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Taping e maltração patelar em pacientes com SDFP

1 de janeiro de 2021 atualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

A eficácia de diferentes métodos de bandagem aplicados além do exercício em pacientes com síndrome da dor femoropatelar

O tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar (SDPF) é basicamente conservador, mas não há um consenso geral sobre a abordagem terapêutica mais adequada. O objetivo deste estudo foi examinar o desalinhamento da articulação patelofemoral com ressonância magnética e comparar a eficácia das técnicas de bandagem patelar de McConnell e bandagem rotacional femoral aplicada à função de exercício na dor, má tração patelar, estado funcional, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com SDPF.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado cego único, será conduzido no Hospital de Educação e Pesquisa Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle. As avaliações quanto aos parâmetros e critérios de inclusão na fase de diagnóstico serão realizadas pelo Médico Especialista, a terapia de exercícios e práticas de bandagem pelo Fisioterapeuta Especialista e as medidas de ressonância magnética pelo Médico Radiologista Especialista. O método de randomização estratificada de probabilidade fixa será preferido para garantir a distribuição proporcional de gênero na formação dos grupos e os participantes serão divididos em 3 grupos. Um programa de exercícios que inclui exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio acompanhados por fisioterapeuta na clínica será aplicado a todos os indivíduos participantes do estudo por 2 vezes/semana X 6 semanas (12 sessões). Apenas o programa de exercícios será aplicado ao primeiro grupo. Para o segundo grupo; A técnica de taping patelar McConnell será aplicada com fita rígida (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, EUA) além do programa de exercícios em cada sessão. Para o terceiro grupo; técnica de bandagem de rotação lateral femoral será aplicada usando fita rígida, além do programa de exercícios. A má tração patelar, a função da dor, o equilíbrio e a qualidade de vida dos pacientes serão avaliados antes e depois do tratamento com ressonância magnética e testes clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor anterior no joelho com duração superior a 6 semanas
  • A dor anterior ou retropatelar no joelho está presente em pelo menos duas atividades (descer escadas, subir escadas, agachar, correr, pular, sentar por muito tempo
  • Presença de desalinhamento da articulação femoropatelar no exame de ressonância magnética [Índice de compensação da bisect (BOİ) ≥57 e/ou ângulo de inclinação patelar (PTA) ≥15]

Critério de exclusão:

  • presença de história de trauma no joelho e/ou cirurgia prévia no joelho
  • presença de limitação na amplitude de movimento da articulação do joelho
  • presença de meniscopatia ou lesão nos ligamentos do joelho
  • presença de subluxação ou luxação patelar
  • presença de doença neuromuscular (lesões do neurônio motor superior ou inferior), cardiovascular ou reumatológica
  • estado de gravidez
  • presença de contra-indicações para RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Um programa de exercícios que inclui exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio acompanhados por fisioterapeuta na clínica será aplicado a todos os indivíduos participantes do estudo durante 6 semanas, 2 vezes por semana (12 sessões). Cada sessão levará aproximadamente 40 minutos e os pacientes serão solicitados a repetir os exercícios pelo menos 2 séries por dia em casa quando não estiverem na clínica (outros 5 dias por semana). O programa doméstico será seguido pelo formulário diário de exercícios.
Outro: Programa de exercícios
  • Exercícios de alongamento dos isquiotibiais, quadríceps, gastrocnêmio, iliopsoas, banda iliotibial (ITB), retináculo lateral e medial
  • Exercícios isométricos de vasto medial, glúteo médio e rotadores externos
  • Exercícios isotônicos de vasto medial, glúteo médio e rotadores externos
  • Exercícios em cadeia cinética fechada
  • Exercícios de equilíbrio e coordenação
  • Exercícios de estabilização do núcleo
Experimental: Grupo McConnell de bandagem patelar
A técnica de taping patelar de McConnell será aplicada usando uma fita rígida em adição ao programa de exercícios aplicado ao grupo de exercícios. A fita permanecerá no corpo por no máximo 48 horas e será renovada pelo mesmo fisioterapeuta a cada sessão.
Outro: Programa de exercícios
  • Exercícios de alongamento dos isquiotibiais, quadríceps, gastrocnêmio, iliopsoas, banda iliotibial (ITB), retináculo lateral e medial
  • Exercícios isométricos de vasto medial, glúteo médio e rotadores externos
  • Exercícios isotônicos de vasto medial, glúteo médio e rotadores externos
  • Exercícios em cadeia cinética fechada
  • Exercícios de equilíbrio e coordenação
  • Exercícios de estabilização do núcleo
Outro: Técnica de bandagem patelar de McConnel
Os indivíduos são colocados em decúbito dorsal com os joelhos estendidos e o quadríceps relaxado. Uma banda hipoalergênica de 5 cm de largura é aplicada transversalmente sobre a patela sem afetar a posição da patela. A seguir, inicia-se na borda lateral da patela com uma fita rígida. A fita é terminada no côndilo femoral medial após uma tração medial e/ou inclinação medial para a patela.
Experimental: Grupo de bandagem rotacional femoral
A técnica de bandagem de rotação lateral femoral será aplicada com bandagem rígida em adição ao programa de exercícios aplicado ao grupo de exercícios. A bandagem permanecerá no corpo por no máximo 48 horas e será renovada pelo mesmo fisioterapeuta a cada sessão.
Outro: Programa de exercícios
  • Exercícios de alongamento dos isquiotibiais, quadríceps, gastrocnêmio, iliopsoas, banda iliotibial (ITB), retináculo lateral e medial
  • Exercícios isométricos de vasto medial, glúteo médio e rotadores externos
  • Exercícios isotônicos de vasto medial, glúteo médio e rotadores externos
  • Exercícios em cadeia cinética fechada
  • Exercícios de equilíbrio e coordenação
  • Exercícios de estabilização do núcleo
Outro: Técnica de bandagem rotacional femoral
Esta técnica é aplicada em posição ortostática e rotação externa extrema do quadril. A bandagem é iniciada no vasto medial e é puxada diagonalmente da parte anterior da perna para a lateral e termina no trocânter maior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de deslocamento da bissetriz (BOI)
Prazo: Mudança do BOI basal em 6 semanas
Uma linha de referência é traçada através da parte posterior dos côndilos femorais no plano axial. Uma linha é traçada a partir do diâmetro mais largo da patela. Uma terceira linha perpendicular traçada a partir do ponto mais profundo do sulco troclear divide o maior diâmetro da patela em 2 partes (α, β). O deslocamento da bissetriz é definido como a razão entre a parte lateral da patela e a largura patelar e é calculado pela fórmula [α / (α + β) x100]. Estar acima de 57° é fator de risco para dor e degeneração da articulação patelofemoral.
Mudança do BOI basal em 6 semanas
Mudança no ângulo de inclinação patelar (PTA)
Prazo: Alteração do PTA basal em 6 semanas
O ângulo de inclinação patelar é o ângulo entre a linha posterior dos côndilos femorais e a linha mediolateral mais larga da patela. Abaixo de 15 graus é considerado normal.
Alteração do PTA basal em 6 semanas
Alteração no ângulo patelofemoral lateral (LPFA)
Prazo: Alteração do LPFA basal em 6 semanas
É o ângulo entre a linha que liga os pontos superiores dos côndilos femorais e a linha traçada ao longo da faceta lateral da patela. Em geral, o ângulo patelofemoral é superior a 8° e aberto lateralmente. O monitoramento da permeabilidade medial ou um ângulo inferior a 8 ° é considerado uma inclinação anormal.
Alteração do LPFA basal em 6 semanas
Mudança no deslocamento patelar lateral (LPD)
Prazo: Alteração do LPD basal em 6 semanas
No plano axial, uma linha conectando o topo dos côndilos medial e lateral e uma linha vertical é traçada a partir desta no topo do côndilo femoral medial. A distância entre esta linha perpendicular e a borda medial da patela é medida. Esta distância não deve ser superior a 1 mm em joelhos normais.
Alteração do LPD basal em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
A dor dos pacientes será avaliada em três situações diferentes: "em repouso", "em atividade" e "à noite" antes e após o tratamento. O paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor na linha horizontal de 10 cm [extremidade esquerda (0) = sem dor, extremidade direita (10) = dor insuportável]. Os dados são medidos com uma régua padrão e os resultados são registrados em centímetros (cm).
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Teste de equilíbrio Y (YBT)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
São 3 barras de 1,5 metros de comprimento fixadas a uma placa de pé central de 2,54 cm de altura em um ângulo de 135 e 90 graus entre elas. Pede-se para deitar com a ponta do pé em 3 direções e as medidas são registradas.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Pontuação patelofemoral de Kujala (KPS)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
O Kujala Patellofemoral Score desenvolvido por Kujala et al contém 13 perguntas no total. Essa pontuação questiona a dor durante a atividade de subir escadas, agachar, correr, pular e permanecer sentado por tempo prolongado em flexão de joelhos. Também avalia se há ruptura, edema ou subluxação patelar, o grau de atrofia do músculo quadríceps, a presença de déficit de flexão e a necessidade de auxílio para deambulação. O sistema de pontuação varia de 0 a 100 pontos, de ruim a ótimo. A versão turca do Kujala Patellofemoral Score será usada em indivíduos com SDFP.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Ângulo Q
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Ângulo Q é o ângulo formado por uma linha traçada a partir do ilíaco anterossuperior. O ângulo será medido na posição supina com o joelho em extensão total e em duas situações distintas (quadríceps relaxado ou contração voluntária máxima (CVM)) coluna até a patela central e uma segunda linha traçada da patela central até o tubérculo tibial.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
O Questionário de Perfil de Saúde de Nottingham será usado para avaliar a qualidade de vida. Este questionário é utilizado para determinar como os indivíduos percebem seus estados emocionais, sociais e físicos naquele momento. As questões que constituem o questionário eram compostas por duas opções: sim/não. O questionário consiste em 2 seções principais e 6 subtítulos (dor, reações emocionais, sono, isolamento social, atividade física, energia) e inclui um total de 38 perguntas. A pontuação total de cada seção é 100. Os escores formados pela resposta "Sim" mostram as características negativas do indivíduo.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Timed up and go test (TUG)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Os pacientes foram solicitados a realizar o teste na velocidade de caminhada habitual. testando instruções verbais padronizadas dadas ao participante sobre o procedimento. Para a realização do TUG os participantes foram instruídos a caminhar três metros e depois voltar a se sentar. Anotar o tempo no cronômetro. A média da trilha dos testes foi mensurada como a média do TUG.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Teste de subida de escada (SCT)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
É um teste que avalia a atividade de subir e descer escadas do paciente, a força dos membros inferiores e o equilíbrio dinâmico. O paciente é solicitado a subir e descer 9 degraus de 20 cm de altura o mais rápido possível, e o tempo da atividade é registrado com um cronômetro. As medições são repetidas 3 vezes e a média é registrada em segundos.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Genu Valgum/Varum
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
O paciente está de pé. O paciente é solicitado a tocar as extremidades inferiores enquanto mantém a extensão do joelho. Se os côndilos mediais estiverem em contato e a distância entre os maléolos mediais for superior a 1 cm, é avaliado como geno valgo. Se os maléolos mediais estiverem em contato e a distância entre os côndilos mediais for maior que 1 cm, é considerado geno varo.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Tipo de patela
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.

Tipo 1: Facetas medial e lateral são côncavas e quase iguais. Tipo 2: A faceta medial é côncava e ligeiramente menor que a faceta lateral.

Tipo 3: A faceta medial é convexa e menor que a faceta lateral.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Ângulo do sulco (SA)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
É o ângulo mais profundo entre as bordas trocleares medial e lateral. 135 graus e acima são fatores de risco para osteoartrite patelofemoral.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
Profundidade troclear (TD)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.
É medido como a distância do ponto mais profundo do sulco troclear até a linha que conecta os picos anteriores dos côndilos femorais. Abaixo de 3 mm é definido como anormal.
Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/76

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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