Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duet 2.0 keskustelun aloittaminen: uusi interventiomalli kielenkasvun stimuloimiseksi alipalveltuissa väestöryhmissä

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Temple University

Duet 2.0: Keskustelun aloittaminen: Uusi interventiomalli kielenkasvun stimuloimiseksi alipalveltuissa väestöryhmissä

Omaishoitajan ja lapsen kielellinen vuorovaikutus kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana ennustaa varhaista kielen kehitystä, kouluvalmiutta ja akateemista menestystä. Näiden tekijöiden tärkeydestä huolimatta lasten varhaisen kielellisen vuorovaikutuksen tiheydessä ja laadussa on eroja. Vaikka ryhmän sisällä on vaihtelua, pienituloisten perheiden lapsilla on keskimäärin vähemmän ja huonompilaatuisia kielikokemuksia kuin keski- tai korkeatuloisilla ikätovereillaan. Nykyinen tutkimus käsittelee yhteisön tarvetta varhaiseen kielelliseen interventioon, joka on saatavilla espanjaa puhuville pienituloisille perheille. Tämä tutkimus perustuu aiemmassa tutkimuksessa "Enhancing the Communication Foundation-The Duet Project" tehtyyn tutkimukseen pilotoimalla englannin ja espanjan moduuleja perheiden kanssa kevyellä etäinterventiotoimitusmallilla. Temple University Health Systemin pediatrian laitos auttaa osallistujien tunnistamisessa. Perus- ja seurantatoimenpiteitä käytetään arvioitaessa hoitajan tietoa lapsen kehityksestä, psykososiaalisia käsityksiä, väestötietoja, hoitajan ja lapsen kielen vuorovaikutuksen laatua ja lasten kielitaitoja. Oletuksena on, että interventiota saaneet dyadit saavuttavat enemmän etuja varhaisen vuorovaikutuksen laadussa, lapsen kehityksen tiedossa ja lasten kielitaidoissa kuin viivästyneen pääsyn kontrolliryhmä. Tällä työllä on potentiaalia muokata varhaisen puuttumisen suunnittelua ja toteutusta alipalveltuissa yhteisöissä kaikkialla maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet ja tausta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö Duet 2.0 – etäinterventiotoimituksen kevyt kansanterveysmalli 1) hoitajan tietämystä lasten kielen kehityksestä, 2) parantaako hoitajan ja lapsen välisen kielellisen vuorovaikutuksen määrää ja laatua ja 3) parantaako lasten kielitaitoa. Oletuksena on, että dyadit, jotka saavat Duet 2.0 -intervention, saavat enemmän tietoa lapsen kehityksestä, varhaisen vuorovaikutuksen laadusta ja lasten kielitaidoista kuin viivästyneen pääsyn kontrolliryhmä. Toissijaisia ​​analyysejä tehdään sen selvittämiseksi, liittyvätkö vanhemman (esim. itsetehokkuus) ja lapsen (esim. lapsen kielitaidot) ominaisuudet toisiinsa, perusmittauksia ja hoitotuloksia ja miten.

Varhaiset kielitaidot ovat perustavanlaatuisia kielen, kognitiivisen ja sosioemotionaalisen kehityksen kannalta, ja ne ovat paras yksittäinen myöhemmän akateemisen menestyksen ennustaja. Omaishoitajan ja lapsen kielellinen vuorovaikutus kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana ei vain ennusta varhaista kielen kehitystä, vaan vaikuttaa myös kouluvalmiuksiin ja akateemisiin saavutuksiin. Laadukkaalle varhaiselle kielelle on ominaista rikas ja monipuolinen sanavarasto, reagoiva puhe (eli lapsen huomion jälkeen kieli), kontekstualisoitu kieli (esim. tässä ja nyt -kontekstin ulkopuolella oleva kieli, "Muista, että menimme juhliin viime yönä") , viestinnän perusta (esim. sanallisten ja eleisten symbolien käyttö, edestakaisin keskusteluihin osallistuminen) ja kysymysten käyttö. Itse asiassa varhaiset lukutulokset ovat erityisen riippuvaisia ​​vahvoista kielitaidoista, jotka ylittävät vahvoja dekoodaustaitoja ja täydentävät niitä.

Näiden tekijöiden tärkeydestä huolimatta lasten varhaisen kielellisen vuorovaikutuksen tiheydessä ja laadussa on suuria eroja. Vaikka ryhmän sisällä on suurta vaihtelua, pienituloisten perheiden lapsilla on keskimäärin vähemmän ja huonompilaatuisia kielikokemuksia kuin keski- tai korkeatuloisilla ikätovereillaan. Varhaiset erot kielikokemuksissa voivat johtaa puutteisiin kielitaidoissa ja akateemisissa saavutuksissa, jotka jatkuvat aikuisikään asti.

Duet 2.0 ottaa käyttöön innovatiivisen ja skaalautuvan lähestymistavan - etätoimituksen ja -valmennuksen. Tämä malli heijastaa luultavasti vahvinta näyttöä onnistuneesta interventiosta. Etävalmennuksesta ja etäterveydestä on tulossa hyväksyttyjä malleja kansanterveyden interventioon sellaisilla aloilla kuin ravitsemus, kunto, sydänterveys ja diabetes. Myös etäjakelun vanhempien ja opettajien koulutusohjelmien tuki kasvaa. Esimerkiksi etävalmennus on parantanut tehokkaasti Head Start -opettajien kieli- ja lukutaitokäytäntöjä. Tätä interventiomallia on käytetty menestyksekkäästi myös vauvojen vanhempien mielenterveyden edistämiseen, vanhempien kouluttamiseen sellaisilla aloilla kuin lasten sosioemotionaalinen kehitys sekä autististen pienten lasten kielen ja kommunikoinnin tukeminen.

William Penn -säätiön ja Bezosin perhesäätiön tuella PI:t käyttivät kolme vuotta suunniteltaessa ja pilotoimassa omaishoitajien toteuttamaa varhaista kielen interventioohjelmaa - Duet Project: Early Engagement, Future Success. Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) yhdessä äitiyshoitokoalition (MCC) kumppaneiden kanssa PI:t loivat Duet-koulutusmateriaaleja, jotka ovat näyttöön perustuvia ja kulttuurisesti herkkiä.

Pilottityö Duetin kanssa tuotti lupaavia tuloksia alhaisista näytekokoista huolimatta. Nämä alustavat tulokset tukevat Duet-moduulien tehokkuutta. Duettiin osallistui joitain espanjankielisiä; Kaikkien osallistujien oli kuitenkin voitava saada palveluja englanniksi. Tämä rajoitti merkittävästi rekrytointia – lähes 25 % vauvoista ja taaperoista Philadelphiassa on latinalais- ja latinalaisamerikkalaista alkuperää. Lisäksi köyhyydessä elävien latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten prosenttiosuus on suhteettoman korkea – heitä on 21 % köyhyydessä elävästä väestöstä, mutta vain 14,4 % koko väestöstä.

Duet-moduulien kääntäminen espanjaksi ja tehokkaamman toimitusjärjestelmän kehittäminen maksimoi niiden skaalautuvuuden ja positiivisen vaikutuksen matalan SES-perheisiin. Tehokkaan viestinnän perustan luominen tehostaa kieltenoppimista ja lukutaidon kehitystä tavoitteenaan kaventaa tulevien sukupolvien saavutuskuilua. Koska varhaisen kielitaidon ja myöhempien lukutaitojen välillä on kiistatta vahva yhteys, tällä toimenpiteellä voi olla pitkäaikaisia ​​ja laajalle levinneitä etuja sekä paikallisella että kansallisella tasolla.

Duet 2.0 Interventio ja tiedonkeruu

Mahdolliset tutkimusosapuolet tunnistetaan ja rekrytoidaan Temple University Health Systemin (TUHS) pediatrian osaston kautta ja mahdollisesti jakamalla rekrytointimateriaaleja paikallisten yhteisöorganisaatioiden (esim. Early Head Start -keskusten) kanssa. Osallistujat rekrytoidaan ja seulotaan. Jos he täyttävät tutkimusvaatimukset seulonnan aikana, he hyväksyvät ja kirjataan. Interventioryhmään satunnaisesti valitut perheet suorittavat moduulit kotona omaan aikaansa ja saavat etävalmennusta interventioterapeutilta tai valmentajalta (termit syntyvät keskenään). Viivästyneen pääsyn kontrolliryhmään kuuluvat perheet saavat pääsyn moduuleihin tutkimuksen lopussa, mutta suorittavat silti tiedonkeruuistunnot. Noin kerran viikossa ilmoittautumisen jälkeen interventiotyöntekijät tukevat interventioryhmän perheitä etänä moduulien oppiman ymmärtämisessä ja toteuttamisessa. Interventioijat voivat myös olla mukana etätietojen keräämisessä. Kaikki osallistujat ajoitetaan seurantaan tiedonkeruuistuntoihin puhelimen tai videokonferenssin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rebecca M Alper, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 18537 215-204-8537
  • Sähköposti: tug34246@temple.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Pediatrics Department at Temple University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tähän tutkimukseen osallistuvat omaishoitajat (kontrolli- ja interventioryhmät)

Hoitajien tulee:

  1. Asu postinumerossa, joka on 50 mailin säteellä Weiss Hall at Temple Universitystä
  2. Ole 18,0-vuotias tai vanhempi
  3. Ole osallistuvan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  4. Puhu englantia ja/tai espanjaa (vähintään 80 % ajasta)
  5. Lue englantia ja/tai espanjaa "hyvin" tai "erittäin hyvin"
  6. Saat viikoittain pääsyn puhelimeen tai internetiin
  7. Sinulla on riittävä visuaalinen kyky osallistua tutkimukseen (osallistujaraporttia kohden)
  8. Heillä ei ole kuulon heikkenemistä tai kuulon heikkenemistä (osallistujaraporttia kohti) TAI jos jokin kuulo on heikentynyt tai heikentynyt, he ovat saaneet vahvistusta (esim. kuulokojeet, sisäkorvaistutteet) ja puhuvat puhuttua (esim. ei viittomakielistä) kieltä ensisijaisena viestintätapanaan (osallistujaa kohden) raportti).
  9. Hyväksyä matalan sosioekonomisen aseman (Low-SES), joka määritellään liittovaltion köyhyysohjeen (FPG) 200 %:n tai sen alapuolelle ja korkeintaan 4 vuoden korkeakoulututkinto

    • Osallistuakseen tähän tutkimukseen lasten (kontrolli- ja interventioryhmien) on:

a. Olla 12–30 kuukauden ikäinen lähtötilanteessa b. Olla espanjan ja/tai englannin oppijoita (vähintään 80 % ajasta) c:n määritelmän mukaisesti. olet jo oppinut suullisen tai ei-verbaalisen tarkoituksellisen kielen (esim. ele kiinnittääksesi jonkun huomion ja/tai osoita pyytääksesi ja hankkiaksesi lelun) ja puhu korkeintaan kolmen sanan lauseita (per hoitajan raportti) d. Sinulla on riittävät visuaaliset kyvyt osallistua tutkimukseen (per hoitajan raportti) e. Heillä ei ole kuulon heikkenemistä tai heikkenemistä (hoitajan raporttia kohti) TAI jos jokin kuulo on heikentynyt tai heikentynyt, he ovat saaneet vahvistusta (esim. kuulokojeet, sisäkorvaistutteet) ja oppivat puhuttua kieltä (esim. ei viittomakieliä) ensisijaisena kommunikointitapana hoitajan raportti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Duet 2.0 -interventio koostuu kuudesta koulutusmoduulista, jotka sisältävät käyttäytymisstrategioita, tosielämän ja animoituja esimerkkejä korkealaatuisesta varhaisesta kielenvuorovaikutuksesta sekä interaktiivisia skenaarioita. Moduulit käännettiin espanjaksi. Osallistujat katsovat yhden Duet-interventiomoduulin viikossa, ja heillä on enintään 3 kuukautta aikaa suorittaa kaikki 6 moduulia. Kun interventioperheet käyvät läpi moduulit omaan aikaansa kotona, he saavat etävalmennusta määrätyltä interventioterapeutilta ja viikoittain moduulikohtaisia ​​uskollisuus-/ymmärtämiskysymyksiä. Interventiohenkilöt kirjautuvat sisään viikoittain puhelimitse tai videolla (n. 30-60 minuuttia), sen mukaan, kumpi perheelle sopii. Sisäänkirjautumisen aikana interventiovastaavat opettavat moduulista, opastavat perhettä strategioiden sisällyttämisessä jokapäiväiseen elämäänsä ja antavat palautetta. Intervention osallistujat ajoitetaan seurantatietojen keräämiseen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja odottavan rahoituksen kohdalla 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
Duet 2.0 -interventiomoduulit edistävät seuraavia ohjaavia periaatteita, jotka auttavat rakentamaan tehokasta viestintää. Alla on viisi periaatetta, jotka katetaan kuudessa Duet-moduulissa: 1) Yleinen tietoisuus: Tietoisuus ja tieto lapsen kehityksestä 2) Mahdollisuuksien luominen: Mahdollisuudet kommunikointiin jokapäiväisten toimintojen aikana 3) Keskusteluduoet: Rytminen ja vastavuoroinen varhainen kielivuorovaikutus 4) Rakennustelineet: Tarjoaminen juuri tarpeeksi apua tukemaan lapsen itsenäisyyttä 5) Harmonisointi: Strategioiden käyttö yhdessä. Nämä moduulit, jotka sisältävät käyttäytymisstrategioita, tosielämän ja animoituja esimerkkejä korkealaatuisesta varhaisesta kielenvuorovaikutuksesta ja interaktiivisia skenaarioita. Yhteisön jäsenet tiedottivat ja kertoivat moduuleista, ja ne on suunniteltu huolellisesti vastaamaan riskialttiiden yhteisöjen erityistarpeita. Moduulit on myös käännetty espanjaksi, mikä varmistaa, että ne kattavat erityiset kulttuuriset ja murretarpeet. Käännösten tarkkuuden on varmistanut pätevä espanjan kielen kääntäjä.
Ei väliintuloa: Viivästynyt pääsy
Osallistujien, jotka kuuluvat viivästettyyn kulunvalvontaryhmään, ei tarvitse suorittaa moduuleja, ja heille suunnitellaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja odottavaa rahoitusta, 1 vuoden seurantapuheluita. Heillä on viivästynyt pääsy moduuleihin, mikä tarkoittaa, että he saavat pääsyn moduulivideoihin 6 kuukauden opintojaksonsa aikana ja heille tarjotaan mahdollisuutta ottaa yhteyttä tutkimusryhmään kaikissa kysymyksissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan ja lapsen kielen vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Omaishoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laadun arvioimiseksi omaishoitajia ja osallistuvia lapsia kuvataan tai he kuvaavat itseään yhteensä 10–15 minuuttia lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksoissa. Laskemme keskusteluvuorojen lukumäärän.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos vanhemman/palveluntarjoajan odotuksissa ja tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Omaishoitajan tietämys lapsen kehityksestä arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Parent/Provider Expectations and Knowledge-II (SPEAK-II) on hyvin validoitu mittari, jota käytetään vastaavanlaisessa tutkimuksessa. Korkeammat pisteet SPEAK-II:ssa osoittavat enemmän tietoa varhaisesta kielenkehityksestä.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos MacArthur-Bates Communication Development Inventorysissa (MBCDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
MacArthur-Bates Communication Development Inventories (MBCDI) annetaan omaishoitajille perus- ja seurantaistunnoissa lasten sanaston mittaamiseksi. Mitä enemmän MBCDI:n sanastoa vanhempi ilmoittaa lapsensa tietävän, sitä suurempi on lapsen sanavarasto.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa vanhemmuuteen liittyvissä tehtävissä - taaperoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus vanhemmuuden tehtävissä - taapero -asteikkoa käytetään omaishoitajien itsetehokkuuden arvioimiseen leikin ja opetuksen alueilla. Asteikko käyttää Likert-asteikkoa osoittamaan, kuinka hyvin omaishoitajat näkevät itsensä suorittavan tietyn vanhemmuuden taidon. Korkeammat pisteet Self-Efficacy Scale -asteikolla osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos kielten monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Omaishoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laadun arvioimiseksi omaishoitajia ja osallistuvia lapsia kuvataan tai he kuvaavat itseään yhteensä 10–15 minuuttia lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksoissa. Laskemme omaishoitajien tuottamien erilaisten sanojen määrän.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa