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Duet 2.0 开始对话:一种新的干预模式,以刺激服务欠缺人群的语言发展

2022年5月11日 更新者:Temple University

Duet 2.0:开始对话:刺激服务欠缺人群语言发展的新干预模式

照顾者与儿童在出生后前三年的语言互动可以预测早期语言发展、入学准备和学业成绩。 尽管这些因素很重要,但儿童早期语言互动的频率和质量存在差异。 尽管存在群体内差异,但平均而言,低收入家庭的孩子比中高收入家庭的孩子拥有更少且质量更低的语言体验。 当前的研究解决了社区对讲西班牙语的低收入家庭可以获得早期语言干预的需求。 这项研究将建立在之前的一项研究“加强沟通基础-二重奏项目”中进行的研究的基础上,通过轻触式远程干预交付模型与家庭一起试行英语和西班牙语模块。 天普大学卫生系统儿科学系将帮助确定参与者。 基线和后续措施将用于评估照顾者对儿童发展的了解、心理社会认知、人口统计、照顾者与儿童语言互动质量和儿童语言技能。 据推测,接受干预的二人组将在早期互动质量、儿童发展知识和儿童语言技能方面比延迟访问控制组取得更大的进步。 这项工作有可能为全国服务欠缺社区的人们塑造早期干预设计和实施。

研究概览

详细说明

目标和背景

本研究的目的是确定 Duet 2.0 - 远程干预交付的轻触式公共卫生模式 1) 增加看护者对儿童语言发展的了解,2) 提高看护者与儿童语言互动的数量和质量,以及 3) 增强孩子的语言能力。 据推测,与延迟访问控制组相比,接受 Duet 2.0 干预的二人组在儿童发展知识、早期互动质量和儿童语言技能方面的收获更大。 将进行二次分析以检查父母(例如,自我效能)和孩子(例如,儿童语言能力)特征是否以及如何相互关联、基线测量和治疗结果。

早期语言技能是语言、认知和社会情感发展的基础,并且是日后学业成功的唯一最佳预测指标。 照顾者与儿童在出生后前三年的语言互动不仅可以预测早期语言发展,还可以影响入学准备技能和学业成绩。 高质量的早期语言互动的特点是丰富多样的词汇、反应性谈话(即跟随孩子注意力的语言)、脱离语境的语言(例如,超越此时此地语境的语言,“记得我们昨晚去了一个聚会”) 、沟通基础(例如,使用语言和手势符号、进行来回对话)和问题使用。 事实上,早期阅读的成果特别取决于强大的语言技能,这些技能超越并伴随着强大的解码技能。

尽管这些因素很重要,但儿童早期语言互动的频率和质量存在很大差异。 尽管群体内存在很大差异,但与中高收入家庭的同龄人相比,低收入家庭的儿童平均语言经验较少且质量较低。 早期语言经历的差异会导致语言技能和学业成绩的差距,这种差距会持续到成年期。

Duet 2.0 将采用一种创新且可扩展的方法——远程交付和辅导。 这种设计可以说是成功干预的最有力证据。 远程指导和远程医疗正在成为营养、健身、心脏健康和糖尿病等领域公共卫生干预的公认模式。 对远程交付家长和教师培训计划的支持也越来越多。 例如,远程辅导有效地改善了启蒙计划教师的语言和读写能力。 这种干预模式也已成功用于促进婴儿父母的心理健康,在儿童社会情感发展等领域对父母进行培训,并支持自闭症幼儿的语言和交流。

在 William Penn 基金会和贝索斯家族基金会的支持下,PI 们花了三年时间设计并试行了一项由看护者实施的早期语言干预计划——The Duet Project:早期参与,未来成功。 PI 与产科护理联盟 (MCC) 的合作伙伴一起使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 框架,创建了基于证据且具有文化敏感性的 Duet 培训材料。

尽管样本量较小,但与 Duet 的试点工作产生了有希望的发现。 这些初步结果支持 Duet 模块的功效。 二重奏参与者包括一些讲西班牙语的人;但是,所有参与者都必须能够接受英语服务。 这大大限制了招募——费城近 25% 的婴幼儿是拉丁裔/西班牙裔。 此外,生活在贫困中的西班牙裔/拉丁美洲人的比例高得不成比例——他们占贫困人口的 21%,但只占总人口的 14.4%。

将 Duet 模块翻译成西班牙语并开发更高效的交付系统将最大限度地提高其可扩展性和对低 SES 家庭的积极影响。 建立有效的沟通基础,将促进语言学习和识字能力的发展,以缩小后代的成就差距为目标。 鉴于早期语言能力和后来的识字技能之间不可否认的强大联系,这种干预有可能在地方和国家层面产生持久和广泛的好处。

Duet 2.0 干预和数据收集

未来的研究参与者将通过天普大学卫生系统 (TUHS) 的儿科部门确定和招募,并可能通过与当地社区组织(例如,早期启蒙中心)共享招募材料。 参与者将被招募和筛选。 如果他们在筛选期间满足研究要求,他们将获得同意并被录取。 被随机选入干预组的家庭将在自己的时间在家中完成模块,并接受干预人员或教练(可互换使用的术语)的远程指导。 延迟访问控制组中的家庭将在研究结束时获得访问模块的权限,但仍将完成数据收集会话。 注册后大约每周一次,干预人员将远程支持干预组家庭理解和实施他们从模块中学到的知识。 干预人员也可能参与远程数据收集。 所有参与者都将被安排通过电话或视频会议进行后续数据收集会议。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rebecca M Alper, Ph.D.
  • 电话号码:18537 215-204-8537
  • 邮箱tug34246@temple.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 要纳入本研究,护理人员(控制组和干预组)

看护人必须:

  1. 住在 Temple University Weiss Hall 30 英里半径范围内的邮政编码区
  2. 年满 18 岁;0 岁或以上
  3. 是参与儿童的父母或法定监护人
  4. 说英语和/或西班牙语(至少 80% 的时间)
  5. 阅读英语和/或西班牙语“很好”或“非常好”
  6. 每周可以使用电话或互联网
  7. 有足够的视觉能力参与研究(每个参与者报告)
  8. 没有听力障碍或损失(每位参与者报告),或者如果有一些听力障碍或损失,已接受放大(例如助听器、人工耳蜗)并以口语(例如未手语)作为主要交流方式(每位参与者报告)。
  9. 符合低社会经济地位 (Low-SES) 的资格,其定义为处于或低于联邦贫困线 (FPG) 的 200%,并且拥有不超过 4 年的大学学位

    • 要纳入本研究,儿童(对照组和干预组)必须:

A。基线年龄在 12 到 30 个月之间 b. 是 c 定义的西班牙语和/或英语学习者(至少 80% 的时间)。已经掌握了口头或非口头的有意语言(例如,手势以引起某人的注意和/或指向请求和获得玩具)并且说不超过三个词的话语(根据看护者报告) d. 有足够的视觉能力参与研究(根据护理人员报告) e.没有听力障碍或损失(根据护理人员报告),或者如果有一些听力障碍或损失,已接受放大(例如,助听器、人工耳蜗)并且正在学习口语(例如,非手语)语言作为他们的主要交流方式(根据照顾者报告)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
Duet 2.0 干预由六个培训模块组成,包括行为策略、高质量早期语言交互的真实和动画示例以及交互场景。 模块被翻译成西班牙语。 参与者将每周观看一个 Duet 干预模块,并有长达 3 个月的时间来完成所有 6 个模块。 当干预家庭在家中自行审查模块时,他们将接受指定干预人员的远程指导和每周针对特定模块的保真度/理解问题。 干预人员将每周通过电话或视频(约 30-60 分钟)进行登记,以对家庭更方便的方式为准。 在入住期间,干预人员将对模块进行回教,指导家庭如何将策略融入日常生活,并提供反馈。 干预参与者将被安排在基线后 3 个月、6 个月和待资助、1 年时收集后续数据。
Duet 2.0 干预模块提倡以下有助于建立有效沟通的指导原则。 以下是六个 Duet 模块中涵盖的 5 条原则:1) 一般意识:儿童发展的意识和知识 2) 创造机会:在日常活动中进行交流的机会 3) 会话 Duets:有节奏和相互的早期语言互动 4) 支架:提供刚好足以支持儿童独立 5) 协调:一起使用这些策略。 这些模块包括行为策略、高质量早期语言交互的真实和动画示例以及交互场景。 这些模块由社区成员提供信息和讲述,并经过精心设计以满足高风险社区的特定需求。 这些模块还被翻译成西班牙语,确保包含特定的文化和方言需求。 翻译准确性由合格的西班牙语翻译人员验证。
无干预:延迟访问
延迟访问控制组中的参与者将不必完成模块,并将安排 3 个月、6 个月和待资助、1 年的跟进电话。 他们将延迟访问模块,这意味着他们将在 6 个月的学习期间获得模块视频的访问权限,并将有机会就任何问题联系研究团队。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者与儿童语言互动质量的变化
大体时间:基线、3 个月随访和 6 个月随访
为评估看护者与儿童互动的质量,将在基线、3 个月和 6 个月的后续会议中对看护者和参与儿童进行总计 10-15 分钟的拍摄或自拍。 我们将计算会话轮数。
基线、3 个月随访和 6 个月随访
父母/提供者期望和知识的变化
大体时间:基线、3 个月随访和 6 个月随访
将在基线和干预后评估看护者对儿童发育的了解。 父母/提供者的期望和知识-II (SPEAK-II) 是类似研究中使用的经过充分验证的衡量标准。 SPEAK-II 的分数越高表明对早期语言发展的了解越多。
基线、3 个月随访和 6 个月随访
MacArthur-Bates 通信发展清单 (MBCDI) 的变化
大体时间:基线、3 个月随访和 6 个月随访
MacArthur-Bates Communication Development Inventories (MBCDI) 将在基线和后续会议上提供给护理人员,以测量儿童的词汇量。 父母报告他们的孩子知道的 MBCDI 词汇越多,孩子的词汇量就越大。
基线、3 个月随访和 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿任务的自我效能变化-幼儿量表
大体时间:基线、3 个月随访和 6 个月随访
育儿任务的自我效能-幼儿量表将用于评估看护者在游戏和教学领域的自我效能。 该量表使用李克特量表来表示看护者认为自己在某种育儿技能方面的表现如何。 自我效能量表得分越高表明自我效能水平越高。
基线、3 个月随访和 6 个月随访
语言多样性的变化
大体时间:基线、3 个月随访和 6 个月随访
为评估看护者与儿童互动的质量,将在基线、3 个月和 6 个月的后续会议中对看护者和参与儿童进行总计 10-15 分钟的拍摄或自拍。 我们将计算看护者说出的不同单词的数量。
基线、3 个月随访和 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月18日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月30日

首次发布 (估计)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月11日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26412

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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