Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teippaus ja polvilumpion häiriö PFPS-potilailla

perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Harjoituksen lisäksi käytettävien eri teippausmenetelmien tehokkuus potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) hoito on pohjimmiltaan konservatiivista, mutta soveltuvimmasta terapeuttisesta lähestymistavasta ei ole yleistä yksimielisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia polvilumpion nivelen suuntausta magneettikuvauksella ja verrata McConnellin polvilumpion teippauksen ja reisien lateraalisen rotaatioteippauksen tehokkuutta harjoitteluun kivun, polvilumpion häiriön, toimintatilan, tasapainon ja potilaiden elämänlaadun suhteen. PFPS:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahallen koulutus- ja tutkimussairaalassa. Diagnoosin parametrien ja sisällyttämiskriteerien arvioinnit tekee erikoislääkäri, liikuntaterapia- ja teippauskäytännöt erikoisfysioterapeutti ja magneettikuvaukset erikoisradiologi. Kiinteän todennäköisyyden kerrostettua satunnaistusmenetelmää suositaan, jotta ryhmien muodostuksessa varmistetaan suhteellinen sukupuolijakauma ja osallistujat jaetaan 3 ryhmään. Kaikille tutkimukseen osallistuville henkilöille sovelletaan venyttely-, vahvistus- ja tasapainoharjoituksia klinikalla fysioterapeutin johdolla sisältävää harjoitusohjelmaa 2 x 6 viikkoa (12 kertaa). Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan vain harjoitusohjelmaa. Toiseen ryhmään; McConnellin polvilumpion teippaustekniikkaa käytetään jäykällä teipillä (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) harjoitusohjelman lisäksi jokaisella harjoituksella. Kolmannelle ryhmälle; reisiluun lateraalikiertoteippaustekniikkaa sovelletaan harjoitusohjelman lisäksi käyttämällä jäykkää teippiä. Potilaiden polvilumpion häiriöt, kiputoiminta, tasapaino ja elämänlaatu arvioidaan ennen ja jälkeen magneettikuvauksen ja kliinisen testauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven etuosan kipu, joka kestää yli 6 viikkoa
  • Polven etu- tai retropatellaarista kipua esiintyy vähintään kahdessa toiminnassa (portaiden laskeutuminen, portaiden kiipeäminen, kyykky, juoksu, hyppy, pitkä istuminen
  • Patellofemoraalisen nivelen epäasennon esiintyminen magneettikuvauksessa [Bisect offset index (BOİ) ≥57 ja/tai polvilumpion kallistuskulma (PTA) ≥15]

Poissulkemiskriteerit:

  • polvivamman historia ja/tai aiempi polvileikkaus
  • läsnäolon rajoitus polvinivelen liikealueella
  • meniskopatian tai vaurion esiintyminen polven nivelsiteissä
  • polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio
  • neuromuskulaarisen (ylemmän tai alemman motorisen hermosolun vaurion), sydän- ja verisuonitautien tai reumatologisen sairauden esiintyminen
  • raskauden tila
  • MRI-vasta-aiheiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Kaikille tutkimukseen osallistuville henkilöille sovelletaan 6 viikon ajan 2 kertaa viikossa (12 kertaa) harjoitusohjelmaa, joka sisältää venyttely-, vahvistus- ja tasapainoharjoituksia klinikan fysioterapeutin seurassa. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja potilaita pyydetään toistamaan harjoitukset vähintään 2 sarjaa päivässä kotona, kun he eivät ole klinikalla (muita 5 päivää viikossa). Kotiohjelmaa seuraa harjoituspäivämuoto.
Muut: Harjoitusohjelma
  • Reisijänne, nelipäinen reisilihas, gastrocnemius, iliopsoas, iliotibiaalinen nauha (ITB), lateraaliset ja mediaaliset verkkokalvon venytysharjoitukset
  • Isometriset harjoitukset vastus medialis, gluteus medius ja ulkokiertäjät
  • Vastus medialis-, gluteus medius- ja ulkorotaattorien isotoniset harjoitukset
  • Suljetun kineettisen ketjun harjoitukset
  • Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia
  • Perusvakautusharjoitukset
Kokeellinen: McConnell polvilumpion teippausryhmä
McConnellin polvilumpion teippaustekniikkaa sovelletaan jäykällä teipillä harjoitusryhmän harjoitusohjelman lisäksi. Teippi pysyy kehossa enintään 48 tuntia ja sama fysioterapeutti uusii sen joka kerta.
Muut: Harjoitusohjelma
  • Reisijänne, nelipäinen reisilihas, gastrocnemius, iliopsoas, iliotibiaalinen nauha (ITB), lateraaliset ja mediaaliset verkkokalvon venytysharjoitukset
  • Isometriset harjoitukset vastus medialis, gluteus medius ja ulkokiertäjät
  • Vastus medialis-, gluteus medius- ja ulkorotaattorien isotoniset harjoitukset
  • Suljetun kineettisen ketjun harjoitukset
  • Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia
  • Perusvakautusharjoitukset
Muut: McConnel polvilumpion teippaustekniikka
Yksilöt asetetaan makuuasentoon polvet ojennettuna ja nelipäiset reisilihakset rentoina. 5 cm leveä hypoallergeeninen nauha kiinnitetään poikittain polvilumpion päälle vaikuttamatta polvilumpion asentoon. Sitten se aloitetaan polvilumpion sivureunasta jäykällä teipillä. Teippi päätetään mediaaliseen reisiluun niveleen mediaalisen vedon ja/tai polvilumpion suuntaisen mediaalisen kallistuksen jälkeen.
Kokeellinen: Reisiluun rotaatioteippausryhmä
Reisiluun lateraalikiertoteippaustekniikkaa käytetään jäykällä teipillä harjoitusryhmän harjoitusohjelman lisäksi. Teippi pysyy kehossa enintään 48 tuntia ja sama fysioterapeutti uusii sen jokaisella harjoituskerralla.
Muut: Harjoitusohjelma
  • Reisijänne, nelipäinen reisilihas, gastrocnemius, iliopsoas, iliotibiaalinen nauha (ITB), lateraaliset ja mediaaliset verkkokalvon venytysharjoitukset
  • Isometriset harjoitukset vastus medialis, gluteus medius ja ulkokiertäjät
  • Vastus medialis-, gluteus medius- ja ulkorotaattorien isotoniset harjoitukset
  • Suljetun kineettisen ketjun harjoitukset
  • Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia
  • Perusvakautusharjoitukset
Muut: Reisiluun rotaatioteippaustekniikka
Tätä tekniikkaa sovelletaan seisoma-asennossa ja lonkan äärimmäisessä ulkoisessa kiertoliikkeessä. Teippaus aloitetaan vastus medialisista ja vedetään vinosti jalan etuosasta lateraaliseen ja päättyy trochanter majoriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puolittaispoikkeamaindeksissä (BOI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BOI:sta 6 viikon kohdalla
Vertailuviiva vedetään reisiluun kondylien takaosan läpi aksiaalisessa suunnitelmassa. Polvilumpion leveimmästä halkaisijasta vedetään viiva. Trochleaarisen uran syvimmästä kohdasta vedetty kohtisuora kolmas viiva jakaa polvilumpion leveimmän halkaisijan kahteen osaan (α, β). Bisect offset määritellään polvilumpion lateraalisen osan suhteeksi polvilumpion leveyteen ja se lasketaan kaavalla [α / (α + β) x100]. Yli 57° on riskitekijä kivulle ja patellofemoraalisen nivelen rappeutumiseen.
Muutos lähtötason BOI:sta 6 viikon kohdalla
Muutos polvilumpion kallistuskulmassa (PTA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PTA:sta 6 viikon kohdalla
Polvilumpion kallistuskulma on reisiluun nivelten takaviivan ja polvilumpion leveimmän mediolateraalisen linjan välinen kulma. Alle 15 astetta pidetään normaalina.
Muutos lähtötilanteen PTA:sta 6 viikon kohdalla
Muutos lateraalisessa patellofemoraalisessa kulmassa (LPFA)
Aikaikkuna: Muutos LPFA:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Se on reisiluun kondylien yläpisteitä yhdistävän linjan ja polvilumpion lateraalista puolta pitkin piirretyn viivan välinen kulma. Yleensä patellofemoraalinen kulma on yli 8° ja on sivusuunnassa avoin. Mediaalisen aukon seurantaa tai alle 8°:n kulmaa pidetään epänormaalina kaltevuutena.
Muutos LPFA:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos lateraalisessa polvilumpion siirtymässä (LPD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LPD:stä 6 viikon kohdalla
Aksiaalisessa suunnitelmassa viiva, joka yhdistää mediaalisen ja lateraalisen kondylin yläosan, ja pystysuora viiva vedetään siitä mediaalisen reisiluun nivelen yläosaan. Tämän kohtisuoran linjan ja polvilumpion mediaalisen reunan välinen etäisyys mitataan. Tämä etäisyys ei saa olla yli 1 mm normaaleissa polvissa.
Muutos lähtötason LPD:stä 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Potilaiden kipua arvioidaan kolmessa eri tilanteessa: "levossa", "toiminnassa" ja "yöllä" ennen ja jälkeen hoidon. Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus 10 cm:n vaakaviivaan [vasen pää (0) = ei kipua, oikea pää (10) = sietämätön kipu ]. Tiedot mitataan standardiviivaimella ja tulokset kirjataan senttimetreinä (cm).
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Y-tasapainotesti (YTT)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Siinä on 3 1,5 metriä pitkää tankoa kiinnitettynä 2,54 cm korkeaan keskijalkalevyyn 135–90 asteen kulmassa. Pyydetään asettumaan makuulle varpaan kärki kolmeen suuntaan ja mittaukset kirjataan.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Kujalan ym. kehittämä Kujala Patellofemoral Score sisältää yhteensä 13 kysymystä. Tämä pistemäärä kyseenalaistaa kipua portaissa kiipeämisen, kyykkyn, juoksemisen, hyppäämisen ja pitkäkestoisen istumisen aikana polvien taivutuksessa. Se arvioi myös, onko kyseessä häiriö, turvotus tai polvilumpion subluksaatio, nelipäisen lihaksen surkastumisen määrä, taivutusvaje ja kävelytuen tarve. Pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0–100 pisteestä huonosta parhaaseen. Kujala Patellofemoral Score -ohjelman turkkilaista versiota käytetään henkilöillä, joilla on PFPS.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Q-kulma
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Q-kulma on kulma, jonka muodostaa suoliluun anterosuperiorista vedetty viiva. Kulma mitataan makuuasennossa polven ollessa täysin ojennettuna ja kahdessa eri tilanteessa (nelipäinen relaksaatio tai maksimaalinen tahdonalainen supistuminen (MVC)).selkäranka polvilumpion keskiosaan ja toinen viiva polvilumpion keskiosasta sääriluun tuberkuloosiin.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Nottingham Health Profile Questionnaire -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Tätä kyselyä käytetään määrittämään, kuinka yksilöt näkevät emotionaalisen, sosiaalisen ja fyysisen tilansa sillä hetkellä. Kyselylomakkeen kysymykset koostuivat kahdesta vaihtoehdosta: kyllä ​​/ ei. Kyselylomake koostuu 2 pääosiosta ja 6 alaotsikosta (kipu, tunnereaktiot, uni, sosiaalinen eristäytyminen, fyysinen aktiivisuus, energia) ja sisältää yhteensä 38 kysymystä. Jokaisen osan kokonaispistemäärä on 100. Vastauksen "Kyllä" muodostamat pisteet osoittavat yksilön negatiiviset ominaisuudet.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Potilaita pyydettiin suorittamaan testi tavallisella kävelynopeudella testaamalla osallistujalle annettuja standardoituja suullisia ohjeita koskien menettelyä. TUG:n suorittamista varten osallistujia ohjeistettiin kävelemään kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testien keskiarvo mitattiin TUG:n keskiarvona.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Portaiden nousutesti (SCT)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Se on testi, joka arvioi potilaan portaikon ylös ja alas aktiivisuutta, alaraajan voimaa ja dynaamista tasapainoa. Potilasta pyydetään kiipeämään ylös ja alas 9 20 cm korkeutta askelmaa mahdollisimman nopeasti ja aktiivisuusaika tallennetaan sekuntikellolla. Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan sekunneissa.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Genu Valgum/Varum
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Potilas seisoo. Potilasta pyydetään koskettelemaan alaraajoja samalla, kun polvi venytetään. Jos mediaaliset kondyylit ovat kosketuksissa ja mediaalisten malleolien välinen etäisyys on yli 1 cm, se arvioidaan genu valgum. Jos mediaaliset malleolit ​​ovat kosketuksissa ja mediaalisten nivelten välinen etäisyys on yli 1 cm, sitä pidetään genu varumina.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Patella tyyppi
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.

Tyyppi 1: Mediaaliset ja lateraaliset fasetit ovat koveria ja lähes yhtä suuret. Tyyppi 2: Medialifasetti on kovera ja hieman pienempi kuin lateraalinen puoli.

Tyyppi 3: Medialifasetti on kupera ja pienempi kuin lateraalinen puoli.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Sulkuskulma (SA)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Se on syvin kulma mediaalisen ja lateraalisen trokleaarisen reunan välillä. 135 astetta ja enemmän ovat patellofemoraalisen nivelrikon riskitekijöitä.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Trochlear syvyys (TD)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.
Se mitataan etäisyydenä trochlear sulcusin syvimmästä pisteestä linjaan, joka yhdistää reisiluun kondyylien anterioriset huiput. Alle 3 mm määritellään epänormaaliksi.
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Yildirim Beyazıt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/76

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa