- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692454
소화기암에서 현대 침술에 의한 면역 조절에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC) 및 결장직장암(CRC)인 암 환자의 총 인구에 따르면, 위장병 암 중 2개가 가장 많이 획득된 5개의 암과 관련되어 있습니다. 대장암(CRC)은 전 세계적으로 종양 관련 이환율과 사망률의 주요 원인이며 HCC는 중국에서 상위 10대 암 중 하나입니다. 현재 위장관암에 대한 중재는 주로 수술적 제거에 초점을 맞추고 있지만 환자는 여전히 재발 위험이 높습니다. 따라서 암 재발 방지는 개입의 가장 중요한 주제입니다. 위장병 암의 병리생리학은 다원적이며 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 면역 억제는 종양 세포가 질병 진행에 중심적인 역할을 하는 주요 기여 요인입니다. 환자의 예후를 결정합니다.
암 치료 과정에서 면역관문 또는 보완요법이 환자에게 효과적인 방법으로 보고되고 있다. 최근에는 침술이 화학 요법으로 인한 불편함과 통증을 개선할 수 있다는 통합 치료 연구가 더 많이 이루어졌습니다. 또한 류마티스 관절염의 치료는 침술이 환자의 면역력을 효과적으로 조절할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구에서 연구자들은 현대 침술을 위장병 암의 면역 조절로 적용하는 것을 고려하고 있습니다. 현대 침술은 두피와 이침법을 이용하여 질병과 관문을 파악하고 이를 응용하여 소화기암 환자의 면역기능을 조절하는 것이다. T 세포의 특정 아형의 침윤과 종양에서 PD-L1의 발현은 암 예후의 지표로 적용될 수 있습니다. 이러한 CD8 T 세포(Tex 세포라고도 함)는 종종 종양을 박멸하는 데 실패하고 기능이 저하되거나 소진될 수 있습니다. 전처리 종양 부하와 관련하여 결정된 순환하는 Tex 세포의 재활성화 정도는 임상 반응과 상관관계가 있었습니다. Tex 세포를 모니터링함으로써 연구자들은 위장병 암 환자의 면역 기능을 조절하기 위한 보완 요법으로서 침술의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 116
- WanFangH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장관암의 임상진단
- 침술을 받을 의지가 있어야 한다
제외 기준:
- 말기암의 임상진단
- 나쁜 역사는 침술에 반영됩니다.
- 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두피와 귀 침술
CHIAN HUEI 침술 바늘
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두피 및 이침법을 이용하여 질병과 관문을 파악하고 이를 적용하여 소화기암 환자의 면역기능을 조절한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD8+ T의 수
기간: 4 주
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PBMC를 사용하여 NK, NKT, DC 및 Monocyte인 CD8+ T의 수를 분석합니다. 침술 보조 요법 시작 시(0주, 2주 및 4주) 혈액을 채취했습니다. 채혈 - 각 15ml Week0- 기준선, 침을 받기 전 CD8+T의 원본 데이터 2주차 - 침 치료 후 CD8+T 데이터 4주 - 환자가 침술을 받지 않은 2주 후 CD8+T의 데이터 0주차 데이터와 2주차 데이터를 비교하여 2주차 데이터가 0주차보다 높으면 침술이 CD8+ T의 수를 추가하는 데 효과적이라는 것을 의미합니다. 2주차와 4주차 데이터 결과를 비교하여 침술 중단 후 CD8+ T 수의 데이터 변화를 확인한다. 데이터가 감소하지 않으면 침술의 효과가 남아 있음을 의미합니다. 데이터가 감소하면 침술의 효과가 약해진다는 뜻이다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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