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Taping et maltraction rotulienne chez les patients PFPS

1 janvier 2021 mis à jour par: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'efficacité de différentes méthodes de taping appliquées en plus de l'exercice chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

Le traitement du syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est fondamentalement conservateur, mais il n'y a pas de consensus général sur l'approche thérapeutique la plus appropriée. Le but de cette étude était d'examiner le désalignement de l'articulation fémoro-patellaire avec l'IRM et de comparer l'efficacité des techniques de rubanage rotulien McConnell et de rubanage rotatif latéral fémoral appliquées à la fonction d'exercice sur la douleur, la maltraction rotulienne, l'état fonctionnel, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients. avec PFPS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un seul essai contrôlé randomisé en aveugle, qui sera mené à l'hôpital d'éducation et de recherche Yenimahalle de l'Université d'Ankara Yıldırım Beyazıt. Les évaluations concernant les paramètres et les critères d'inclusion au stade du diagnostic seront effectuées par le médecin spécialiste, la thérapie par l'exercice et les pratiques de taping par le physiothérapeute spécialiste et les mesures IRM par le radiologue spécialiste. La méthode de randomisation stratifiée à probabilité fixe sera préférée afin d'assurer une répartition proportionnelle entre les sexes dans la formation des groupes et les participants seront divisés en 3 groupes. Un programme d'exercices comprenant des exercices d'étirement, de renforcement et d'équilibre accompagnés par un physiothérapeute à la clinique sera appliqué à toutes les personnes participant à l'étude pendant 2 fois/semaine X 6 semaines (12 séances). Seul le programme d'exercices sera appliqué au premier groupe. Au deuxième groupe; La technique de bandage rotulien McConnell sera appliquée à l'aide de ruban rigide (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) en plus du programme d'exercices de chaque séance. Au troisième groupe ; La technique de taping de rotation latérale fémorale sera appliquée à l'aide de ruban rigide en plus du programme d'exercices. La maltraction rotulienne, la fonction douloureuse, l'équilibre et la qualité de vie des patients seront évalués avant et après le traitement par IRM et tests cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de douleurs antérieures du genou durant plus de 6 semaines
  • La douleur antérieure ou rétropatellaire du genou est présente dans au moins deux activités (descendre des escaliers, monter des escaliers, s'accroupir, courir, sauter, rester assis longtemps
  • Présence d'un défaut d'alignement de l'articulation fémoro-patellaire à l'examen IRM [Bisect offset index (BOİ) ≥57 et/ou angle d'inclinaison patellaire (PTA) ≥15]

Critère d'exclusion:

  • présence d'antécédents de traumatisme du genou et/ou de chirurgie antérieure du genou
  • limitation de présence dans l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou
  • présence de méniscopathie ou lésion des ligaments du genou
  • présence de subluxation ou de luxation rotulienne
  • présence d'une maladie neuromusculaire (lésions du motoneurone supérieur ou inférieur), cardiovasculaire ou rhumatologique
  • état de grossesse
  • présence de contre-indications IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Un programme d'exercices comprenant des exercices d'étirement, de renforcement et d'équilibre accompagnés par un physiothérapeute à la clinique sera appliqué à toutes les personnes participant à l'étude pendant 6 semaines, 2 fois par semaine (12 séances). Chaque séance durera environ 40 minutes et il sera demandé aux patients de répéter les exercices au moins 2 séries par jour à la maison lorsqu'ils ne sont pas à la clinique (autres 5 jours par semaine). Le programme à domicile sera suivi du formulaire d'exercice quotidien.
  • Exercices d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps, des gastrocnémiens, du psoas iliaque, de la bande iliotibiale (ITB), du rétinaculum latéral et médial
  • Exercices isométriques du vaste médial, du moyen fessier et des rotateurs externes
  • Exercices isotoniques du vaste médial, du moyen fessier et des rotateurs externes
  • Exercices en chaîne cinétique fermée
  • Exercices d'équilibre et de coordination
  • Exercices de stabilisation de base
Expérimental: Groupe de bandage rotulien McConnell
La technique de taping rotulien McConnell sera appliquée à l'aide d'une bande rigide en plus du programme d'exercices appliqué au groupe d'exercices. La bande restera dans le corps pendant un maximum de 48 heures et sera renouvelée par le même kinésithérapeute à chaque séance.
  • Exercices d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps, des gastrocnémiens, du psoas iliaque, de la bande iliotibiale (ITB), du rétinaculum latéral et médial
  • Exercices isométriques du vaste médial, du moyen fessier et des rotateurs externes
  • Exercices isotoniques du vaste médial, du moyen fessier et des rotateurs externes
  • Exercices en chaîne cinétique fermée
  • Exercices d'équilibre et de coordination
  • Exercices de stabilisation de base
Les individus sont placés en décubitus dorsal, les genoux tendus et les quadriceps relâchés. Une bande hypoallergénique de 5 cm de large est appliquée transversalement sur la rotule sans affecter la position de la rotule. Ensuite, il est commencé au bord latéral de la rotule avec une bande rigide. La bande se termine au niveau du condyle fémoral médial après une traction médiale et/ou une inclinaison médiale à la rotule.
Expérimental: Groupe de bandage rotatif fémoral
La technique de taping en rotation latérale fémorale sera appliquée à l'aide d'une bande rigide en plus du programme d'exercices appliqué au groupe d'exercices. La bande restera dans le corps pendant 48 heures maximum et sera renouvelée par le même kinésithérapeute à chaque séance.
  • Exercices d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps, des gastrocnémiens, du psoas iliaque, de la bande iliotibiale (ITB), du rétinaculum latéral et médial
  • Exercices isométriques du vaste médial, du moyen fessier et des rotateurs externes
  • Exercices isotoniques du vaste médial, du moyen fessier et des rotateurs externes
  • Exercices en chaîne cinétique fermée
  • Exercices d'équilibre et de coordination
  • Exercices de stabilisation de base
Cette technique est appliquée en position debout et en rotation externe extrême de la hanche. Le taping commence sur le vaste médial et est tiré en diagonale de l'avant de la jambe vers le côté et se termine sur le grand trochanter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de décalage Bisect (BOI)
Délai: Changement par rapport au BOI initial à 6 semaines
Une ligne de référence est tracée à travers la partie postérieure des condyles fémoraux dans le plan axial. Une ligne est tracée à partir du diamètre le plus large de la rotule. Une troisième ligne perpendiculaire tirée du point le plus profond de la gouttière trochléenne divise le diamètre le plus large de la rotule en 2 parties (α, β). L'offset bissecteur est défini comme le rapport de la partie latérale de la rotule sur la largeur rotulienne et est calculé par la formule [α / (α + β) x100]. Être au-dessus de 57° est un facteur de risque de douleur et de dégénérescence fémoro-patellaire.
Changement par rapport au BOI initial à 6 semaines
Modification de l'angle d'inclinaison rotulien (PTA)
Délai: Changement par rapport à la PTA initiale à 6 semaines
L'angle d'inclinaison rotulienne est l'angle entre la ligne postérieure des condyles fémoraux et la ligne médio-latérale la plus large de la rotule. En dessous de 15 degrés est considéré comme normal.
Changement par rapport à la PTA initiale à 6 semaines
Modification de l'angle fémoro-patellaire latéral (LPFA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base LPFA à 6 semaines
C'est l'angle entre la ligne reliant les points supérieurs des condyles fémoraux et la ligne tracée le long de la facette latérale de la rotule. En général, l'angle fémoro-patellaire est supérieur à 8° et est ouvert latéralement. La surveillance de la perméabilité médiale ou d'un angle inférieur à 8° est considérée comme une pente anormale.
Changement par rapport à la ligne de base LPFA à 6 semaines
Modification du déplacement rotulien latéral (LPD)
Délai: Changement par rapport à la LPD de base à 6 semaines
Dans le plan axial, une ligne reliant le sommet des condyles médial et latéral et une ligne verticale en est tirée au sommet du condyle fémoral médial. La distance entre cette ligne perpendiculaire et le bord médial de la rotule est mesurée. Cette distance ne doit pas dépasser 1 mm dans les genoux normaux.
Changement par rapport à la LPD de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
La douleur des patients sera évaluée pour trois situations différentes : « au repos », « à l'activité » et « la nuit » avant et après le traitement. Le patient est invité à marquer la sévérité de la douleur sur la ligne horizontale de 10 cm [extrémité gauche (0) = pas de douleur, extrémité droite (10) = douleur insupportable]. Les données sont mesurées avec une règle standard et les résultats sont enregistrés en centimètres (cm).
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Test d'équilibre Y (YBT)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Il y a 3 barres de 1,5 mètre de long fixées à une plaque de pied centrale de 2,54 cm de haut à un angle de 135 et 90 degrés entre elles. Il est demandé de s'allonger avec la pointe du pied dans 3 directions et les mesures sont enregistrées.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Score fémoropatellaire de Kujala (KPS)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Le Kujala Patellofemoral Score développé par Kujala et al contient 13 questions au total. Ce score interroge la douleur lors de l'activité de montée d'escaliers, accroupie, course, saut et assise prolongée en flexion des genoux. Il évalue également s'il existe une perturbation, un gonflement ou une subluxation rotulienne, le degré d'atrophie du muscle quadriceps, la présence d'un déficit de flexion et la nécessité d'une aide à la marche. Le système de notation va de 0 à 100 points, du mauvais au meilleur . La version turque de Kujala Patellofemoral Score sera utilisée chez les personnes atteintes de PFPS.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Angle Q
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
L'angle Q est l'angle formé par une ligne tirée de l'iliaque antéro-supérieure. L'angle sera mesuré en décubitus dorsal avec le genou en extension complète et dans deux situations différentes (quadriceps relâché ou contraction volontaire maximale (MVC)). colonne vertébrale à la rotule centrale et une deuxième ligne tracée de la rotule centrale à la tubérosité tibiale.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Le questionnaire sur le profil de santé de Nottingham sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Ce questionnaire est utilisé pour déterminer comment les individus perçoivent leurs états émotionnels, sociaux et physiques à ce moment-là. Les questions constituant le questionnaire étaient composées de deux options : oui / non. Le questionnaire se compose de 2 sections principales et de 6 sous-titres (douleur, réactions émotionnelles, sommeil, isolement social, activité physique, énergie) et comprend un total de 38 questions. Le score total de chaque section est de 100. Les scores formés par la réponse "Oui" montrent les caractéristiques négatives de l'individu.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Timed up and go test (TUG)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Les patients ont été invités à effectuer le test à la vitesse de marche habituelle. tester les instructions verbales standardisées données au participant concernant la procédure. Pour effectuer le TUG, les participants ont été invités à marcher trois mètres, puis à revenir s'asseoir. Notez l'heure sur le chronomètre. La moyenne des tests a été mesurée comme la moyenne du TUG.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Test de montée d'escalier (SCT)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Il s'agit d'un test qui évalue l'activité de montée et de descente de l'escalier, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique du patient. Le patient est invité à monter et descendre le plus rapidement possible 9 marches de 20 cm de hauteur et le temps d'activité est enregistré avec un chronomètre. Les mesures sont répétées 3 fois et la moyenne est enregistrée en secondes.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Genu Valgum/Varum
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Le patient est debout. Le patient est invité à toucher les membres inférieurs tout en maintenant l'extension du genou. Si les condyles médiaux sont en contact et que la distance entre les malléoles médiales est supérieure à 1 cm, elle est évaluée comme genu valgum. Si les malléoles médiales sont en contact et que la distance entre les condyles médiaux est supérieure à 1 cm, on parle de genu varum.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Type de rotule
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.

Type 1 : Les facettes médiales et latérales sont concaves et presque égales. Type 2 : La facette médiale est concave et légèrement plus petite que la facette latérale.

Type 3 : La facette médiale est convexe et plus petite que la facette latérale.

Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Angle du sulcus (SA)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
C'est l'angle le plus profond entre les bords médial et latéral de la trochlée. 135 degrés et plus sont des facteurs de risque d'arthrose fémoro-patellaire.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Profondeur trochléaire (TD)
Délai: Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
Elle est mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sillon trochléaire et la ligne reliant les sommets antérieurs des condyles fémoraux. En dessous de 3 mm est défini comme anormal.
Juste avant le traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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