- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692454
Investigação da modulação imune pela acupuntura moderna em cânceres gastroenterológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a população total de pacientes com câncer, carcinoma hepatocelular (CHC) e câncer colorretal (CRC), dois dos cânceres gastroenterológicos estão envolvidos nos cinco cânceres mais adquiridos. O câncer colorretal (CRC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade relacionadas a tumores em todo o mundo, e o CHC é um dos dez principais cânceres na China. Atualmente, a intervenção para cânceres gastrointestinais concentra-se principalmente na remoção cirúrgica, mas os pacientes ainda apresentam alto risco de recorrência. Assim, a prevenção da recorrência do câncer é o tópico mais crucial para a intervenção. A fisiopatologia dos cânceres gastroenterológicos é multifatorial e ainda não totalmente compreendida. No entanto, a imunossupressão é um importante fator que contribui para que as células tumorais desempenhem um papel central na progressão da doença. Determina o prognóstico dos pacientes.
O checkpoint imunológico ou a terapia complementar no curso do tratamento do câncer têm sido relatados como métodos eficazes para os pacientes. Nos últimos anos, estudos de tratamento mais integrados descobriram que a acupuntura pode melhorar o desconforto e a dor causados pela quimioterapia. Além disso, o tratamento da artrite reumatóide demonstrou que a acupuntura pode efetivamente regular a imunidade dos pacientes. Neste estudo, os investigadores estão considerando aplicar a acupuntura moderna como modulação imunológica em cânceres gastroenterológicos. A acupuntura moderna consiste em usar os métodos de acupuntura do couro cabeludo e da orelha para identificar doenças e pontos de controle e aplicá-los para regular a função imunológica de pacientes com câncer gastroenterológico. A infiltração de um subtipo específico de células T e a expressão de PD-L1 em tumores podem ser aplicadas como indicadores de prognóstico de câncer. Essas células T CD8 (também chamadas de células Tex) muitas vezes não conseguem erradicar os tumores e podem se tornar disfuncionais ou esgotadas. A magnitude do revigoramento das células Tex circulantes determinada em relação à carga tumoral pré-tratamento correlacionada com a resposta clínica. Ao monitorar as células Tex, os pesquisadores avaliarão a viabilidade da acupuntura como terapia complementar para regular as funções imunológicas de pacientes com câncer gastroenterológico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer gastrointestinal
- Deve ter vontade de receber acupuntura
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer tardio
- História de ter reflexo ruim na acupuntura
- Coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: couro cabeludo e acupuntura auricular
AGULHA DE ACUPUNTURA CHIAN HUEI
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usar os métodos de acupuntura do couro cabeludo e da orelha para identificar doenças e pontos de controle e aplicá-los para regular a função imunológica de pacientes com câncer gastroenterológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de CD8+T
Prazo: 4 semanas
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Usando PBMC para analisar o número de CD8+ T que é NK, NKT, DC e monócito. No início da terapia adjuvante com acupuntura (semana 0, semana 2 e semana 4), o sangue foi coletado. Coleta de sangue - 15 ml/cada Semana0- linha de base, os dados originais de CD8+T antes de receber acupuntura Semana 2- os dados de CD8+T após receber acupuntura Semana 4- os dados de CD8+T após duas semanas em que os pacientes não receberam acupuntura Compare com os dados da semana 0 e da semana 2, se os dados da semana 2 forem maiores que a semana 0, isso significa que a acupuntura foi eficaz para adicionar o número de CD8 + T. Compare com os resultados dos dados da semana 2 e semana 4 e confirme a alteração dos dados do número de CD8+ T após interromper a acupuntura. Se os dados não diminuírem, significa que o efeito da acupuntura continua existindo. Se os dados diminuírem, significa que o efeito da acupuntura enfraquece. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Fígado
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias Hepáticas
Outros números de identificação do estudo
- N202005058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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