Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Duet 2.0 Начало разговора: новая модель вмешательства для стимулирования языкового роста в недостаточно обслуживаемом населении

11 мая 2022 г. обновлено: Temple University

Duet 2.0: Начало разговора: новая модель вмешательства для стимулирования языкового роста в малообеспеченных группах населения

Языковое взаимодействие опекуна и ребенка в первые три года жизни предсказывает раннее развитие речи, готовность к школе и успеваемость. Несмотря на важность этих факторов, существуют различия в частоте и качестве раннего языкового взаимодействия детей. Несмотря на внутригрупповую изменчивость, дети из семей с низким доходом в среднем имеют меньше языкового опыта и более низкого качества, чем их сверстники со средним или высоким доходом. Текущее исследование направлено на удовлетворение потребностей сообщества в раннем языковом вмешательстве, доступном для семей с низким доходом, говорящих по-испански. Это исследование будет основано на исследовании, проведенном в рамках предыдущего исследования «Улучшение коммуникативной основы — проект «Дуэт»» путем пилотного тестирования модулей на английском и испанском языках с семьями с помощью модели дистанционного вмешательства с легким прикосновением. Отделение педиатрии системы здравоохранения Университета Темпл поможет в определении участников. Исходные и последующие меры будут использоваться для оценки знаний опекунов о развитии ребенка, психосоциальных восприятий, демографии, качества языкового взаимодействия опекуна и ребенка и языковых навыков ребенка. Предполагается, что диады, получившие вмешательство, добьются больших успехов в качестве раннего взаимодействия, знаниях о развитии ребенка и языковых навыках ребенка, чем контрольная группа с отсроченным доступом. У этой работы есть потенциал для разработки и реализации раннего вмешательства для людей в недостаточно обслуживаемых сообществах по всей стране.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели и предыстория

Целью данного исследования является определение того, может ли Duet 2.0 — простая в использовании модель общественного здравоохранения для дистанционного оказания помощи: 1) увеличить знания лиц, осуществляющих уход, о языковом развитии детей, 2) улучшить количество и качество языкового взаимодействия между лицами, осуществляющими уход, и 3) улучшить языковые навыки детей. Предполагается, что диады, получающие вмешательство Duet 2.0, получат больше знаний о развитии ребенка, качестве раннего взаимодействия и языковых навыках ребенка, чем контрольная группа с отсроченным доступом. Вторичный анализ будет проводиться для изучения того, связаны ли и каким образом характеристики родителей (например, самоэффективность) и ребенка (например, языковые способности ребенка) друг с другом, исходные показатели и результаты лечения.

Ранние языковые навыки имеют основополагающее значение для языкового, когнитивного и социально-эмоционального развития и являются единственными лучшими предикторами более поздних успехов в учебе. Языковое взаимодействие опекуна и ребенка в первые три года жизни не только предсказывает раннее развитие речи, но также влияет на навыки готовности к школе и успеваемость. Качественное раннее языковое взаимодействие характеризуется богатым и разнообразным словарным запасом, отзывчивой речью (т. е. речью, следующей за вниманием ребенка), деконтекстуализированной речью (например, речью, выходящей за рамки контекста «здесь и сейчас»: «Помните, мы ходили на вечеринку прошлой ночью»). , коммуникативная основа (например, использование вербальных и жестовых символов, участие в переписке) и использование вопросов. Фактически, результаты раннего чтения особенно зависят от сильных языковых навыков, которые выходят за рамки и сопровождают сильные навыки декодирования.

Несмотря на важность этих факторов, существуют большие различия в частоте и качестве детских языковых взаимодействий в раннем возрасте. Несмотря на большую внутригрупповую изменчивость, дети из семей с низким доходом в среднем имеют меньше языкового опыта и более низкого качества, чем их сверстники со средним или высоким доходом. Ранние различия в языковом опыте могут привести к пробелам в языковых навыках и академической успеваемости, которые сохраняются и во взрослой жизни.

Duet 2.0 примет инновационный и масштабируемый подход — удаленную доставку и обучение. Этот дизайн отражает, возможно, самые убедительные доказательства успешного вмешательства. Дистанционное обучение и телемедицина становятся признанными моделями вмешательства общественного здравоохранения в таких областях, как питание, фитнес, здоровье сердца и диабет. Растет также поддержка дистанционных программ обучения родителей и учителей. Например, дистанционное обучение эффективно улучшило языковые навыки и навыки грамотности учителей Head Start. Эта модель вмешательства также успешно использовалась для укрепления психического здоровья родителей младенцев, обучения родителей в таких областях, как социально-эмоциональное развитие ребенка, и поддержки речи и общения у маленьких детей с аутизмом.

При поддержке Фонда Уильяма Пенна и Фонда семьи Безос PI потратили три года на разработку и пилотирование реализуемой лицами, осуществляющими уход, программы раннего языкового вмешательства — The Duet Project: Early Engagement, Future Success. Используя структуру совместного исследования на уровне сообщества (CBPR) с партнерами из Коалиции по охране материнства (MCC), PI создали учебные материалы Duet, которые основаны на фактических данных и учитывают культурные особенности.

Пилотная работа с Duet дала многообещающие результаты, несмотря на небольшой размер выборки. Эти предварительные результаты подтверждают эффективность модулей Duet. Среди участников дуэта были испаноговорящие; однако все участники должны были иметь возможность получать услуги на английском языке. Это значительно ограничило набор: почти 25% младенцев и детей ясельного возраста в Филадельфии имеют латиноамериканское/латиноамериканское происхождение. Кроме того, процент латиноамериканцев/латиноамериканцев, живущих в бедности, непропорционально высок: они составляют 21% населения, живущего в бедности, но только 14,4% всего населения.

Перевод модулей Duet на испанский язык и разработка более эффективной системы доставки повысят их масштабируемость и окажут положительное влияние на семьи с низким уровнем SES. Создание эффективной коммуникационной основы улучшит изучение языка и развитие грамотности с целью сокращения разрыва в достижениях будущих поколений. Учитывая бесспорно мощную связь между ранними языковыми навыками и более поздними навыками грамотности, это вмешательство может иметь долгосрочные и широкомасштабные преимущества как на местном, так и на национальном уровнях.

Вмешательство Duet 2.0 и сбор данных

Потенциальные участники исследования будут определены и набраны через Департамент педиатрии системы здравоохранения Университета Темпл (TUHS) и, возможно, путем обмена материалами по набору с местными общественными организациями (например, центрами Early Head Start). Участники будут набраны и проверены. Если они соответствуют требованиям исследования во время скрининга, они получат согласие и будут зачислены. Семьи, выбранные случайным образом в группу вмешательства, будут проходить модули дома в свободное время и получать дистанционное обучение от специалиста по вмешательству или тренера (термины используются взаимозаменяемо). Семьи из контрольной группы с отсроченным доступом получат доступ к модулям в конце исследования, но все равно завершат сеансы сбора данных. Приблизительно раз в неделю после зачисления специалисты по интервенции будут удаленно помогать семьям группы вмешательства в понимании и применении того, что они узнали из модулей. Специалисты по вмешательству также могут участвовать в удаленном сборе данных. Всем участникам будут назначены последующие сеансы сбора данных по телефону или видеоконференции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca M Alper, Ph.D.
  • Номер телефона: 18537 215-204-8537
  • Электронная почта: tug34246@temple.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Pediatrics Department at Temple University Health System
        • Контакт:
          • Cindy Berry, BSB/A,MSPM,PMP
          • Номер телефона: (215) 707-6106
          • Электронная почта: Cindy.Berry@tuhs.temple.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 месяца и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Для включения в это исследование воспитатели (контрольная группа и группа вмешательства)

Воспитатели должны:

  1. Живите по почтовому индексу в радиусе 30 миль от Weiss Hall в Университете Темпл.
  2. Быть в возрасте 18;0 лет или старше
  3. Быть родителем или законным опекуном участвующего ребенка
  4. Говорите на английском и/или испанском (не менее 80% времени)
  5. Читать по-английски и/или по-испански «хорошо» или «очень хорошо»
  6. Иметь еженедельный доступ к телефону или Интернету
  7. Иметь адекватные зрительные способности для участия в исследовании (по отчету участника)
  8. У вас нет нарушений или потери слуха (согласно отчету участников) ИЛИ если есть некоторые нарушения или потери слуха, они получили усиление (например, слуховой аппарат, кохлеарные импланты) и говорят на разговорном (например, не жестовом) языке в качестве основного способа общения (на каждого участника). отчет).
  9. Квалифицируется как низкий социально-экономический статус (Low-SES), который определяется как находящийся на уровне или ниже 200% от Федеральной нормы бедности (FPG) и имеющий не более 4-летнего высшего образования.

    • Чтобы быть включенными в это исследование, дети (контрольная группа и группа вмешательства) должны:

а. Исходный возраст от 12 до 30 месяцев b. Быть изучающими испанский и/или английский язык (не менее 80% времени), как определено в c. Уже овладели вербальной или невербальной интенциональной речью (например, жестом, чтобы привлечь чье-то внимание и/или показать пальцем, чтобы попросить и получить игрушку) и говорить не более чем из трех слов (согласно отчету опекуна) d. Иметь достаточные зрительные способности для участия в исследовании (согласно отчету опекуна) e. Не иметь нарушений или потери слуха (согласно отчету лица, осуществляющего уход) ИЛИ при наличии некоторого нарушения или потери слуха, получили усиление (например, слуховой аппарат, кохлеарные имплантаты) и изучают разговорный (например, не жестовый) язык в качестве основного способа общения (согласно отчет воспитателя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство Duet 2.0 состоит из шести учебных модулей, которые включают поведенческие стратегии, реальные и анимированные примеры высококачественного взаимодействия на раннем языке и интерактивные сценарии. Модули переведены на испанский язык. Участники будут смотреть один модуль вмешательства Duet в неделю, и у них будет до 3 месяцев, чтобы завершить все 6 модулей. По мере того, как интервенционные семьи просматривают модули в свободное время дома, они будут получать дистанционное обучение от назначенного интервенциониста и еженедельные вопросы по конкретным модулям на точность/понимание. Специалисты по вмешательству будут регистрироваться еженедельно по телефону или по видеосвязи (~ 30–60 минут), в зависимости от того, что более удобно для семьи. Во время регистрации интервенты проведут обучение по модулю, расскажут семье, как внедрить стратегии в свою повседневную жизнь, и дадут обратную связь. Участникам вмешательства будет назначен последующий сбор данных через 3 месяца, 6 месяцев и в ожидании финансирования через 1 год после исходного уровня.
Модули вмешательства Duet 2.0 продвигают следующие руководящие принципы, которые помогают построить эффективную коммуникацию. Ниже приведены 5 принципов, описанных в шести модулях «Дуэт»: 1) Общая осведомленность: осведомленность и знания о развитии ребенка 2) Создание возможностей: возможности для общения в повседневной деятельности 3) Разговорные дуэты: ритмичные и взаимные ранние языковые взаимодействия 4) Подмостки: обеспечение ровно столько, сколько нужно, чтобы поддержать независимость ребенка. 5) Гармонизация: совместное использование стратегий. Эти модули, которые включают поведенческие стратегии, реальные и анимированные примеры высококачественного взаимодействия на раннем языке, а также интерактивные сценарии. Модули были проинформированы и рассказаны членами сообщества и тщательно разработаны с учетом конкретных потребностей сообществ с высоким уровнем риска. Модули также были переведены на испанский язык, чтобы учесть конкретные культурные и диалектные потребности. Точность перевода была проверена квалифицированным испанским переводчиком.
Без вмешательства: Отложенный доступ
Участникам, которые находятся в группе контроля доступа с задержкой, не нужно будет заполнять модули, и им будет назначено 3-месячное, 6-месячное и ожидающее финансирования 1-летнее последующие звонки. У них будет отсроченный доступ к модулям, что означает, что они получат доступ к видео модулям во время своей 6-месячной учебной сессии, и им будет предложена возможность связаться с исследовательской группой по любым вопросам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества языкового взаимодействия воспитателя и ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Чтобы оценить качество взаимодействия опекуна и ребенка, опекуны и участвующие дети будут сниматься на видео или снимать самих себя в течение 10-15 минут на исходных, 3-месячных и 6-месячных последующих сеансах. Подсчитаем количество разговорных оборотов.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение ожиданий и знаний родителей/поставщиков
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Знания опекуна о развитии ребенка будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства. Оценка ожиданий и знаний родителей/поставщиков (SPEAK-II) является хорошо проверенной мерой, используемой в аналогичных исследованиях. Более высокие баллы по SPEAK-II указывают на более глубокие знания о раннем развитии речи.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение в реестрах развития коммуникаций MacArthur-Bates (MBCDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Опросники развития коммуникации Макартура-Бейтса (MBCDI) будут предоставлены опекунам на базовых и последующих занятиях для измерения словарного запаса детей. Чем больше словарных слов в MBCDI родитель сообщает, что их ребенок знает, тем больше словарный запас ребенка.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности при выполнении родительских задач — шкала для малышей
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Шкала самоэффективности для выполнения родительских задач — шкала для малышей будет использоваться для оценки самоэффективности воспитателей в области игры и обучения. В шкале используется шкала Лайкерта, чтобы показать, насколько хорошо лица, осуществляющие уход, видят себя в выполнении определенного родительского навыка. Более высокие баллы по шкале самоэффективности указывают на более высокий уровень самоэффективности.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение языкового разнообразия
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Чтобы оценить качество взаимодействия опекуна и ребенка, опекуны и участвующие дети будут сниматься на видео или снимать самих себя в течение 10-15 минут на исходных, 3-месячных и 6-месячных последующих сеансах. Мы подсчитаем количество разнообразных слов, произнесенных воспитателями.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться