PFPS 患者におけるテーピングと膝蓋骨形成不全
2021年1月1日 更新者：Ertuğrul Demirdel、Ankara Yildirim Beyazıt University
膝蓋大腿痛症候群患者における運動に加えて適用されるさまざまなテーピング法の有効性
膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) の治療は基本的に保守的ですが、最も適切な治療アプローチに関する一般的なコンセンサスはありません。
この研究の目的は、膝蓋大腿関節の位置ずれを MRI で調べ、患者の痛み、膝蓋骨の牽引不良、機能状態、バランス、および生活の質に対する運動機能に適用された McConnell 膝蓋骨テーピングおよび大腿外側回転テーピング技術の有効性を比較することでした。 PFPSで。
調査の概要
詳細な説明
これは単盲検無作為対照試験で、アンカラ ユルドゥルム ベヤズット大学イェニマハレ教育研究病院で実施されます。
診断段階でのパラメーターと選択基準に関する評価は、専門医が行い、運動療法とテーピングは専門理学療法士が行い、MRI 測定は専門放射線医が行います。
グループの形成において比例した性別分布を確保するために、固定確率層別無作為化法が優先され、参加者は3つのグループに分けられます。
クリニックでの理学療法士によるストレッチ、強化、バランス運動を含む運動プログラムは、研究に参加するすべての個人に週2回X 6週間（12セッション）適用されます。
最初のグループには運動プログラムのみが適用されます。
2番目のグループへ。 McConnell 膝蓋骨テーピング テクニックは、各セッションのエクササイズ プログラムに加えて、リジッド テープ (Leukotape® P Rigid Straping Tape、38 mm X 10 m、米国) を使用して適用されます。エクササイズプログラムに加えて、リジッドテープを使用して大腿骨側方回転テーピング技術が適用されます。
患者の膝蓋骨脱臼、疼痛機能、バランス、および生活の質は、MRI および臨床試験による治療の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6週間以上持続する前膝痛の存在
- 少なくとも 2 つの動作 (階段を降りる、階段を上る、しゃがむ、走る、ジャンプする、長時間座る) で前膝または後膝の痛みが見られる
- MRI検査における膝蓋大腿関節のアライメント不良の存在 [Bisect offset index (BOİ) ≥57 および/または膝蓋骨傾斜角 (PTA) ≥15]
除外基準:
- -膝の外傷歴および/または以前の膝手術の存在
- 膝関節可動域の存在制限
- 半月板症または膝靭帯の病変の存在
- 膝蓋骨亜脱臼または脱臼の存在
- 神経筋（上位または下位運動ニューロンの病変）、心血管またはリウマチ性疾患の存在
- 妊娠状況
- MRI禁忌の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動会
クリニックでの理学療法士によるストレッチ、強化、バランス運動を含む運動プログラムが、研究に参加するすべての個人に週 2 回 (12 セッション) 6 週間適用されます。
各セッションには約 40 分かかります。患者は、診療所にいないとき (その他の週 5 日) に自宅で少なくとも 1 日 2 セットのエクササイズを繰り返すように求められます。
ホーム プログラムの後には、エクササイズのデイリー フォームが続きます。
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実験的：McConnell 膝蓋骨テーピング グループ
運動グループに適用される運動プログラムに加えて、McConnell 膝蓋骨テーピング技術が剛性テープを使用して適用されます。
テープは最大 48 時間体内に留まり、各セッションで同じ理学療法士によって更新されます。
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個人は、膝を伸ばし、大腿四頭筋をリラックスさせた仰臥位に置かれます。
幅 5 cm の低刺激性バンドは、膝蓋骨の位置に影響を与えることなく、膝蓋骨に横方向に適用されます。
次に、硬いテープで膝蓋骨の外側の縁から始めます。
テープは、膝蓋骨に対して内側に引っ張る、および/または内側に傾けた後、内側大腿顆で終了します。
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実験的：大腿骨回旋テーピング群
エクササイズ グループに適用されるエクササイズ プログラムに加えて、固定テープを使用した大腿骨側方回転テーピング テクニックが適用されます。テープは最大 48 時間体内に留まり、セッションごとに同じ理学療法士によって更新されます。
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このテクニックは、立位と股関節の極端な外旋に適用されます。
テーピングは内側広筋から開始し、脚の前部から外側に向かって斜めに引っ張り、大転子で終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bisect オフセット指数 (BOI) の変化
時間枠：6 週間でのベースライン BOI からの変化
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基準線は、アキシャル プランの大腿顆の後方を通って引かれます。
膝蓋骨の最も広い直径から線を引きます。
滑車溝の最も深い点から引いた垂直な 3 番目の線は、膝蓋骨の最も広い直径を 2 つの部分 (α、β) に分割します。
バイセクト オフセットは、膝蓋骨の幅に対する膝蓋骨の外側部分の比率として定義され、式 [α / (α + β) x100] で計算されます。
57°を超えると、痛みや膝蓋大腿関節の変性の危険因子となります。
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6 週間でのベースライン BOI からの変化
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膝蓋骨傾斜角（PTA）の変化
時間枠：6週間でのベースラインPTAからの変化
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膝蓋骨傾斜角度は、大腿骨顆の後方線と膝蓋骨の最も広い内側外側線との間の角度です。
15度以下が正常とされています。
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6週間でのベースラインPTAからの変化
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外側膝蓋大腿角（LPFA）の変化
時間枠：6 週間でのベースライン LPFA からの変化
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これは、大腿顆の頂点を結ぶ線と、膝蓋骨の側面に沿って引かれた線との間の角度です。
一般に、膝蓋大腿角は 8 ° 以上で、横方向に開いています。
内側の開存性モニタリングまたは 8 ° 未満の角度は、異常な傾斜と見なされます。
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6 週間でのベースライン LPFA からの変化
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膝蓋骨外側変位 (LPD) の変化
時間枠：6 週間でのベースライン LPD からの変化
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アキシャル プランでは、内側顆と外側顆の上部を結ぶ線と、そこから内側大腿骨顆の上部に垂直線を引きます。
この垂直線と膝蓋骨の内側端との間の距離が測定されます。
この距離は、正常な膝では 1 mm を超えてはなりません。
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6 週間でのベースライン LPD からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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患者さんの痛みは、「安静時」、「活動時」、「夜間」の 3 つの異なる状況で、治療の前後に評価されます。
患者は、10 cm の水平線に痛みの程度をマークするよう求められます [左端 (0) = 痛みなし、右端 (10) = 耐え難い痛み]。
データは標準定規で測定され、結果はセンチメートル (cm) で記録されます。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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Yバランス試験（YBT）
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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長さ 1.5 メートルの 3 本のバーが、高さ 2.54 cm の中央フット プレートに 135 度と 90 度の角度で固定されています。
つま先を3方向に向けて横になってもらい、測定値を記録します。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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クジャラ膝蓋大腿スコア (KPS)
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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Kujalaらによって開発されたKujala Patellofemoral Scoreには、合計13の質問が含まれています。
このスコアは、階段を上る活動、しゃがむ、走る、跳ぶ、膝を曲げて長時間座っているときの痛みについて質問します。
また、破壊、腫れ、膝蓋骨亜脱臼の有無、大腿四頭筋の萎縮の程度、屈曲障害の有無、歩行補助の必要性も評価します。
採点システムは、0 から 100 ポイントの範囲で、悪いものから最高のものまであります。
Kujala Patellofemoral Score のトルコ語版は、PFPS を持つ個人に使用されます。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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Qアングル
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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Q 角は、上前腸骨から引いた線がなす角度です。
角度は、仰臥位で膝を完全に伸ばした状態と、2 つの異なる状況 (大腿四頭筋の弛緩または最大随意収縮 (MVC)) で測定されます。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP)
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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ノッティンガム健康プロファイルアンケートは、生活の質を評価するために使用されます。
このアンケートは、個人がその瞬間の感情的、社会的、身体的状態をどのように認識しているかを判断するために使用されます。
アンケートを構成する質問は、はい/いいえの2つのオプションで構成されていました。
アンケートは 2 つのメイン セクションと 6 つのサブタイトル (痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体活動、エネルギー) で構成され、合計 38 の質問が含まれています。
各セクションの合計点は 100 です。
「はい」という回答によって形成されるスコアは、個人の否定的な特性を示しています。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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タイムアップしてゴーテスト (TUG)
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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患者は、通常の歩行速度でテストを実行するよう求められました。
手順に関して参加者に与えられた標準化された口頭での指示をテストします。
TUGを実行するために、参加者は3メートル歩いてから戻って座るように指示されました.ストップウォッチの時間を記録します.テストトレイルの平均はTUGの平均として測定されました.
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治療直前と6週間の治療終了時。
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階段昇降試験（SCT）
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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患者さんの階段の上り下りの動作、下肢の筋力、ダイナミックバランスを評価する検査です。
患者は高さ 20 cm の 9 段をできるだけ速く上り下りするように求められ、活動時間をストップウォッチで記録します。
測定は 3 回繰り返され、平均が秒単位で記録されます。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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Genu Valgum/ヴァルム
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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患者は立っています。
患者は、膝の伸展を維持しながら下肢に触れるように求められます。
内側顆が接触し、内側くるぶし間の距離が 1 cm 以上の場合、外反膝と評価されます。
内果が接触しており、内顆間の距離が 1 cm 以上の場合、内反膝と見なされます。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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膝蓋骨タイプ
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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タイプ 1: 内側と外側の小面が凹んでおり、ほぼ同じです。 タイプ 2: 内側のファセットは凹状で、外側のファセットよりわずかに小さいです。 タイプ 3: 内側のファセットは凸状で、外側のファセットよりも小さい。 |
治療直前と6週間の治療終了時。
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溝の角度 (SA)
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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滑車の内側と外側の縁の間の最も深い角度です。
135度以上は膝蓋大腿変形性関節症の危険因子です。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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滑車の深さ (TD)
時間枠：治療直前と6週間の治療終了時。
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これは、滑車溝の最も深い点から大腿顆の前方頂点を結ぶ線までの距離として測定されます。
3 mm 未満は異常と定義されます。
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治療直前と6週間の治療終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月17日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月1日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
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