gastroenterológicos están involucrados en los cinco cánceres más adquiridos. El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad relacionadas con tumores en todo el mundo, y el CHC es uno de los diez principales cánceres en China. Actualmente, la intervención para los cánceres gastrointestinales se enfoca principalmente en la extirpación quirúrgica, pero los pacientes aún tienen un alto riesgo de recurrencia. Por lo tanto, la prevención de la recurrencia del cáncer es el tema más crucial para la intervención. La fisiopatología de los cánceres gastroenterológicos es multifactorial y aún no se comprende por completo. Sin embargo, la inmunosupresión es un factor importante que contribuye a que las células tumorales desempeñen un papel central en la progresión de la enfermedad. Determina el pronóstico de los pacientes.

El punto de control inmunológico o la terapia complementaria en el curso del tratamiento del cáncer se ha informado como métodos efectivos para los pacientes. En los últimos años, estudios de tratamiento más integrados han encontrado que la acupuntura puede mejorar la incomodidad y el dolor causados ​​por la quimioterapia. Además, el tratamiento de la artritis reumatoide ha demostrado que la acupuntura puede regular eficazmente la inmunidad de los pacientes. En este estudio, los investigadores están considerando aplicar la acupuntura moderna como modulación inmunológica en los cánceres gastroenterológicos. La acupuntura moderna consiste en utilizar los métodos de acupuntura del cuero cabelludo y del oído para identificar enfermedades y puntos de control y aplicarlos para regular la función inmunológica de los pacientes con cánceres gastroenterológicos. La infiltración de un subtipo específico de células T y la expresión de PD-L1 en tumores pueden aplicarse como indicadores del pronóstico del cáncer. Estas células T CD8 (también llamadas células Tex) a menudo no logran erradicar los tumores y pueden volverse disfuncionales o agotarse. La magnitud de la revitalización de las células Tex circulantes determinada en relación con la carga tumoral previa al tratamiento se correlacionó con la respuesta clínica. Mediante el control de las células Tex, los investigadores evaluarán la viabilidad de la acupuntura como terapia complementaria para regular las funciones inmunitarias de los pacientes con cánceres gastroenterológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 116
        • WanFangH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del cáncer gastrointestinal
  • Debe tener la voluntad de recibir acupuntura.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de cáncer tardío
  • Antecedentes de tener malos reflejos en acupuntura.
  • coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: la acupuntura del cuero cabelludo y la oreja
AGUJA DE ACUPUNTURA CHIAN HUEI
utilizar los métodos de acupuntura del cuero cabelludo y del oído para identificar enfermedades y puntos de control y aplicarlos para regular la función inmunológica de pacientes con cánceres gastroenterológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de CD8+ T
Periodo de tiempo: 4 semanas

Uso de PBMC para analizar la cantidad de CD8+ T que es NK, NKT, DC y monocitos.

Al comienzo de la terapia adyuvante de acupuntura (semana 0, semana 2 y semana 4) se recolectó sangre.

Extracción de sangre - 15 ml/cada uno

Semana 0: línea base, los datos originales de CD8+T antes de recibir la acupuntura

Semana 2- los datos de CD8+T después de recibir acupuntura

Semana 4- los datos de CD8+T después de dos semanas que los pacientes no recibieron acupuntura

Compare con los datos de la semana 0 y la semana 2, si los datos de la semana 2 son más altos que los de la semana 0, significa que la acupuntura ha sido efectiva para agregar el número de CD8+ T.

Compare con los resultados de datos de la semana 2 y la semana 4 y confirme el cambio de datos del número de CD8+ T después de detener la acupuntura. Si los datos no disminuyen, significa que el efecto de la acupuntura sigue existiendo. Si los datos disminuyen, significa que el efecto de la acupuntura se debilita.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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