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Investigação da modulação imune pela acupuntura moderna em cânceres gastroenterológicos

29 de dezembro de 2020 atualizado por: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
De acordo com a população total de pacientes com câncer, carcinoma hepatocelular (CHC) e câncer colorretal (CRC), dois dos cânceres gastroenterológicos estão envolvidos nos cinco cânceres mais adquiridos. O câncer colorretal (CRC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade relacionadas a tumores em todo o mundo, e o CHC é um dos dez principais cânceres na China. Atualmente, a intervenção para cânceres gastrointestinais concentra-se principalmente na remoção cirúrgica, mas os pacientes ainda apresentam alto risco de recorrência. Assim, a prevenção da recorrência do câncer é o tópico mais crucial para a intervenção. A fisiopatologia dos cânceres gastroenterológicos é multifatorial e ainda não totalmente compreendida. No entanto, a imunossupressão é um importante fator que contribui para que as células tumorais desempenhem um papel central na progressão da doença. Determina o prognóstico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a população total de pacientes com câncer, carcinoma hepatocelular (CHC) e câncer colorretal (CRC), dois dos cânceres gastroenterológicos estão envolvidos nos cinco cânceres mais adquiridos. O câncer colorretal (CRC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade relacionadas a tumores em todo o mundo, e o CHC é um dos dez principais cânceres na China. Atualmente, a intervenção para cânceres gastrointestinais concentra-se principalmente na remoção cirúrgica, mas os pacientes ainda apresentam alto risco de recorrência. Assim, a prevenção da recorrência do câncer é o tópico mais crucial para a intervenção. A fisiopatologia dos cânceres gastroenterológicos é multifatorial e ainda não totalmente compreendida. No entanto, a imunossupressão é um importante fator que contribui para que as células tumorais desempenhem um papel central na progressão da doença. Determina o prognóstico dos pacientes.

O checkpoint imunológico ou a terapia complementar no curso do tratamento do câncer têm sido relatados como métodos eficazes para os pacientes. Nos últimos anos, estudos de tratamento mais integrados descobriram que a acupuntura pode melhorar o desconforto e a dor causados ​​pela quimioterapia. Além disso, o tratamento da artrite reumatóide demonstrou que a acupuntura pode efetivamente regular a imunidade dos pacientes. Neste estudo, os investigadores estão considerando aplicar a acupuntura moderna como modulação imunológica em cânceres gastroenterológicos. A acupuntura moderna consiste em usar os métodos de acupuntura do couro cabeludo e da orelha para identificar doenças e pontos de controle e aplicá-los para regular a função imunológica de pacientes com câncer gastroenterológico. A infiltração de um subtipo específico de células T e a expressão de PD-L1 em ​​tumores podem ser aplicadas como indicadores de prognóstico de câncer. Essas células T CD8 (também chamadas de células Tex) muitas vezes não conseguem erradicar os tumores e podem se tornar disfuncionais ou esgotadas. A magnitude do revigoramento das células Tex circulantes determinada em relação à carga tumoral pré-tratamento correlacionada com a resposta clínica. Ao monitorar as células Tex, os pesquisadores avaliarão a viabilidade da acupuntura como terapia complementar para regular as funções imunológicas de pacientes com câncer gastroenterológico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de câncer gastrointestinal
  • Deve ter vontade de receber acupuntura

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de câncer tardio
  • História de ter reflexo ruim na acupuntura
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: couro cabeludo e acupuntura auricular
AGULHA DE ACUPUNTURA CHIAN HUEI
usar os métodos de acupuntura do couro cabeludo e da orelha para identificar doenças e pontos de controle e aplicá-los para regular a função imunológica de pacientes com câncer gastroenterológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de CD8+T
Prazo: 4 semanas

Usando PBMC para analisar o número de CD8+ T que é NK, NKT, DC e monócito.

No início da terapia adjuvante com acupuntura (semana 0, semana 2 e semana 4), o sangue foi coletado.

Coleta de sangue - 15 ml/cada

Semana0- linha de base, os dados originais de CD8+T antes de receber acupuntura

Semana 2- os dados de CD8+T após receber acupuntura

Semana 4- os dados de CD8+T após duas semanas em que os pacientes não receberam acupuntura

Compare com os dados da semana 0 e da semana 2, se os dados da semana 2 forem maiores que a semana 0, isso significa que a acupuntura foi eficaz para adicionar o número de CD8 + T.

Compare com os resultados dos dados da semana 2 e semana 4 e confirme a alteração dos dados do número de CD8+ T após interromper a acupuntura. Se os dados não diminuírem, significa que o efeito da acupuntura continua existindo. Se os dados diminuírem, significa que o efeito da acupuntura enfraquece.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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