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Duet 2.0 Das Gespräch beginnen: Ein neues Interventionsmodell zur Stimulierung des Sprachwachstums in unterversorgten Bevölkerungsgruppen

11. Mai 2022 aktualisiert von: Temple University

Duet 2.0: Das Gespräch beginnen: Ein neues Interventionsmodell zur Stimulierung des Sprachwachstums in unterversorgten Bevölkerungsgruppen

Sprachinteraktionen zwischen Betreuer und Kind in den ersten drei Lebensjahren sind ein Hinweis auf die frühe Sprachentwicklung, die Schulreife und die schulischen Leistungen. Trotz der Bedeutung dieser Faktoren gibt es Unterschiede in der Häufigkeit und Qualität der frühen Sprachinteraktionen von Kindern. Obwohl es innerhalb der Gruppe Unterschiede gibt, haben Kinder aus Familien mit niedrigem Einkommen im Durchschnitt weniger und qualitativ schlechtere Spracherfahrungen als ihre Altersgenossen mit mittlerem oder hohem Einkommen. Die aktuelle Studie befasst sich mit dem Bedarf der Gemeinschaft an einer frühen Sprachintervention, die für Familien mit niedrigem Einkommen, die Spanisch sprechen, zugänglich ist. Diese Studie wird auf der Forschung aufbauen, die in einer früheren Studie mit dem Titel „Enhancing the Communication Foundation – The Duet Project“ durchgeführt wurde, indem die englischen und spanischen Module mit Familien durch ein leichtes Ferninterventionsmodell erprobt werden. Die Abteilung für Pädiatrie des Temple University Health System wird bei der Identifizierung der Teilnehmer behilflich sein. Basis- und Folgemaßnahmen werden verwendet, um das Wissen der Pflegekraft über die Entwicklung des Kindes, psychosoziale Wahrnehmungen, demografische Daten, die Qualität der Interaktion zwischen Pflegekraft und Kind und die Sprachkenntnisse des Kindes zu bewerten. Es wird angenommen, dass Dyaden, die die Intervention erhalten, größere Fortschritte bei der Qualität der frühen Interaktion, dem Wissen über die kindliche Entwicklung und den Sprachkenntnissen des Kindes erzielen werden als die Kontrollgruppe mit verzögertem Zugang. Diese Arbeit hat das Potenzial, die Gestaltung und Umsetzung von Frühinterventionen für Menschen in unterversorgten Gemeinden im ganzen Land zu prägen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Hintergrund

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Duet 2.0 – ein leichtes öffentliches Gesundheitsmodell für die Bereitstellung von Ferninterventionen – 1) das Wissen der Pflegekraft über die Sprachentwicklung von Kindern erhöht, 2) die Quantität und Qualität der sprachlichen Interaktion zwischen Pflegekraft und Kind verbessert und 3) verbessert Sprachkenntnisse der Kinder. Es wird angenommen, dass Dyaden, die die Duet 2.0-Intervention erhalten, größere Wissenszuwächse über die Entwicklung des Kindes, die Qualität der frühen Interaktion und die Sprachkenntnisse des Kindes erzielen werden als die Kontrollgruppe mit verzögertem Zugang. Sekundäranalysen werden durchgeführt, um zu untersuchen, ob und wie die Merkmale der Eltern (z. B. Selbstwirksamkeit) und des Kindes (z. B. die Sprachkenntnisse des Kindes) miteinander, mit Basismaßen und Behandlungsergebnissen zusammenhängen.

Frühe Sprachkenntnisse sind für die sprachliche, kognitive und sozioemotionale Entwicklung von grundlegender Bedeutung und die besten Prädiktoren für den späteren akademischen Erfolg. Sprachinteraktionen zwischen Betreuer und Kind in den ersten drei Lebensjahren sind nicht nur ein Hinweis auf die frühe Sprachentwicklung, sondern beeinflussen auch die Schulreife und die schulischen Leistungen. Qualitativ hochwertige frühe Sprachinteraktionen zeichnen sich durch einen reichen und vielfältigen Wortschatz, reaktionsfähiges Sprechen (d. h. Sprache, die der Aufmerksamkeit des Kindes folgt), dekontextualisierte Sprache (z. B. Sprache jenseits des Hier-und-Jetzt-Kontexts, „Denken Sie daran, dass wir letzte Nacht auf einer Party waren“) aus. , Kommunikationsgrundlagen (z. B. Verwendung verbaler und gestischer Symbole, Teilnahme an Hin- und Her-Gesprächen) und Verwendung von Fragen. Tatsächlich hängen frühe Leseergebnisse insbesondere von starken Sprachkenntnissen ab, die über ausgeprägte Dekodierungsfähigkeiten hinausgehen und diese begleiten.

Trotz der Bedeutung dieser Faktoren gibt es große Unterschiede in der Häufigkeit und Qualität der frühen Sprachinteraktionen von Kindern. Obwohl es innerhalb der Gruppe große Unterschiede gibt, haben Kinder aus Familien mit niedrigem Einkommen im Durchschnitt weniger und qualitativ schlechtere Spracherfahrungen als ihre Altersgenossen mit mittlerem oder hohem Einkommen. Frühe Ungleichheiten in den Spracherfahrungen können zu Lücken in den Sprachkenntnissen und schulischen Leistungen führen, die bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben.

Duet 2.0 wird einen innovativen und skalierbaren Ansatz verfolgen – Fernbereitstellung und -coaching. Dieses Design spiegelt wohl den stärksten Beweis für eine erfolgreiche Intervention wider. Remote-Coaching und Telemedizin werden zu anerkannten Modellen für Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Bereichen wie Ernährung, Fitness, Herzgesundheit und Diabetes. Es gibt auch zunehmende Unterstützung für Eltern- und Lehrerschulungsprogramme, die Fernunterricht anbieten. Beispielsweise hat Remote-Coaching die Sprach- und Lesekompetenzpraktiken der Head Start-Lehrkräfte effektiv verbessert. Dieses Interventionsmodell wurde auch erfolgreich eingesetzt, um die psychische Gesundheit von Eltern von Kleinkindern zu fördern, Eltern in Bereichen wie der sozioemotionalen Entwicklung von Kindern zu schulen und Sprache und Kommunikation bei kleinen Kindern mit Autismus zu unterstützen.

Mit der Unterstützung der William Penn Foundation und der Bezos Family Foundation haben die PIs drei Jahre lang ein von Betreuern implementiertes frühes Sprachinterventionsprogramm entworfen und getestet – The Duet Project: Frühes Engagement, zukünftiger Erfolg. Unter Verwendung eines Community-based Participatory Research (CBPR)-Rahmenwerks mit Partnern der Mother Care Coalition (MCC) erstellten die PIs Duet-Schulungsmaterialien, die evidenzbasiert und kultursensibel sind.

Die Pilotarbeit mit Duet lieferte trotz geringer Stichprobengrößen vielversprechende Ergebnisse. Diese vorläufigen Ergebnisse unterstützen die Wirksamkeit der Duet-Module. Zu den Teilnehmern des Duetts gehörten einige spanischsprachige Personen; Allerdings mussten alle Teilnehmer in der Lage sein, Gottesdienste auf Englisch zu empfangen. Dadurch wurde die Rekrutierung erheblich eingeschränkt – fast 25 % der Säuglinge und Kleinkinder in Philadelphia sind lateinamerikanischer/hispanischer Herkunft. Darüber hinaus ist der Anteil der in Armut lebenden hispanischen/lateinamerikanischen Bevölkerung unverhältnismäßig hoch – sie machen 21 % der in Armut lebenden Bevölkerung aus, aber nur 14,4 % der Gesamtbevölkerung.

Durch die Übersetzung der Duet-Module ins Spanische und die Entwicklung eines effizienteren Bereitstellungssystems werden ihre Skalierbarkeit und positive Auswirkungen auf Familien mit niedrigem SES maximiert. Die Schaffung einer effizienten Kommunikationsgrundlage wird das Erlernen von Sprachen und die Entwicklung der Lese- und Schreibfähigkeiten verbessern, mit dem Ziel, die Leistungslücke künftiger Generationen zu verringern. Angesichts des unbestreitbar starken Zusammenhangs zwischen frühen Sprachkompetenzen und späteren Lese- und Schreibfähigkeiten hat diese Intervention das Potenzial, langfristige und weitreichende Vorteile sowohl auf lokaler als auch auf nationaler Ebene zu erzielen.

Duet 2.0 Intervention und Datenerfassung

Potenzielle Forschungsteilnehmer werden über die Abteilung für Pädiatrie des Temple University Health System (TUHS) identifiziert und rekrutiert und möglicherweise durch die Weitergabe von Rekrutierungsmaterialien an lokale Gemeinschaftsorganisationen (z. B. Early Head Start-Zentren). Die Teilnehmer werden rekrutiert und überprüft. Wenn sie während des Screenings die Studienanforderungen erfüllen, erhalten sie ihre Einwilligung und werden eingeschrieben. Familien, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe aufgenommen werden, absolvieren die Module zu Hause in ihrer Freizeit und erhalten Ferncoaching von einem Interventionisten oder Coach (Begriffe werden synonym verwendet). Familien in der Kontrollgruppe mit verzögertem Zugang erhalten am Ende der Studie Zugang zu den Modulen, schließen aber weiterhin die Datenerfassungssitzungen ab. Ungefähr einmal pro Woche nach der Einschreibung unterstützen Interventionisten die Familien der Interventionsgruppe aus der Ferne dabei, das, was sie aus den Modulen gelernt haben, zu verstehen und umzusetzen. Interventionisten können auch an der Ferndatenerfassung beteiligt sein. Alle Teilnehmer werden für Folgesitzungen zur Datenerfassung per Telefon oder Videokonferenz eingeplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • In diese Studie einzubeziehen: Pflegekräfte (Kontroll- und Interventionsgruppen)

Betreuer müssen:

  1. Wohnen Sie in einer Postleitzahl, die sich in einem Umkreis von 30 Meilen um Weiss Hall an der Temple University befindet
  2. Mindestens 18.0 Jahre alt sein
  3. Seien Sie ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter des teilnehmenden Kindes
  4. Sprechen Sie Englisch und/oder Spanisch (mindestens 80 % der Zeit)
  5. Lesen Sie Englisch und/oder Spanisch „gut“ oder „sehr gut“
  6. Haben Sie wöchentlich Zugang zu Telefon oder Internet
  7. Über ausreichende visuelle Fähigkeiten verfügen, um an der Studie teilzunehmen (laut Teilnehmerbericht)
  8. Keine Hörbeeinträchtigung oder keinen Hörverlust haben (laut Teilnehmerbericht) ODER wenn eine Hörbehinderung oder ein Hörverlust vorliegt, eine Verstärkung erhalten haben (z. B. Hörgerät, Cochlea-Implantate) und gesprochene Sprache (z. B. keine Gebärdensprache) als primäres Kommunikationsmittel sprechen (pro Teilnehmer). Bericht).
  9. Qualifizieren Sie sich als „Niedriger sozioökonomischer Status“ (Low-SES), was definiert ist als ein Aufenthalt bei oder unter 200 % der Bundesarmutsrichtlinie (FPG) und ein nicht mehr als vierjähriger Hochschulabschluss

    • Um in diese Studie aufgenommen zu werden, müssen Kinder (Kontroll- und Interventionsgruppen) Folgendes tun:

A. Zu Studienbeginn zwischen 12 und 30 Monaten liegen b. Spanisch- und/oder Englischlerner sein (mindestens 80 % der Zeit), wie in c definiert. Sie haben sich bereits eine absichtliche verbale oder nonverbale Sprache angeeignet (z. B. eine Geste, um die Aufmerksamkeit einer anderen Person zu erregen, und/oder zeigen, um ein Spielzeug anzufordern und zu erhalten) und sprechen nicht mehr als drei Wörter lang (laut Bericht des Betreuers). d. über ausreichende Sehfähigkeiten verfügen, um an der Studie teilnehmen zu können (laut Bericht des Betreuers) e. Keine Hörbeeinträchtigung oder keinen Hörverlust haben (laut Bericht des Betreuers) ODER, wenn eine Hörbehinderung oder ein Hörverlust vorliegt, eine Verstärkung erhalten haben (z. B. Hörgerät, Cochlea-Implantate) und die gesprochene Sprache (z. B. nicht Gebärdensprache) als primäres Kommunikationsmittel erlernen (laut Bericht des Betreuers).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Duet 2.0-Intervention besteht aus sechs Trainingsmodulen, die Verhaltensstrategien, reale und animierte Beispiele hochwertiger früher Sprachinteraktionen und interaktive Szenarien umfassen. Die Module wurden ins Spanische übersetzt. Die Teilnehmer sehen sich ein Duet-Interventionsmodul pro Woche an und haben bis zu 3 Monate Zeit, um alle 6 Module abzuschließen. Während Interventionsfamilien die Module in ihrer Freizeit zu Hause überprüfen, erhalten sie Ferncoaching durch einen zugewiesenen Interventionisten und wöchentliche modulspezifische Treue-/Verständnisfragen. Interventionisten melden sich wöchentlich per Telefon oder Video (ca. 30–60 Minuten), je nachdem, was für die Familie bequemer ist. Während des Check-ins werden die Interventionisten das Modul erläutern, die Familie bei der Integration der Strategien in ihr tägliches Leben anleiten und Feedback geben. Bei den Interventionsteilnehmern wird die Datenerhebung nach 3 Monaten, 6 Monaten und bis zur Finanzierung 1 Jahr nach Studienbeginn eingeplant.
Die Duet 2.0-Interventionsmodule fördern die folgenden Leitprinzipien, die zum Aufbau einer effektiven Kommunikation beitragen. Nachfolgend sind die 5 Prinzipien aufgeführt, die in den sechs Duet-Modulen behandelt werden: 1) Allgemeines Bewusstsein: Bewusstsein und Wissen über die kindliche Entwicklung 2) Chancen schaffen: Möglichkeiten zur Kommunikation bei alltäglichen Aktivitäten 3) Konversationsduette: Rhythmische und wechselseitige frühe Sprachinteraktionen 4) Gerüst: Bereitstellung gerade genug Hilfe, um die Unabhängigkeit des Kindes zu unterstützen. 5) Harmonisierung: Gemeinsame Anwendung der Strategien. Diese Module umfassen Verhaltensstrategien, reale und animierte Beispiele hochwertiger früher Sprachinteraktionen sowie interaktive Szenarien. Die Module wurden von Community-Mitgliedern informiert und erzählt und sorgfältig auf die spezifischen Bedürfnisse von Hochrisiko-Communities zugeschnitten. Die Module wurden auch ins Spanische übersetzt, um sicherzustellen, dass sie spezifische kulturelle und dialektale Bedürfnisse berücksichtigen. Die Genauigkeit der Übersetzung wurde von einem qualifizierten Spanisch-Übersetzer überprüft.
Kein Eingriff: Verzögerter Zugriff
Teilnehmer, die zur Gruppe mit verzögerter Zugangskontrolle gehören, müssen die Module nicht absolvieren und werden für dreimonatige, sechsmonatige und bis zur Finanzierung auch für einjährige Folgegespräche eingeplant. Sie haben einen verzögerten Zugang zu den Modulen, was bedeutet, dass sie während ihrer 6-monatigen Studiensitzung Zugang zu den Modulvideos erhalten und die Möglichkeit erhalten, sich bei Fragen an das Forschungsteam zu wenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität der Interaktion zwischen Betreuer und Kind
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Um die Qualität der Betreuer-Kind-Interaktionen zu beurteilen, werden Betreuer und teilnehmende Kinder insgesamt 10–15 Minuten lang gefilmt oder filmen sich selbst, und zwar zu Beginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Wir berechnen die Anzahl der Gesprächsrunden.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Erwartungen und des Wissens der Eltern/Anbieter
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Das Wissen der Pflegekraft über die kindliche Entwicklung wird zu Beginn und nach der Intervention bewertet. Die Parent/Provider Expectations and Knowledge-II (SPEAK-II) ist ein gut validiertes Maß, das in ähnlichen Untersuchungen verwendet wird. Höhere Ergebnisse beim SPEAK-II weisen auf mehr Wissen über die frühe Sprachentwicklung hin.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderung der MacArthur-Bates Communication Development Inventorys (MBCDI)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die MacArthur-Bates Communication Development Inventories (MBCDI) werden den Betreuern zu Beginn und in den Folgesitzungen ausgehändigt, um den Wortschatz der Kinder zu messen. Je mehr Vokabeln auf dem MBCDI ein Elternteil angibt, dass sein Kind sie kennt, desto größer ist der Wortschatz des Kindes.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei Erziehungsaufgaben – Kleinkindskala
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die Selbstwirksamkeitsskala für Elternaufgaben – Kleinkinder wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Betreuern in den Bereichen Spiel und Unterricht zu bewerten. Die Skala verwendet eine Likert-Skala, um anzugeben, wie gut sich Betreuer bei der Ausübung einer bestimmten Erziehungsfähigkeit einschätzen. Höhere Werte auf der Selbstwirksamkeitsskala weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Sprachenvielfalt
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Um die Qualität der Betreuer-Kind-Interaktionen zu beurteilen, werden Betreuer und teilnehmende Kinder insgesamt 10–15 Minuten lang gefilmt oder filmen sich selbst, und zwar zu Beginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Wir berechnen die Anzahl der verschiedenen Wörter, die von Betreuern produziert werden.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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