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Duet 2.0 Avvio della conversazione: un nuovo modello di intervento per stimolare la crescita linguistica nelle popolazioni svantaggiate

11 maggio 2022 aggiornato da: Temple University

Duet 2.0: Avvio della conversazione: un nuovo modello di intervento per stimolare la crescita linguistica nelle popolazioni svantaggiate

Le interazioni linguistiche genitore-bambino nei primi tre anni di vita predicono lo sviluppo precoce del linguaggio, la prontezza scolastica e il rendimento scolastico. Nonostante l'importanza di questi fattori, ci sono disparità nella frequenza e nella qualità delle prime interazioni linguistiche dei bambini. Sebbene vi sia variabilità all'interno del gruppo, i bambini provenienti da famiglie a basso reddito, in media, hanno meno esperienze linguistiche e di qualità inferiore rispetto ai loro coetanei a reddito medio o alto. L'attuale studio risponde alla necessità nella comunità di un intervento linguistico precoce accessibile alle famiglie a basso reddito che parlano spagnolo. Questo studio si baserà sulla ricerca condotta in uno studio precedente, "Enhancing the Communication Foundation-The Duet Project", sperimentando i moduli inglese e spagnolo con le famiglie attraverso un modello di intervento a distanza leggero. Il dipartimento di pediatria del sistema sanitario della Temple University aiuterà a identificare i partecipanti. Le misure di base e di follow-up saranno utilizzate per valutare la conoscenza del caregiver sullo sviluppo del bambino, le percezioni psicosociali, i dati demografici, la qualità dell'interazione del linguaggio caregiver-bambino e le abilità linguistiche del bambino. Si ipotizza che le diadi che ricevono l'intervento otterranno maggiori guadagni nella qualità dell'interazione precoce, nella conoscenza dello sviluppo del bambino e nelle abilità linguistiche del bambino rispetto al gruppo di controllo ad accesso ritardato. Questo lavoro ha il potenziale per modellare la progettazione e l'implementazione di interventi precoci per le persone nelle comunità svantaggiate in tutto il paese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi e sfondo

Lo scopo di questo studio è determinare se Duet 2.0 - un modello di sanità pubblica leggero per la fornitura di interventi a distanza 1) aumenta la conoscenza del caregiver sullo sviluppo del linguaggio dei bambini, 2) migliora la quantità e la qualità dell'interazione linguistica caregiver-bambino e 3) migliora competenze linguistiche dei bambini. Si ipotizza che le diadi che ricevono l'intervento Duet 2.0 otterranno maggiori guadagni nella conoscenza dello sviluppo del bambino, della qualità dell'interazione precoce e delle abilità linguistiche del bambino rispetto al gruppo di controllo ad accesso ritardato. Saranno condotte analisi secondarie per esaminare se e come le caratteristiche del genitore (ad esempio, autoefficacia) e del bambino (ad esempio, abilità linguistiche del bambino) si relazionano tra loro, misure di base e risultati del trattamento.

Le abilità linguistiche precoci sono fondamentali per lo sviluppo linguistico, cognitivo e socio-emotivo e sono i singoli migliori predittori del successo scolastico successivo. Le interazioni linguistiche genitore-bambino nei primi tre anni di vita non solo predicono lo sviluppo precoce del linguaggio, ma influenzano anche le capacità di prontezza scolastica e il rendimento scolastico. Le interazioni linguistiche precoci di alta qualità sono caratterizzate da un vocabolario ricco e diversificato, discorsi reattivi (vale a dire, linguaggio che segue l'attenzione del bambino), linguaggio decontestualizzato (ad esempio, linguaggio al di là del contesto qui e ora, "Ricordati che siamo andati a una festa ieri sera") , fondamento della comunicazione (ad esempio, uso di simboli verbali e gestuali, impegnarsi in conversazioni avanti e indietro) e uso di domande. In effetti, i primi risultati di lettura dipendono particolarmente da forti abilità linguistiche che vanno oltre e accompagnano forti capacità di decodifica.

Nonostante l'importanza di questi fattori, ci sono grandi disparità nella frequenza e nella qualità delle prime interazioni linguistiche dei bambini. Sebbene vi sia una grande variabilità all'interno del gruppo, i bambini provenienti da famiglie a basso reddito hanno in media meno esperienze linguistiche e di qualità inferiore rispetto ai loro coetanei a reddito medio o alto. Le prime disparità nelle esperienze linguistiche possono portare a lacune nelle competenze linguistiche e nei risultati accademici che persistono nell'età adulta.

Duet 2.0 adotterà un approccio innovativo e scalabile: consegna e coaching a distanza. Questo progetto riflette probabilmente la prova più forte per un intervento di successo. Il coaching a distanza e la telemedicina stanno diventando modelli accettati per l'intervento di salute pubblica in settori come nutrizione, fitness, salute del cuore e diabete. C'è anche un crescente supporto per i programmi di formazione per genitori e insegnanti con consegna a distanza. Ad esempio, il coaching a distanza ha effettivamente migliorato le pratiche linguistiche e di alfabetizzazione degli insegnanti Head Start. Questo modello di intervento è stato anche utilizzato con successo per promuovere la salute mentale nei genitori di neonati, formare i genitori in domini come lo sviluppo socio-emotivo del bambino e sostenere il linguaggio e la comunicazione nei bambini con autismo.

Con il supporto della William Penn Foundation e della Bezos Family Foundation, i PI hanno trascorso tre anni progettando e pilotando un programma di intervento linguistico precoce implementato dal caregiver: The Duet Project: Early Engagement, Future Success. Utilizzando il quadro di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) con i partner della Maternity Care Coalition (MCC), i PI hanno creato materiali di formazione Duet basati su prove e culturalmente sensibili.

Il lavoro pilota con Duet ha prodotto risultati promettenti nonostante le ridotte dimensioni del campione. Questi risultati preliminari supportano l'efficacia dei moduli Duet. I partecipanti al duetto includevano alcuni oratori spagnoli; tuttavia, tutti i partecipanti dovevano essere in grado di ricevere servizi in inglese. Questo reclutamento significativamente limitato: quasi il 25% dei neonati e dei bambini piccoli a Filadelfia sono di origine latino/ispanica. Inoltre, la percentuale di ispanici/latini che vivono in povertà è sproporzionatamente alta: costituiscono il 21% della popolazione che vive in povertà ma solo il 14,4% della popolazione totale.

La traduzione dei moduli Duet in spagnolo e lo sviluppo di un sistema di consegna più efficiente massimizzerà la loro scalabilità e l'impatto positivo sulle famiglie con basso SES. Stabilire una base di comunicazione efficiente migliorerà l'apprendimento delle lingue e lo sviluppo dell'alfabetizzazione con l'obiettivo di ridurre il divario di rendimento nelle generazioni future. Dato il legame innegabilmente potente tra le prime competenze linguistiche e le successive capacità di alfabetizzazione, questo intervento ha il potenziale per avere benefici duraturi e diffusi sia a livello locale che nazionale.

Duet 2.0 Intervento e raccolta dati

I potenziali partecipanti alla ricerca saranno identificati e reclutati attraverso il Dipartimento di Pediatria presso il Temple University Health System (TUHS) e possibilmente condividendo i materiali di reclutamento con le organizzazioni della comunità locale (ad esempio, i centri Early Head Start). I partecipanti saranno reclutati e selezionati. Se soddisfano i requisiti di studio durante lo screening, saranno quindi acconsentiti e iscritti. Le famiglie che vengono selezionate casualmente nel gruppo di intervento completeranno i moduli a casa nel loro tempo libero e riceveranno coaching a distanza da un interventista o coach (termini usati in modo intercambiabile). Le famiglie nel gruppo di controllo ad accesso ritardato riceveranno l'accesso ai moduli alla fine dello studio, ma completeranno comunque le sessioni di raccolta dati. Circa una volta alla settimana dopo l'iscrizione, gli interventisti sosterranno a distanza le famiglie del gruppo di intervento nella comprensione e nell'attuazione di ciò che hanno appreso dai moduli. Gli interventisti possono anche essere coinvolti nella raccolta di dati a distanza. Tutti i partecipanti saranno programmati per sessioni di raccolta dati di follow-up tramite telefono o videoconferenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca M Alper, Ph.D.
  • Numero di telefono: 18537 215-204-8537
  • Email: tug34246@temple.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Per essere inclusi in questo studio, i caregiver (gruppi di controllo e intervento)

I caregiver devono:

  1. Vivi in ​​un codice postale che si trova entro un raggio di 30 miglia dalla Weiss Hall della Temple University
  2. Avere almeno 18 anni di età
  3. Essere un genitore o tutore legale del minore partecipante
  4. Parla inglese e/o spagnolo (almeno l'80% delle volte)
  5. Leggi l'inglese e/o lo spagnolo "bene" o "molto bene"
  6. Avere accesso settimanale al telefono o a Internet
  7. Avere capacità visive adeguate per partecipare allo studio (per report dei partecipanti)
  8. Non hanno problemi o perdite dell'udito (per rapporto del partecipante) O se alcuni problemi o perdite dell'udito, hanno ricevuto l'amplificazione (ad esempio, apparecchi acustici, impianti cocleari) e parlano la lingua parlata (ad esempio, non firmata) come principale modalità di comunicazione (per partecipante rapporto).
  9. Qualificarsi come stato socioeconomico basso (basso SES), che è definito come essere pari o inferiore al 200% della linea guida federale sulla povertà (FPG) e non avere più di un diploma universitario di 4 anni

    • Per essere inclusi in questo studio, i bambini (gruppi di controllo e intervento) devono:

UN. Avere tra 12 e 30 mesi al basale b. Essere studenti di spagnolo e/o inglese (almeno l'80% delle volte), come definito da c. Avere già acquisito un linguaggio intenzionale verbale o non verbale (ad es., gesticolare per attirare l'attenzione di qualcuno e/o indicare per richiedere e ottenere un giocattolo) e pronunciare non più di tre parole (per rapporto del caregiver) d. Avere capacità visive adeguate per partecipare allo studio (per rapporto del caregiver) e. Non hanno problemi o perdite dell'udito (per rapporto del caregiver) OPPURE se alcuni problemi o perdite dell'udito, hanno ricevuto l'amplificazione (ad esempio, apparecchi acustici, impianti cocleari) e stanno imparando la lingua parlata (ad esempio, non firmata) come modalità di comunicazione principale (per relazione del caregiver).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento Duet 2.0 è composto da sei moduli di formazione, che includono strategie comportamentali, esempi animati e reali di interazioni linguistiche precoci di alta qualità e scenari interattivi. I moduli sono stati tradotti in spagnolo. I partecipanti guarderanno un modulo di intervento Duet a settimana e avranno fino a 3 mesi per completare tutti e 6 i moduli. Man mano che le famiglie di intervento esaminano i moduli nel proprio tempo a casa, riceveranno coaching a distanza da un interventista assegnato e domande settimanali di fedeltà/comprensione specifiche del modulo. Gli interventisti effettueranno il check-in settimanale tramite telefono o video (~ 30-60 minuti), a seconda di quale sia più conveniente per la famiglia. Durante il check-in, gli interventisti insegneranno il modulo, guideranno la famiglia su come incorporare le strategie nella loro vita quotidiana e forniranno feedback. I partecipanti all'intervento saranno programmati per la raccolta dei dati di follow-up a 3 mesi, 6 mesi e in attesa di finanziamento, 1 anno dopo il basale.
I moduli di intervento Duet 2.0 promuovono i seguenti principi guida che aiutano a costruire una comunicazione efficace. Di seguito sono riportati i 5 principi trattati nei sei moduli Duet: 1) Consapevolezza generale: consapevolezza e conoscenza dello sviluppo del bambino 2) Creazione di opportunità: opportunità di comunicazione durante le attività quotidiane 3) Duetti conversazionali: interazioni ritmiche e reciproche nelle prime lingue 4) Impalcatura: fornire aiuto quanto basta per sostenere l'indipendenza del bambino 5) Armonizzare: Usare insieme le strategie. Questi moduli, che includono strategie comportamentali, esempi animati e reali di interazioni linguistiche precoci di alta qualità e scenari interattivi. I moduli sono stati informati e narrati dai membri della comunità e progettati con cura per rispondere alle esigenze specifiche delle comunità ad alto rischio. I moduli sono stati tradotti anche in spagnolo, assicurandosi di comprendere specifiche esigenze culturali e dialettali. L'accuratezza della traduzione è stata verificata da un traduttore spagnolo qualificato.
Nessun intervento: Accesso ritardato
I partecipanti che fanno parte del gruppo di controllo dell'accesso ritardato non dovranno completare i moduli e saranno programmati per un finanziamento di 3 mesi, 6 mesi e in attesa, chiamate di follow-up di 1 anno. Avranno un accesso ritardato ai moduli, il che significa che riceveranno l'accesso ai video del modulo durante la loro sessione di studio di 6 mesi e avranno l'opportunità di contattare il team di ricerca per qualsiasi domanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità dell'interazione linguistica caregiver-bambino
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Per valutare la qualità delle interazioni caregiver-bambino, i caregiver e i bambini partecipanti verranno filmati o filmati per un totale di 10-15 minuti, durante le sessioni di follow-up di base, a 3 mesi e a 6 mesi. Calcoleremo il numero di turni di conversazione.
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Cambiamento nelle aspettative e nelle conoscenze dei genitori/provider
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
La conoscenza del caregiver sullo sviluppo del bambino sarà valutata al basale e dopo l'intervento. Il Parent/Provider Expectations and Knowledge-II (SPEAK-II) è una misura ben validata utilizzata in ricerche simili. Punteggi più alti in SPEAK-II indicano una maggiore conoscenza dello sviluppo precoce del linguaggio.
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Modifica degli inventari di sviluppo della comunicazione di MacArthur-Bates (MBCDI)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
I MacArthur-Bates Communication Development Inventories (MBCDI) saranno forniti agli operatori sanitari durante le sessioni di riferimento e di follow-up per misurare il vocabolario dei bambini. Maggiore è il numero di parole del vocabolario sull'MBCDI che un genitore riferisce che il proprio figlio conosce, maggiore è il vocabolario del bambino.
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia per i compiti genitoriali: scala per bambini piccoli
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
La scala di autoefficacia per i compiti genitoriali-Toddler sarà utilizzata per valutare l'autoefficacia dei caregiver nelle aree del gioco e dell'insegnamento. La scala utilizza una scala Likert per indicare quanto bene i caregiver si vedono fare una certa abilità genitoriale. Punteggi più alti sulla scala di autoefficacia indicano livelli più alti di autoefficacia.
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella diversità linguistica
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Per valutare la qualità delle interazioni caregiver-bambino, i caregiver e i bambini partecipanti verranno filmati o filmati per un totale di 10-15 minuti, durante le sessioni di follow-up di base, a 3 mesi e a 6 mesi. Calcoleremo il numero di parole diverse prodotte dai caregiver.
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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