Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av immunmodulering ved moderne akupunktur i gastroenterologiske kreftformer

29. desember 2020 oppdatert av: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
I følge den totale populasjonen av kreftpasienter, hepatocellulært karsinom (HCC) og kolorektal kreft (CRC), er to av gastroenterologiske kreftformer involvert i de fem mest ervervede kreftformene. Kolorektal kreft (CRC) er en ledende årsak til tumorrelatert sykelighet og dødelighet over hele verden, og HCC er en av de ti beste krefttilfellene i Kina. Foreløpig fokuserer intervensjonen for gastrointestinale kreftformer hovedsakelig på kirurgisk fjerning, men pasienter har fortsatt høy risiko for tilbakefall. Dermed er forebygging av tilbakefall av kreft det mest avgjørende temaet for intervensjonen. Patofysiologien til gastroenterologiske kreftformer er multifaktoriell og ennå ikke fullstendig forstått. Imidlertid er immunsuppresjon en viktig medvirkende faktor i at tumorceller spiller en sentral rolle i sykdomsprogresjonen. Det bestemmer prognosen til pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge den totale populasjonen av kreftpasienter, hepatocellulært karsinom (HCC) og kolorektal kreft (CRC), er to av gastroenterologiske kreftformer involvert i de fem mest ervervede kreftformene. Kolorektal kreft (CRC) er en ledende årsak til tumorrelatert sykelighet og dødelighet over hele verden, og HCC er en av de ti beste krefttilfellene i Kina. Foreløpig fokuserer intervensjonen for gastrointestinale kreftformer hovedsakelig på kirurgisk fjerning, men pasienter har fortsatt høy risiko for tilbakefall. Dermed er forebygging av tilbakefall av kreft det mest avgjørende temaet for intervensjonen. Patofysiologien til gastroenterologiske kreftformer er multifaktoriell og ennå ikke fullstendig forstått. Imidlertid er immunsuppresjon en viktig medvirkende faktor i at tumorceller spiller en sentral rolle i sykdomsprogresjonen. Det bestemmer prognosen til pasientene.

Immunsjekkpunktet eller komplementær terapi i løpet av kreftbehandling har blitt rapportert som effektive metoder for pasienter. De siste årene har mer integrerte behandlingsstudier funnet at akupunktur kan forbedre ubehag og smerte forårsaket av kjemoterapi. I tillegg har behandlingen av revmatoid artritt vist at akupunktur effektivt kan regulere pasientenes immunitet. I denne studien vurderer etterforskere å bruke moderne akupunktur som immunmodulering ved gastroenterologiske kreftformer. Moderne akupunktur er å bruke hodebunns- og øreakupunkturmetodene til å identifisere sykdommer og sjekkpunkter og bruke dem til å regulere immunfunksjonen til pasienter med gastroenterologisk kreft. Infiltrasjonen av en spesifikk subtype av T-celle og uttrykket av PD-L1 i svulster kan brukes som indikatorer på kreftprognose. Disse CD8 T-cellene (også kalt Tex-celler) klarer ofte ikke å utrydde svulster og kan bli dysfunksjonelle eller utmattet. Størrelsen på fornyelsen av sirkulerende Tex-celler bestemt i forhold til forbehandlingssvulstbelastning korrelert med klinisk respons. Ved å overvåke Tex-celler vil etterforskere evaluere muligheten for akupunktur som en komplementær terapi for å regulere immunfunksjonene til pasienter med gastroenterologisk kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av gastrointestinal kreft
  • Må ha vilje til å få akupunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av sen kreft
  • Historie om å ha dårlig reflektert i akupunktur
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hodebunnen og øreakupunktur
CHIAN HUEI AKUPUNKTURENÅL
bruke hodebunns- og øreakupunkturmetodene for å identifisere sykdommer og sjekkpunkter og bruke dem til å regulere immunfunksjonen til pasienter med gastroenterologisk kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet CD8+ T
Tidsramme: 4 uker

Bruke PBMC til å analysere antall CD8+ T som er NK, NKT, DC og Monocyte.

Ved oppstart av adjuvant akupunkturbehandling (uke 0, uke 2 og uke 4) ble det samlet inn blod.

Blodprøve - 15 ml/stk

Uke0- baseline, de opprinnelige dataene for CD8+T før akupunktur

Uke2- dataene til CD8+T etter å ha mottatt akupunktur

Uke4- dataene til CD8+T etter to uker at pasientene ikke fikk akupunktur

Sammenlign med uke0- og uke2-data, hvis uke2-data er høyere enn uke0, betyr det at akupunkturen er effektiv for å legge til antall CD8+ T.

Sammenlign med data fra uke 2 og uke 4 og bekreft dataendringen for antall CD8+ T etter at akupunkturen er avsluttet. Hvis dataene ikke avtar, betyr det at effekten av akupunktur fortsatt eksisterer. Hvis dataene avtar, betyr det at effekten av akupunktur svekkes.

4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere