- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04692454
Undersøkelse av immunmodulering ved moderne akupunktur i gastroenterologiske kreftformer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge den totale populasjonen av kreftpasienter, hepatocellulært karsinom (HCC) og kolorektal kreft (CRC), er to av gastroenterologiske kreftformer involvert i de fem mest ervervede kreftformene. Kolorektal kreft (CRC) er en ledende årsak til tumorrelatert sykelighet og dødelighet over hele verden, og HCC er en av de ti beste krefttilfellene i Kina. Foreløpig fokuserer intervensjonen for gastrointestinale kreftformer hovedsakelig på kirurgisk fjerning, men pasienter har fortsatt høy risiko for tilbakefall. Dermed er forebygging av tilbakefall av kreft det mest avgjørende temaet for intervensjonen. Patofysiologien til gastroenterologiske kreftformer er multifaktoriell og ennå ikke fullstendig forstått. Imidlertid er immunsuppresjon en viktig medvirkende faktor i at tumorceller spiller en sentral rolle i sykdomsprogresjonen. Det bestemmer prognosen til pasientene.
Immunsjekkpunktet eller komplementær terapi i løpet av kreftbehandling har blitt rapportert som effektive metoder for pasienter. De siste årene har mer integrerte behandlingsstudier funnet at akupunktur kan forbedre ubehag og smerte forårsaket av kjemoterapi. I tillegg har behandlingen av revmatoid artritt vist at akupunktur effektivt kan regulere pasientenes immunitet. I denne studien vurderer etterforskere å bruke moderne akupunktur som immunmodulering ved gastroenterologiske kreftformer. Moderne akupunktur er å bruke hodebunns- og øreakupunkturmetodene til å identifisere sykdommer og sjekkpunkter og bruke dem til å regulere immunfunksjonen til pasienter med gastroenterologisk kreft. Infiltrasjonen av en spesifikk subtype av T-celle og uttrykket av PD-L1 i svulster kan brukes som indikatorer på kreftprognose. Disse CD8 T-cellene (også kalt Tex-celler) klarer ofte ikke å utrydde svulster og kan bli dysfunksjonelle eller utmattet. Størrelsen på fornyelsen av sirkulerende Tex-celler bestemt i forhold til forbehandlingssvulstbelastning korrelert med klinisk respons. Ved å overvåke Tex-celler vil etterforskere evaluere muligheten for akupunktur som en komplementær terapi for å regulere immunfunksjonene til pasienter med gastroenterologisk kreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av gastrointestinal kreft
- Må ha vilje til å få akupunktur
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av sen kreft
- Historie om å ha dårlig reflektert i akupunktur
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: hodebunnen og øreakupunktur
CHIAN HUEI AKUPUNKTURENÅL
|
bruke hodebunns- og øreakupunkturmetodene for å identifisere sykdommer og sjekkpunkter og bruke dem til å regulere immunfunksjonen til pasienter med gastroenterologisk kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet CD8+ T
Tidsramme: 4 uker
|
Bruke PBMC til å analysere antall CD8+ T som er NK, NKT, DC og Monocyte. Ved oppstart av adjuvant akupunkturbehandling (uke 0, uke 2 og uke 4) ble det samlet inn blod. Blodprøve - 15 ml/stk Uke0- baseline, de opprinnelige dataene for CD8+T før akupunktur Uke2- dataene til CD8+T etter å ha mottatt akupunktur Uke4- dataene til CD8+T etter to uker at pasientene ikke fikk akupunktur Sammenlign med uke0- og uke2-data, hvis uke2-data er høyere enn uke0, betyr det at akupunkturen er effektiv for å legge til antall CD8+ T. Sammenlign med data fra uke 2 og uke 4 og bekreft dataendringen for antall CD8+ T etter at akupunkturen er avsluttet. Hvis dataene ikke avtar, betyr det at effekten av akupunktur fortsatt eksisterer. Hvis dataene avtar, betyr det at effekten av akupunktur svekkes. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Leversykdommer
- Karsinom, hepatocellulært
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i leveren
Andre studie-ID-numre
- N202005058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .