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Duet 2.0 Comenzando la conversación: un nuevo modelo de intervención para estimular el crecimiento lingüístico en poblaciones desatendidas

11 de mayo de 2022 actualizado por: Temple University

Duet 2.0: Comenzar la conversación: un nuevo modelo de intervención para estimular el crecimiento lingüístico en poblaciones desatendidas

Las interacciones lingüísticas entre el cuidador y el niño en los primeros tres años de vida predicen el desarrollo temprano del lenguaje, la preparación escolar y el rendimiento académico. A pesar de la importancia de estos factores, existen disparidades en la frecuencia y calidad de las primeras interacciones lingüísticas de los niños. Aunque existe una variabilidad dentro del grupo, los niños de familias de bajos ingresos, en promedio, tienen menos experiencias lingüísticas y de menor calidad que sus compañeros de ingresos medios o altos. El estudio actual aborda una necesidad en la comunidad de una intervención temprana del idioma accesible para familias de bajos ingresos que hablan español. Este estudio se basará en la investigación realizada en un estudio anterior, "Enhancing the Communication Foundation-The Duet Project", al probar los módulos en inglés y español con familias a través de un modelo de entrega de intervención remota y de toque ligero. El Departamento de Pediatría del Sistema de Salud de la Universidad de Temple ayudará a identificar a los participantes. Se utilizarán medidas de referencia y de seguimiento para evaluar el conocimiento del cuidador sobre el desarrollo infantil, las percepciones psicosociales, la demografía, la calidad de la interacción lingüística entre el cuidador y el niño y las habilidades lingüísticas del niño. Se plantea la hipótesis de que las díadas que reciben la intervención obtendrán mayores ganancias en la calidad de la interacción temprana, el conocimiento del desarrollo infantil y las habilidades lingüísticas del niño que el grupo de control de acceso tardío. Este trabajo tiene el potencial de dar forma al diseño y la implementación de intervenciones tempranas para personas en comunidades desatendidas en todo el país.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos y Antecedentes

El propósito de este estudio es determinar si Duet 2.0, un modelo de salud pública sencillo de entrega de intervención remota 1) aumenta el conocimiento del cuidador sobre el desarrollo del lenguaje de los niños, 2) mejora la cantidad y calidad de la interacción del lenguaje entre el cuidador y el niño, y 3) mejora habilidades lingüísticas de los niños. Se plantea la hipótesis de que las díadas que reciben la intervención Duet 2.0 lograrán mayores avances en el conocimiento del desarrollo infantil, la calidad de la interacción temprana y las habilidades lingüísticas de los niños que el grupo de control de acceso tardío. Se realizarán análisis secundarios para examinar si las características de los padres (p. ej., la autoeficacia) y del niño (p. ej., las habilidades lingüísticas del niño) se relacionan entre sí y cómo se relacionan entre sí, las medidas de referencia y los resultados del tratamiento.

Las habilidades lingüísticas tempranas son fundamentales para el desarrollo lingüístico, cognitivo y socioemocional y son los mejores predictores individuales del éxito académico posterior. Las interacciones lingüísticas entre el cuidador y el niño en los primeros tres años de vida no solo predicen el desarrollo temprano del lenguaje, sino que también influyen en las habilidades de preparación escolar y el rendimiento académico. Las interacciones lingüísticas tempranas de alta calidad se caracterizan por un vocabulario rico y diverso, una conversación receptiva (es decir, un lenguaje que sigue la atención del niño), un lenguaje descontextualizado (por ejemplo, un lenguaje que va más allá del contexto aquí y ahora, "Recuerda que anoche fuimos a una fiesta"). , base de la comunicación (p. ej., uso de símbolos verbales y gestuales, participar en conversaciones de ida y vuelta) y uso de preguntas. De hecho, los resultados de lectura temprana dependen particularmente de habilidades lingüísticas sólidas que van más allá y acompañan habilidades de decodificación sólidas.

A pesar de la importancia de estos factores, existen grandes disparidades en la frecuencia y calidad de las interacciones lingüísticas tempranas de los niños. Aunque existe una gran variabilidad dentro del grupo, los niños de familias de bajos ingresos en promedio tienen menos experiencias lingüísticas y de menor calidad que sus compañeros de ingresos medios o altos. Las disparidades tempranas en las experiencias lingüísticas pueden dar lugar a brechas en las habilidades lingüísticas y los logros académicos que persisten hasta la edad adulta.

Duet 2.0 adoptará un enfoque innovador y escalable: entrega y entrenamiento remotos. Este diseño refleja posiblemente la evidencia más fuerte para una intervención exitosa. El entrenamiento remoto y la telesalud se están convirtiendo en modelos aceptados para la intervención de salud pública en dominios como la nutrición, el estado físico, la salud del corazón y la diabetes. También hay un apoyo creciente para los programas de capacitación de padres y maestros de entrega remota. Por ejemplo, el entrenamiento remoto ha mejorado efectivamente las prácticas lingüísticas y de alfabetización de los maestros de Head Start. Este modelo de intervención también se ha utilizado con éxito para promover la salud mental en los padres de bebés, capacitar a los padres en dominios como el desarrollo socioemocional infantil y apoyar el lenguaje y la comunicación en niños pequeños con autismo.

Con el apoyo de la Fundación William Penn y la Fundación de la Familia Bezos, los IP pasaron tres años diseñando y probando un programa de intervención temprana del lenguaje implementado por cuidadores: The Duet Project: Early Engagement, Future Success. Utilizando el marco de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) con socios de Maternity Care Coalition (MCC), los PI crearon materiales de capacitación de Duet que están basados ​​en evidencia y son culturalmente sensibles.

El trabajo piloto con Duet arrojó hallazgos prometedores a pesar de los tamaños de muestra bajos. Estos resultados preliminares respaldan la eficacia de los módulos Duet. Los participantes del dúo incluyeron algunos hispanohablantes; sin embargo, todos los participantes debían poder recibir los servicios en inglés. Este reclutamiento limitó significativamente: casi el 25% de los bebés y niños pequeños en Filadelfia son de origen latino/hispano. Además, el porcentaje de personas hispanas/latinas que viven en la pobreza es desproporcionadamente alto: representan el 21% de la población que vive en la pobreza, pero solo el 14,4% de la población total.

Traducir los módulos de Duet al español y desarrollar un sistema de entrega más eficiente maximizará su escalabilidad y su impacto positivo en las familias de bajo nivel socioeconómico. Establecer una base de comunicación eficiente mejorará el aprendizaje de idiomas y el desarrollo de la alfabetización con el objetivo de reducir la brecha de logros en las generaciones futuras. Dado el vínculo innegablemente poderoso entre las competencias lingüísticas tempranas y las habilidades de alfabetización posteriores, esta intervención tiene el potencial de tener beneficios generalizados y duraderos tanto a nivel local como nacional.

Duet 2.0 Intervención y Recopilación de Datos

Los posibles participantes de la investigación serán identificados y reclutados a través del Departamento de Pediatría del Sistema de Salud de la Universidad de Temple (TUHS) y posiblemente compartiendo materiales de reclutamiento con organizaciones comunitarias locales (por ejemplo, centros de Early Head Start). Los participantes serán reclutados y evaluados. Si cumplen con los requisitos del estudio durante la selección, entonces serán autorizados e inscritos. Las familias que se seleccionan al azar en el grupo de intervención completarán los módulos en casa en su propio tiempo y recibirán entrenamiento remoto de un intervencionista o entrenador (términos usados ​​indistintamente). Las familias en el grupo de control de acceso retrasado recibirán acceso a los módulos al final del estudio, pero aún completarán las sesiones de recopilación de datos. Aproximadamente una vez por semana después de la inscripción, los intervencionistas ayudarán a las familias del grupo de intervención de forma remota a comprender e implementar lo que han aprendido de los módulos. Los intervencionistas también pueden participar en la recopilación remota de datos. Todos los participantes serán programados para sesiones de recopilación de datos de seguimiento por teléfono o videoconferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rebecca M Alper, Ph.D.
  • Número de teléfono: 18537 215-204-8537
  • Correo electrónico: tug34246@temple.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Pediatrics Department at Temple University Health System
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Para ser incluidos en este estudio, Cuidadores (Grupos de Control e Intervención)

Los cuidadores deben:

  1. Vivir en un código postal que esté dentro de un radio de 30 millas de Weiss Hall en Temple University
  2. Tener 18;0 años de edad o más
  3. Ser padre o tutor legal del niño participante
  4. Hablar inglés y/o español (al menos el 80% del tiempo)
  5. Leer inglés y/o español "bien" o "muy bien"
  6. Tener acceso semanal a teléfono o internet
  7. Tener habilidades visuales adecuadas para participar en el estudio (por informe de participante)
  8. No tener discapacidad o pérdida auditiva (por informe de participante) O si tiene alguna discapacidad o pérdida auditiva, ha recibido amplificación (p. ej., audífono, implantes cocleares) y habla lenguaje hablado (p. ej., no por señas) como su principal modo de comunicación (por participante informe).
  9. Calificar como estado socioeconómico bajo (Low-SES), que se define como estar en o por debajo del 200% de la Pauta federal de pobreza (FPG) y no tener más de un título universitario de 4 años

    • Para ser incluidos en este estudio, los niños (Grupos de Control e Intervención) deben:

a. Tener entre 12 y 30 meses al inicio b. Ser aprendices de español y/o inglés (al menos el 80% del tiempo), según lo definido por c. Ya han adquirido lenguaje intencional verbal o no verbal (p. ej., gestos para llamar la atención de alguien y/o señalar para solicitar y obtener un juguete) y pronunciar no más de tres palabras (según el informe del cuidador) d. Tener habilidades visuales adecuadas para participar en el estudio (según informe del cuidador) e. No tener impedimento o pérdida auditiva (según el informe del cuidador) O si tiene algún impedimento o pérdida auditiva, ha recibido amplificación (p. ej., audífono, implantes cocleares) y está aprendiendo el lenguaje hablado (p. ej., no por señas) como su principal modo de comunicación (por informe del cuidador).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención Duet 2.0 se compone de seis módulos de capacitación, que incluyen estrategias de comportamiento, ejemplos animados y de la vida real de interacciones lingüísticas tempranas de alta calidad y escenarios interactivos. Los módulos fueron traducidos al español. Los participantes verán un módulo de intervención de Duet a la semana y tendrán hasta 3 meses para completar los 6 módulos. A medida que las familias de intervención revisan los módulos en su propio tiempo en casa, recibirán capacitación remota de un intervencionista asignado y preguntas semanales de fidelidad/comprensión específicas del módulo. Los intervencionistas se registrarán semanalmente por teléfono o video (~30-60 minutos), lo que sea más conveniente para la familia. Durante el registro, los intervencionistas enseñarán sobre el módulo, guiarán a la familia sobre cómo incorporar las estrategias en su vida diaria y brindarán retroalimentación. Los participantes de la intervención serán programados para la recopilación de datos de seguimiento a los 3 meses, 6 meses y financiamiento pendiente, 1 año después de la línea de base.
Los módulos de intervención Duet 2.0 promueven los siguientes principios rectores que ayudan a construir una comunicación efectiva. A continuación se encuentran los 5 principios cubiertos en los seis módulos Duet: 1) Conciencia general: Conciencia y conocimiento del desarrollo infantil 2) Creación de oportunidades: Oportunidades para la comunicación durante las actividades cotidianas 3) Duetos conversacionales: Interacciones rítmicas y recíprocas del lenguaje temprano 4) Andamiaje: Proporcionar solo ayuda suficiente para apoyar la independencia del niño 5) Armonizar: Usar las estrategias juntas. Estos módulos, que incluyen estrategias de comportamiento, ejemplos animados y de la vida real de interacciones lingüísticas tempranas de alta calidad y escenarios interactivos. Los módulos fueron informados y narrados por miembros de la comunidad y diseñados cuidadosamente para abordar las necesidades específicas de las comunidades de alto riesgo. Los módulos también se han traducido al español, asegurándose de abarcar necesidades culturales y dialectales específicas. La precisión de la traducción fue verificada por un traductor español calificado.
Sin intervención: Acceso retrasado
Los participantes que están en el grupo de control de acceso retrasado no tendrán que completar los módulos y serán programados para llamadas de seguimiento de 3 meses, 6 meses y, pendiente de financiación, 1 año. Tendrán acceso retrasado a los módulos, lo que significa que recibirán acceso a los videos del módulo en su sesión de estudio de 6 meses y se les ofrecerá la oportunidad de comunicarse con el equipo de investigación si tienen alguna pregunta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la interacción lingüística entre el cuidador y el niño
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Para evaluar la calidad de las interacciones entre el cuidador y el niño, los cuidadores y los niños participantes serán filmados o se filmarán a sí mismos durante un total de 10 a 15 minutos, al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses en las sesiones de seguimiento. Calcularemos el número de turnos conversacionales.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambio en las expectativas y el conocimiento de los padres/proveedores
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
El conocimiento del cuidador sobre el desarrollo infantil se evaluará al inicio y después de la intervención. Las Expectativas y Conocimiento de los Padres/Proveedores-II (SPEAK-II) es una medida bien validada utilizada en investigaciones similares. Las puntuaciones más altas en SPEAK-II indican un mayor conocimiento sobre el desarrollo temprano del lenguaje.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambio en los inventarios de desarrollo de comunicación de MacArthur-Bates (MBCDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Los Inventarios de Desarrollo de la Comunicación de MacArthur-Bates (MBCDI) se entregarán a los cuidadores al inicio y en las sesiones de seguimiento para medir el vocabulario de los niños. Cuantas más palabras de vocabulario en el MBCDI que un padre informe que su hijo sabe, mayor será el vocabulario del niño.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia para las tareas de crianza: escala para niños pequeños
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
La escala de autoeficacia para tareas de crianza de niños pequeños se utilizará para evaluar la autoeficacia de los cuidadores en las áreas de juego y enseñanza. La escala utiliza una escala de Likert para indicar qué tan bien los cuidadores se ven a sí mismos haciendo una determinada habilidad de crianza. Las puntuaciones más altas en la Escala de Autoeficacia indican niveles más altos de autoeficacia.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambio en la diversidad lingüística
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Para evaluar la calidad de las interacciones entre el cuidador y el niño, los cuidadores y los niños participantes serán filmados o se filmarán a sí mismos durante un total de 10 a 15 minutos, al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses en las sesiones de seguimiento. Calcularemos el número de palabras diversas que producen los cuidadores.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26412

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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