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Duet 2.0 で会話を始める: 十分なサービスを受けられていない人々の言語の成長を刺激する新しい介入モデル

2022年5月11日 更新者:Temple University

Duet 2.0: 会話を始める: 十分なサービスを受けられない人々の言語の成長を刺激する新しい介入モデル

生後 3 年間の養育者と子どもの言語相互作用は、早期の言語発達、学校への準備、学業成績を予測します。 これらの要素の重要性にも関わらず、子どもの初期の言語交流の頻度と質には格差があります。 集団内でのばらつきはあるものの、低所得世帯の子どもたちは平均して、中所得層や高所得層の子どもたちに比べて言語経験が少なく、質も低い。 現在の研究は、スペイン語を話す低所得世帯が利用できる早期言語介入に対する地域社会のニーズに取り組んでいます。 この研究は、以前の研究「コミュニケーション基盤の強化 - デュエット プロジェクト」で実施された研究を基に、軽いタッチの遠隔介入提供モデルを通じて英語とスペイン語のモジュールを家族とともに試験的に実施します。 テンプル大学ヘルスシステムの小児科は、参加者の特定を支援します。 ベースラインおよびフォローアップの測定は、子どもの発達に関する養護者の知識、心理社会的認識、人口統計、養育者と子どもの言語相互作用の質、および子どもの言語スキルを評価するために使用されます。 介入を受けた二者関係は、遅延アクセス制御グループよりも早期の相互作用の質、子どもの発達に関する知識、子どもの言語スキルにおいて大きな向上をもたらすという仮説が立てられています。 この取り組みは、全国の十分なサービスを受けられていないコミュニティの人々に対する早期介入の設計と実施を形作る可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

目的と背景

この研究の目的は、Duet 2.0 (遠隔介入の軽いタッチの公衆衛生モデル) が、1) 子供の言語発達に関する養護者の知識を増やし、2) 養育者と子供の言語の相互作用の量と質を改善し、3) 言語の発達を向上させるかどうかを判断することです。子どもたちの言語能力。 Duet 2.0 の介入を受けた二人組は、遅延アクセス制御グループよりも、子どもの発達、早期の相互作用の質、子どもの言語スキルに関する知識が大幅に向上するという仮説が立てられています。 二次分析は、親(例えば、自己効力感)と子供(例えば、子供の言語能力)の特性が相互に関連しているかどうか、またどのように関連しているか、ベースライン測定値、および治療結果を調べるために実施されます。

初期の言語スキルは言語、認知、社会感情の発達の基礎であり、その後の学業での成功を予測する唯一の最良の要因です。 生後3年間の養育者と子どもの言語相互作用は、早期の言語発達を予測するだけでなく、就学準備スキルや学力にも影響を与えます。 質の高い早期の言語対話は、豊富で多様な語彙、反応の良い会話(つまり、子供の注意に従う言語)、文脈から切り離された言語(例:「昨日の夜、パーティーに行ったことを覚えているよ」という、今ここの文脈を超えた言語)によって特徴付けられます。 、コミュニケーションの基礎(例:口頭および身振り記号の使用、往復の会話への関与)、および質問の使用。 実際、早期の読書の成果は、強力な解読スキルを超え、それに付随する強力な言語スキルに特に左右されます。

これらの要素の重要性にも関わらず、子どもの初期の言語交流の頻度と質には大きな差があります。 集団内でのばらつきは大きいものの、低所得世帯の子どもたちは平均して、中所得層や高所得層の子どもたちに比べて言語経験が少なく、質も低い。 言語経験における初期の格差は、言語スキルや学力における格差につながり、成人期までその格差が続く可能性があります。

Duet 2.0 では、リモート配信とコーチングという革新的でスケーラブルなアプローチが採用されます。 この設計はおそらく、介入が成功したことを示す最も強力な証拠を反映しています。 遠隔コーチングと遠隔医療は、栄養、フィットネス、心臓の健康、糖尿病などの分野における公衆衛生介入のモデルとして受け入れられつつあります。 遠隔出産の保護者や教師の研修プログラムへの支援も増えています。 たとえば、リモートコーチングは、ヘッドスタートの教師の言語と読み書きの実践を効果的に改善しました。 この介入モデルは、乳児の親の精神的健康を促進し、子供の社会感情的発達などの分野で親を訓練し、自閉症の幼児の言語とコミュニケーションをサポートするためにもうまく使用されています。

ウィリアム・ペン財団とベゾス家族財団の支援を受けて、PI は 3 年間をかけて、介護者が実施する早期言語介入プログラム「デュエット プロジェクト: 早期の関与、将来の成功」の設計と試行に取り組みました。 マタニティケア連合(MCC)のパートナーとコミュニティベースの参加型研究(CBPR)フレームワークを使用して、PI は科学的根拠に基づいた、文化的に配慮した Duet トレーニング教材を作成しました。

Duet を使用したパイロット作業では、サンプル サイズが小さいにもかかわらず、有望な結果が得られました。 これらの暫定的な結果は、Duet モジュールの有効性を裏付けています。 デュエットの参加者にはスペイン語を話す人も含まれていました。ただし、参加者全員が英語でサービスを受けられる必要がありました。 これにより採用が大幅に制限され、フィラデルフィアの乳児と幼児のほぼ 25% がラテン系/ヒスパニック系です。 さらに、貧困の中で暮らすヒスパニック系/ラテン系の人々の割合は不釣り合いに高く、彼らは貧困の中で暮らす人口の21%を占めていますが、総人口に占める割合はわずか14.4%です。

Duet モジュールをスペイン語に翻訳し、より効率的な配信システムを開発することで、モジュールの拡張性が最大化され、SES の低い家族にプラスの影響が与えられます。 効率的なコミュニケーション基盤を確立することで、言語学習と読み書き能力の向上が促進され、将来の世代の学力格差を縮めることが目標となります。 初期の言語能力とその後の読み書き能力との間に疑いの余地のない強力な関連性があることを考えると、この介入は地方レベルと国家レベルの両方で長期にわたる広範な利益をもたらす可能性があります。

Duet 2.0 の介入とデータ収集

研究参加希望者は、テンプル大学保健システム(TUHS)の小児科を通じて、場合によっては地元のコミュニティ組織(早期ヘッドスタートセンターなど)と募集資料を共有することによって特定され、募集されます。 参加者は募集され、審査されます。 スクリーニング中に研究要件を満たしている場合、同意されて登録されます。 介入グループにランダムに選ばれた家族は、自宅で自分の好きな時間にモジュールを完了し、介入者またはコーチ(この用語は同じ意味で使用されます)から遠隔コーチングを受けます。 遅延アクセス制御グループの家族は、研究終了時にモジュールへのアクセスを受け取りますが、データ収集セッションは完了します。 登録後約 1 週間に 1 回、介入担当者は介入グループの家族がモジュールから学んだことを理解し、実行できるようリモートでサポートします。 介入者が遠隔データ収集に関与することもあります。 すべての参加者は、電話またはビデオ会議によるフォローアップ データ収集セッションの予定が立てられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rebecca M Alper, Ph.D.
  • 電話番号:18537 215-204-8537
  • メールtug34246@temple.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 募集
        • Pediatrics Department at Temple University Health System
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • この研究に含まれるのは、介護者(制御グループおよび介入グループ)です。

介護者は次のことを行う必要があります。

  1. テンプル大学ワイス ホールから半径 30 マイル以内の郵便番号に住んでいる
  2. 18;0歳以上であること
  3. 参加する子供の親または法的後見人であること
  4. 英語またはスペイン語、あるいはその両方を話せます (少なくとも 80% の時間)
  5. 英語やスペイン語を「よく」または「とてもよく」読む
  6. 毎週電話またはインターネットにアクセスできる
  7. 研究に参加するのに十分な視覚能力を持っている(参加者の報告による)
  8. 聴覚障害または聴覚障害がない(参加者の報告による)、または、何らかの聴覚障害または聴覚障害がある場合でも、補聴器、人工内耳などの補聴器を受けており、主なコミュニケーション手段として話し言葉(手話ではない言語など)を話している(参加者による)報告)。
  9. 低社会経済的地位 (Low-SES) の資格がある。これは、連邦貧困ガイドライン (FPG) の 200% 以下であり、大学の学位が 4 年以下であることと定義されます。

    • この研究に参加するには、子供たち(統制グループと介入グループ)は次のことを行う必要があります。

a.ベースラインで 12 ~ 30 か月であること b. c で定義されているように、スペイン語および/または英語の学習者であること (少なくとも 80%)。すでに言語的または非言語的な意図的言語(例えば、誰かの注意を引くためのジェスチャー、および/またはおもちゃを要求して入手することを指すジェスチャー)を獲得しており、3単語以下の発話しか話さない(介護者の報告による) d. 研究に参加するのに十分な視覚能力を持っている(介護者の報告による) e.聴覚障害または聴覚障害がない(介護者の報告による)、または、何らかの聴覚障害または聴覚喪失がある場合でも、補聴器、人工内耳などの補聴器を受けており、主なコミュニケーション手段として話し言葉(手話ではない言語など)を学習している(介護者の報告による)介護者レポート)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
Duet 2.0 介入は 6 つのトレーニング モジュールで構成されており、これには行動戦略、高品質な初期言語インタラクションの実生活およびアニメーションの例、インタラクティブなシナリオが含まれます。 モジュールはスペイン語に翻訳されました。 参加者は週に 1 つの Duet 介入モジュールを視聴し、6 つのモジュールすべてを完了するまでに最大 3 か月かかります。 介入家族は自宅で自分の時間にモジュールをレビューする際、割り当てられた介入担当者からの遠隔コーチングと毎週のモジュール固有の忠実度/理解度の質問を受けます。 介入者は、家族にとって都合の良い方で、電話またはビデオ (約 30 ~ 60 分) で毎週チェックインします。 チェックイン中に、介入者はモジュールについて指導し、戦略を日常生活に組み込む方法について家族を指導し、フィードバックを提供します。 介入参加者は、ベースラインから 3 か月後、6 か月後、および資金調達待ちの 1 年後に追跡データ収集が予定されます。
Duet 2.0 介入モジュールは、効果的なコミュニケーションの構築に役立つ次の基本原則を促進します。 以下は、6 つのデュエット モジュールで取り上げられる 5 つの原則です: 1) 一般認識: 子どもの発達に関する認識と知識 2) 機会の創出: 日常活動におけるコミュニケーションの機会 3) 会話デュエット: リズミカルで相互的な早期言語の相互作用 4) 足場: 提供子供の自立をサポートするのに十分な援助 5) 調和: 戦略を一緒に使用します。 これらのモジュールには、行動戦略、高品質な初期言語インタラクションの実生活およびアニメーションの例、およびインタラクティブなシナリオが含まれます。 モジュールはコミュニティのメンバーによって情報提供およびナレーションが行われ、高リスクのコミュニティの特定のニーズに対応するように慎重に設計されています。 モジュールはスペイン語にも翻訳されており、特定の文化や方言のニーズに確実に対応します。 翻訳の正確さは、資格のあるスペイン語翻訳者によって検証されました。
介入なし:遅延アクセス
遅延アクセス制御グループの参加者はモジュールを完了する必要はなく、3 か月、6 か月、資金調達待ち、1 年間のフォローアップ コールが予定されています。 彼らはモジュールへのアクセスが遅れます。つまり、6 か月の勉強会でモジュールのビデオにアクセスでき、質問があれば研究チームに連絡する機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
養育者と子どもの言語相互作用の質の変化
時間枠:ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
養育者と子どもの相互作用の質を評価するために、ベースライン、3か月後、6か月後のフォローアップセッションで、養育者と参加する子どもたちを合計10〜15分間撮影するか、自分自身を撮影します。 会話ターン数を計算していきます。
ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
親/プロバイダーの期待と知識の変化
時間枠:ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
子どもの発達に関する養護者の知識は、ベースライン時と介入後に評価されます。 親/プロバイダーの期待と知識 II (SPEAK-II) は、同様の研究で使用される十分に検証された尺度です。 SPEAK-II のスコアが高いほど、初期の言語発達に関する知識が豊富であることを示します。
ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
マッカーサー・ベイツ通信開発目録 (MBCDI) の変更
時間枠:ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
マッカーサー・ベイツのコミュニケーション発達目録(MBCDI)は、子供の語彙力を測定するために、ベースラインとフォローアップセッションで養育者に提供されます。 親が子供が知っていると報告する MBCDI 上の語彙が多いほど、子供の語彙は多くなります。
ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て課題に対する自己効力感の変化 - 幼児スケール
時間枠:ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
子育てタスクの自己効力感 - 幼児スケールは、遊びと教育の分野における養育者の自己効力感を評価するために使用されます。 この尺度はリッカート尺度を使用して、介護者が自分自身が特定の子育てスキルをどの程度うまくやっていると認識しているかを示します。 自己効力感スケールのスコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。
ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
言語の多様性の変化
時間枠:ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
養育者と子どもの相互作用の質を評価するために、ベースライン、3か月後、6か月後のフォローアップセッションで、養育者と参加する子どもたちを合計10〜15分間撮影するか、自分自身を撮影します。 介護者が発した多様な言葉の数を計算してみます。
ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 6 か月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月11日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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