Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duet 2.0 Het gesprek beginnen: een nieuw interventiemodel om taalgroei te stimuleren bij achtergestelde bevolkingsgroepen

11 mei 2022 bijgewerkt door: Temple University

Duet 2.0: het gesprek beginnen: een nieuw interventiemodel om taalgroei te stimuleren bij achtergestelde bevolkingsgroepen

Taalinteracties tussen verzorger en kind in de eerste drie levensjaren voorspellen vroege taalontwikkeling, schoolgereedheid en academische prestaties. Ondanks het belang van deze factoren zijn er verschillen in de frequentie en kwaliteit van de vroege taalinteracties van kinderen. Hoewel er binnen de groep variaties zijn, hebben kinderen uit gezinnen met lage inkomens gemiddeld minder taalervaringen van mindere kwaliteit dan hun leeftijdsgenoten met een gemiddeld of hoog inkomen. De huidige studie richt zich op de behoefte in de gemeenschap aan een vroege taalinterventie die toegankelijk is voor gezinnen met lage inkomens die Spaans spreken. Deze studie zal voortbouwen op onderzoek dat is uitgevoerd in een eerdere studie, "Enhancing the Communication Foundation-The Duet Project", door de Engelse en Spaanse modules met gezinnen te testen door middel van een light-touch, remote interventie leveringsmodel. De afdeling kindergeneeskunde van Temple University Health System zal helpen bij het identificeren van deelnemers. Baseline- en follow-upmetingen zullen worden gebruikt om de kennis van de verzorger over de ontwikkeling van het kind, psychosociale percepties, demografische gegevens, de kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind en de taalvaardigheid van het kind te evalueren. De hypothese is dat duo's die de interventie krijgen meer winst zullen boeken in de kwaliteit van vroege interactie, kennis van de ontwikkeling van het kind en taalvaardigheid van het kind dan de controlegroep met vertraagde toegang. Dit werk heeft het potentieel om vorm te geven aan het ontwerp en de implementatie van vroege interventie voor mensen in achtergestelde gemeenschappen in het hele land.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen en achtergrond

Het doel van deze studie is om te bepalen of Duet 2.0 - een licht aanvoelend volksgezondheidsmodel voor interventie op afstand 1) de kennis van de verzorger over de taalontwikkeling van kinderen vergroot, 2) de kwantiteit en kwaliteit van de taalinteractie tussen verzorger en kind verbetert, en 3) taalvaardigheid van kinderen. De hypothese is dat duo's die de Duet 2.0-interventie krijgen, meer zullen winnen in kennis van de ontwikkeling van het kind, de kwaliteit van vroege interactie en de taalvaardigheid van het kind dan de controlegroep met vertraagde toegang. Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd om te onderzoeken of en hoe kenmerken van de ouder (bijv. zelfredzaamheid) en het kind (bijv. taalvaardigheid van het kind) met elkaar verband houden, basismetingen en behandelingsresultaten.

Vroege taalvaardigheden zijn fundamenteel voor taal-, cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling en zijn de beste voorspellers van later academisch succes. Taalinteracties tussen verzorger en kind in de eerste drie levensjaren voorspellen niet alleen de vroege taalontwikkeling, maar hebben ook invloed op de vaardigheden om klaar te zijn voor school en op schoolprestaties. Vroege taalinteracties van hoge kwaliteit worden gekenmerkt door een rijk en divers vocabulaire, responsief praten (d.w.z. taal die de aandacht van het kind volgt), gedecontextualiseerde taal (bv. , communicatiebasis (bijv. gebruik van verbale en gebarensymbolen, heen-en-weer gesprekken aangaan) en vraaggebruik. In feite zijn vroege leesresultaten vooral afhankelijk van sterke taalvaardigheid die verder gaat dan en gepaard gaat met sterke decoderingsvaardigheden.

Ondanks het belang van deze factoren zijn er grote verschillen in de frequentie en kwaliteit van de vroege taalinteracties van kinderen. Hoewel er een grote variabiliteit binnen de groep is, hebben kinderen uit gezinnen met een laag inkomen gemiddeld minder taalervaringen van mindere kwaliteit dan hun leeftijdsgenoten met een gemiddeld of hoog inkomen. Vroege verschillen in taalervaringen kunnen leiden tot hiaten in taalvaardigheid en academische prestaties die blijven bestaan ​​tot in de volwassenheid.

Duet 2.0 zal een innovatieve en schaalbare benadering aannemen: levering op afstand en coaching. Dit ontwerp weerspiegelt misschien wel het sterkste bewijs voor succesvolle interventie. Coaching op afstand en telegezondheid worden steeds meer geaccepteerde modellen voor interventies op het gebied van de volksgezondheid op gebieden als voeding, fitness, hartgezondheid en diabetes. Er is ook een groeiende steun voor ouder- en lerarenopleidingen op afstand. Zo heeft coaching op afstand de taal- en alfabetiseringspraktijken van Head Start-docenten effectief verbeterd. Dit interventiemodel is ook met succes gebruikt om de geestelijke gezondheid van ouders van baby's te bevorderen, ouders te trainen in domeinen zoals de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen, en taal en communicatie bij jonge kinderen met autisme te ondersteunen.

Met de steun van de William Penn Foundation en de Bezos Family Foundation hebben de PI's drie jaar besteed aan het ontwerpen en testen van een door zorgverleners geïmplementeerd vroeg-taalinterventieprogramma: The Duet Project: Early Engagement, Future Success. Met behulp van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoekskader (CBPR) met partners van de Maternity Care Coalition (MCC), creëerden de PI's Duet-trainingsmateriaal dat op feiten is gebaseerd en cultureel gevoelig is.

Pilotwerk met Duet leverde veelbelovende bevindingen op ondanks de kleine steekproefomvang. Deze voorlopige resultaten ondersteunen de doeltreffendheid van de Duet-modules. Onder de duetdeelnemers bevonden zich enkele Spaanstaligen; alle deelnemers moesten echter diensten in het Engels kunnen ontvangen. Dit beperkte de rekrutering aanzienlijk - bijna 25% van de baby's en peuters in Philadelphia is van Latino / Spaanse afkomst. Bovendien is het percentage Latijns-Amerikaanse/Latino-mensen dat in armoede leeft onevenredig hoog: zij vormen 21% van de bevolking die in armoede leeft, maar slechts 14,4% van de totale bevolking.

Door de Duet-modules in het Spaans te vertalen en een efficiënter afleversysteem te ontwikkelen, wordt hun schaalbaarheid en positieve impact op gezinnen met een lage SES gemaximaliseerd. Het opzetten van een efficiënte communicatiebasis zal het leren van talen en de ontwikkeling van geletterdheid verbeteren met als doel de prestatiekloof in toekomstige generaties te verkleinen. Gezien het onmiskenbaar krachtige verband tussen vroege taalvaardigheden en latere geletterdheidsvaardigheden, heeft deze interventie het potentieel om langdurige en wijdverspreide voordelen te hebben, zowel op lokaal als op nationaal niveau.

Duet 2.0 Interventie en gegevensverzameling

Potentiële onderzoeksdeelnemers zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd via de afdeling Kindergeneeskunde van Temple University Health System (TUHS) en mogelijk door rekruteringsmateriaal te delen met lokale gemeenschapsorganisaties (bijv. Early Head Start-centra). Deelnemers worden geworven en gescreend. Als ze tijdens de screening aan de studievereisten voldoen, krijgen ze toestemming en worden ze ingeschreven. Gezinnen die willekeurig in de interventiegroep worden geselecteerd, zullen de modules thuis in hun eigen tijd afronden en op afstand worden gecoacht door een interventionist of coach (termen door elkaar gebruikt). Gezinnen in de controlegroep met vertraagde toegang krijgen aan het einde van het onderzoek toegang tot de modules, maar zullen nog steeds gegevensverzamelingssessies voltooien. Ongeveer één keer per week na inschrijving zullen Interventionisten de families van de interventiegroep op afstand ondersteunen bij het begrijpen en implementeren van wat ze van de modules hebben geleerd. Interventionisten kunnen ook betrokken zijn bij het verzamelen van gegevens op afstand. Alle deelnemers worden ingepland voor vervolgsessies voor gegevensverzameling via telefoon of videoconferentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Zorgverleners (controle- en interventiegroepen) die in dit onderzoek moeten worden opgenomen

Zorgverleners moeten:

  1. Woon in een postcode binnen een straal van 30 mijl van Weiss Hall aan de Temple University
  2. 18;0 jaar of ouder zijn
  3. Wees een ouder of wettelijke voogd van een deelnemend kind
  4. Spreek Engels en/of Spaans (minstens 80% van de tijd)
  5. Engels en/of Spaans "goed" of "zeer goed" lezen
  6. Wekelijks toegang hebben tot telefoon of internet
  7. Voldoende visuele vaardigheden hebben om aan het onderzoek deel te nemen (per deelnemersrapport)
  8. Geen gehoorbeschadiging of -verlies hebben (volgens deelnemersrapport) OF, als er sprake is van gehoorbeschadiging of gehoorverlies, versterking hebben ontvangen (bijv. gehoorapparaat, cochleaire implantaten) en gesproken (bijv. niet-gebarentaal) taal spreken als hun primaire communicatiemiddel (per deelnemer rapport).
  9. Kwalificeren als een lage sociaaleconomische status (Low-SES), wat wordt gedefinieerd als op of onder 200% van de Federal Poverty Guideline (FPG) en niet meer dan een 4-jarige hbo-opleiding hebben

    • Om in deze studie te worden opgenomen, moeten kinderen (controlegroep en interventiegroep):

A. tussen 12 en 30 maanden oud zijn bij baseline b. Spaans en/of Engels leren (minstens 80% van de tijd), zoals gedefinieerd in c. Al verbale of non-verbale intentionele taal hebben verworven (bijv. gebaar om iemands aandacht te trekken en/of wijzen om speelgoed te vragen en te krijgen) en niet meer dan drie woorden uitspreken (volgens rapport van de verzorger) d. Voldoende visuele vaardigheden hebben om aan het onderzoek deel te nemen (volgens het rapport van de zorgverlener) e. Geen gehoorbeschadiging of -verlies hebben (volgens rapport van de zorgverlener) OF, als er sprake is van een gehoorbeschadiging of gehoorverlies, versterking hebben gekregen (bijv. gehoorapparaat, cochleaire implantaten) en gesproken taal (bijv. zorgrapport).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De Duet 2.0-interventie bestaat uit zes trainingsmodules, waaronder gedragsstrategieën, real-life en geanimeerde voorbeelden van hoogwaardige vroege taalinteracties en interactieve scenario's. Modules werden vertaald in het Spaans. Deelnemers kijken één Duet-interventiemodule per week en hebben maximaal 3 maanden om alle 6 modules te voltooien. Terwijl interventiegezinnen de modules in hun eigen tijd thuis bekijken, krijgen ze coaching op afstand van een toegewezen interventionist en wekelijkse modulespecifieke getrouwheids-/begripsvragen. Interventionisten zullen wekelijks inchecken via telefoon of video (~ 30-60 minuten), wat het handigst is voor het gezin. Tijdens de check-in zullen interventionisten lesgeven over de module, het gezin begeleiden bij het integreren van de strategieën in hun dagelijks leven en feedback geven. Interventiedeelnemers zullen worden ingepland voor het verzamelen van vervolggegevens na 3 maanden, 6 maanden en in afwachting van financiering, 1 jaar na baseline.
De Duet 2.0-interventiemodules bevorderen de volgende leidende principes die helpen bij het opbouwen van effectieve communicatie. Hieronder staan ​​de 5 principes die worden behandeld in de zes Duet-modules: 1) Algemeen bewustzijn: bewustzijn en kennis van de ontwikkeling van kinderen 2) Kansen creëren: mogelijkheden voor communicatie tijdens dagelijkse activiteiten 3) Gespreksduetten: ritmische en wederkerige vroege taalinteracties 4) Scaffolding: bieden net genoeg hulp om de onafhankelijkheid van het kind te ondersteunen 5) Harmoniseren: de strategieën samen gebruiken. Deze modules bevatten gedragsstrategieën, real-life en geanimeerde voorbeelden van hoogwaardige vroege taalinteracties en interactieve scenario's. De modules zijn geïnformeerd en verteld door leden van de gemeenschap en zorgvuldig ontworpen om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van gemeenschappen met een hoog risico. De modules zijn ook in het Spaans vertaald, zodat er rekening wordt gehouden met specifieke culturele en dialectische behoeften. De nauwkeurigheid van de vertaling is geverifieerd door een gekwalificeerde Spaanse vertaler.
Geen tussenkomst: Vertraagde toegang
Deelnemers die in de vertraagde toegangscontrolegroep zitten, hoeven de modules niet te voltooien en worden ingepland voor een vervolgoproep van 3 maanden, 6 maanden en in afwachting van financiering, en 1 jaar. Ze hebben vertraagde toegang tot de modules, wat betekent dat ze tijdens hun studiesessie van 6 maanden toegang krijgen tot de modulevideo's en de mogelijkheid krijgen om met eventuele vragen contact op te nemen met het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Om de kwaliteit van interacties tussen verzorger en kind te beoordelen, worden verzorgers en deelnemende kinderen gefilmd of filmen ze zichzelf gedurende in totaal 10-15 minuten, bij baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-upsessies. We berekenen het aantal gespreksbeurten.
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Verandering in verwachtingen en kennis van ouder/aanbieder
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
De kennis van de verzorger over de ontwikkeling van het kind zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie. De Parent/Provider Expectations and Knowledge-II (SPEAK-II) is een goed gevalideerde maatstaf die in vergelijkbaar onderzoek wordt gebruikt. Hogere scores op de SPEAK-II duiden op meer kennis over vroege taalontwikkeling.
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Wijziging in MacArthur-Bates Communication Development Inventories (MBCDI)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
De MacArthur-Bates Communication Development Inventories (MBCDI) zullen aan verzorgers worden gegeven tijdens basis- en vervolgsessies om de woordenschat van kinderen te meten. Hoe meer woordenschatwoorden op de MBCDI een ouder meldt dat hun kind kent, hoe groter de woordenschat van het kind.
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken-peuterschaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
De Self-Efficacy for Parenting Tasks-Toddler Scale zal worden gebruikt om de self-efficacy van verzorgers op het gebied van spelen en lesgeven te beoordelen. De schaal gebruikt een Likert-schaal om aan te geven hoe goed mantelzorgers zichzelf een bepaalde opvoedingsvaardigheid zien doen. Hogere scores op de Self-Efficacy Scale duiden op hogere niveaus van self-efficacy.
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Verandering in taaldiversiteit
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Om de kwaliteit van interacties tussen verzorger en kind te beoordelen, worden verzorgers en deelnemende kinderen gefilmd of filmen ze zichzelf gedurende in totaal 10-15 minuten, bij baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-upsessies. We zullen het aantal verschillende woorden berekenen dat door zorgverleners wordt geproduceerd.
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren