Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taping i maltrakcja rzepki u pacjentów z PFPS

1 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Skuteczność różnych metod tapingu stosowanych jako uzupełnienie ćwiczeń fizycznych u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym

Leczenie zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest zasadniczo zachowawcze, ale nie ma ogólnego konsensusu co do najbardziej odpowiedniego podejścia terapeutycznego. Celem tego badania było zbadanie niewspółosiowości stawu rzepkowo-udowego za pomocą rezonansu magnetycznego i porównanie skuteczności tapingu rzepki McConnell i technik tapingu rotacyjnego bocznego kości udowej zastosowanych do funkcji ćwiczeń na ból, maltrakcję rzepki, stan funkcjonalny, równowagę i jakość życia pacjentów z PFPSem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncza, zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba, która zostanie przeprowadzona w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym Yenimahalle University Ankara Yıldırım Beyazıt University. Oceny parametrów i kryteriów włączenia na etapie diagnozy dokona Lekarz Specjalista, ćwiczeń ruchowych i tapingu Specjalista Fizjoterapeuta, a pomiarów MRI Specjalista Radiolog. Preferowana będzie metoda randomizacji warstwowej o ustalonym prawdopodobieństwie, aby zapewnić proporcjonalny rozkład płci w tworzeniu grup, a uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy. Program ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i równoważące, któremu towarzyszy fizjoterapeuta w klinice, zostanie zastosowany do wszystkich osób biorących udział w badaniu przez 2 razy w tygodniu x 6 tygodni (12 sesji). Tylko program ćwiczeń zostanie zastosowany do pierwszej grupy. Do drugiej grupy; Technika oklejania rzepki firmy McConnell zostanie zastosowana przy użyciu sztywnej taśmy (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm x 10 m, USA) jako dodatek do programu ćwiczeń podczas każdej sesji. Do trzeciej grupy; Oprócz programu ćwiczeń zostanie zastosowana technika tapingu rotacji bocznej kości udowej przy użyciu sztywnej taśmy. Wada rzepki pacjentów, funkcja bólu, równowaga i jakość życia zostaną ocenione przed i po leczeniu za pomocą MRI i badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu w przedniej części kolana trwającego dłużej niż 6 tygodni
  • Ból przedniego lub zarzepkowego kolana występuje przy co najmniej dwóch czynnościach (schodzenie ze schodów, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, skakanie, długie siedzenie
  • Obecność niewspółosiowości stawu rzepkowo-udowego w badaniu MRI [wskaźnik przesunięcia dwusiecznej (BOİ) ≥57 i/lub kąt pochylenia rzepki (PTA) ≥15]

Kryteria wyłączenia:

  • obecność historii urazów kolana i / lub wcześniejszej operacji kolana
  • ograniczenie obecności w zakresie ruchu w stawie kolanowym
  • obecność meniskopatii lub uszkodzenia więzadeł kolanowych
  • obecność podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
  • obecność choroby nerwowo-mięśniowej (uszkodzenia górnego lub dolnego neuronu ruchowego), sercowo-naczyniowej lub reumatologicznej
  • stan ciąży
  • obecność przeciwwskazań do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i równoważące w towarzystwie fizjoterapeuty w klinice zostanie zastosowany dla wszystkich osób biorących udział w badaniu przez 6 tygodni, 2 razy w tygodniu (12 sesji). Każda sesja zajmie około 40 minut, a pacjenci będą proszeni o powtarzanie ćwiczeń co najmniej 2 zestawy dziennie w domu, kiedy nie są w klinice (pozostałe 5 dni w tygodniu). Po programie domowym nastąpi codzienna forma ćwiczeń.
Inny: Program ćwiczeń
  • Ścięgno, mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, mięsień biodrowo-lędźwiowy, pasmo biodrowo-piszczelowe (ITB), ćwiczenia rozciągające troczka bocznego i przyśrodkowego
  • Ćwiczenia izometryczne mięśnia obszernego przyśrodkowego, pośladkowego średniego i rotatorów zewnętrznych
  • Ćwiczenia izotoniczne mięśnia obszernego przyśrodkowego, pośladkowego średniego i rotatorów zewnętrznych
  • Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
  • Ćwiczenia równowagi i koordynacji
  • Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Eksperymentalny: Grupa do tapingu rzepki McConnell
Technika plasowania rzepki firmy McConnell zostanie zastosowana przy użyciu sztywnej taśmy jako dodatek do programu ćwiczeń zastosowanego w grupie ćwiczącej. Taśma pozostanie w ciele maksymalnie 48 godzin i będzie odnawiana przez tego samego fizjoterapeutę podczas każdej sesji.
Inny: Program ćwiczeń
  • Ścięgno, mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, mięsień biodrowo-lędźwiowy, pasmo biodrowo-piszczelowe (ITB), ćwiczenia rozciągające troczka bocznego i przyśrodkowego
  • Ćwiczenia izometryczne mięśnia obszernego przyśrodkowego, pośladkowego średniego i rotatorów zewnętrznych
  • Ćwiczenia izotoniczne mięśnia obszernego przyśrodkowego, pośladkowego średniego i rotatorów zewnętrznych
  • Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
  • Ćwiczenia równowagi i koordynacji
  • Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Inny: Technika tapingu rzepki McConnela
Osoby układa się w pozycji leżącej z wyprostowanymi kolanami i rozluźnionymi mięśniami czworogłowymi. Hipoalergiczną opaskę o szerokości 5 cm nakłada się poprzecznie na rzepkę, nie wpływając na położenie rzepki. Następnie zaczyna się od bocznego brzegu rzepki sztywną taśmą. Taśma jest zakończona na przyśrodkowym kłykciu kości udowej po przyśrodkowym pociągnięciu i/lub przyśrodkowym przechyleniu rzepki.
Eksperymentalny: Grupa tapingu rotacyjnego kości udowej
Technika tapingu bocznej rotacji kości udowej zostanie zastosowana za pomocą sztywnej taśmy jako dodatek do programu ćwiczeń zastosowanego w grupie ćwiczącej. Taśma pozostanie w ciele przez maksymalnie 48 godzin i będzie odnawiana przez tego samego fizjoterapeutę podczas każdej sesji.
Inny: Program ćwiczeń
  • Ścięgno, mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, mięsień biodrowo-lędźwiowy, pasmo biodrowo-piszczelowe (ITB), ćwiczenia rozciągające troczka bocznego i przyśrodkowego
  • Ćwiczenia izometryczne mięśnia obszernego przyśrodkowego, pośladkowego średniego i rotatorów zewnętrznych
  • Ćwiczenia izotoniczne mięśnia obszernego przyśrodkowego, pośladkowego średniego i rotatorów zewnętrznych
  • Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
  • Ćwiczenia równowagi i koordynacji
  • Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Inny: Technika tapingu rotacyjnego kości udowej
Technikę tę stosuje się w pozycji stojącej i skrajnej rotacji zewnętrznej biodra. Plasterowanie rozpoczyna się od mięśnia obszernego przyśrodkowego i ciągnie się ukośnie od przedniej części nogi do bocznej, a kończy na krętarzu większym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika przesunięcia dwusiecznej (BOI)
Ramy czasowe: Zmiana BOI od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Linia odniesienia jest rysowana przez tylną część kłykci kości udowej w planie osiowym. Linia jest rysowana od najszerszej średnicy rzepki. Prostopadła trzecia linia poprowadzona z najgłębszego punktu bruzdy bloczkowej dzieli najszerszą średnicę rzepki na 2 części (α, β). Przesunięcie dwusieczne definiuje się jako stosunek bocznej części rzepki do szerokości rzepki i oblicza się ze wzoru [α / (α + β) x100]. Kąt powyżej 57° jest czynnikiem ryzyka bólu i zwyrodnienia stawu rzepkowo-udowego.
Zmiana BOI od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana kąta nachylenia rzepki (PTA)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego PTA po 6 tygodniach
Kąt nachylenia rzepki to kąt między tylną linią kłykci kości udowej a najszerszą środkowo-boczną linią rzepki. Poniżej 15 stopni uważa się za normalne.
Zmiana od początkowego PTA po 6 tygodniach
Zmiana bocznego kąta rzepkowo-udowego (LPFA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej LPFA po 6 tygodniach
Jest to kąt między linią łączącą wierzchołki kłykci kości udowej a linią poprowadzoną wzdłuż bocznej powierzchni rzepki. Ogólnie kąt rzepkowo-udowy jest większy niż 8° i jest otwarty na boki. Monitorowanie drożności przyśrodkowej lub kąt mniejszy niż 8 ° uważa się za nieprawidłowe nachylenie.
Zmiana od wartości wyjściowej LPFA po 6 tygodniach
Zmiana bocznego przemieszczenia rzepki (LPD)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej LPD po 6 tygodniach
W planie osiowym rysuje się linię łączącą górną część kłykcia przyśrodkowego i bocznego oraz linię pionową na szczycie kłykcia przyśrodkowego kości udowej. Mierzy się odległość między tą prostopadłą linią a przyśrodkową krawędzią rzepki. Odległość ta nie powinna przekraczać 1 mm w normalnych kolanach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej LPD po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Ból pacjentów będzie oceniany w trzech różnych sytuacjach: „w spoczynku”, „podczas aktywności” i „w nocy” przed i po leczeniu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie nasilenia bólu na 10 cm linii poziomej [lewy koniec(0) = brak bólu, prawy koniec(10)= ból nie do zniesienia]. Dane mierzy się standardową linijką, a wyniki zapisuje się w centymetrach (cm).
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Test równowagi Y (YBT)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Istnieją 3 pręty o długości 1,5 metra przymocowane do centralnej płyty podstawy o wysokości 2,54 cm pod kątem 135 i 90 stopni między nimi. Prosi się, aby położył się czubkiem palca w 3 kierunkach, a pomiary są rejestrowane.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Wynik Kujala rzepkowo-udowy (KPS)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Skala Kujala Patellofemoral Score opracowana przez Kujala i wsp. zawiera łącznie 13 pytań. Ten wynik kwestionuje ból podczas wchodzenia po schodach, kucania, biegania, skakania i długotrwałego siedzenia w zgiętych kolanach. Ocenia również, czy występuje przerwanie, obrzęk lub podwichnięcie rzepki, stopień zaniku mięśnia czworogłowego uda, obecność deficytu zgięcia oraz konieczność pomocy przy chodzeniu. System punktacji waha się od 0 do 100 punktów, od słabego do najlepszego. Turecka wersja skali Kujala Patellofemoral Score będzie stosowana u osób z PFPS.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Kąt Q
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Kąt Q to kąt utworzony przez linię poprowadzoną z przednio-górnej części biodrowej. Kąt będzie mierzony w pozycji leżącej z kolanem w pełnym wyproście iw dwóch różnych sytuacjach (mięsień czworogłowy zrelaksowany lub maksymalne dobrowolne skurcze (MVC)).
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Kwestionariusz profilu zdrowotnego Nottingham zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Kwestionariusz ten służy do określenia, jak osoby postrzegają swoje stany emocjonalne, społeczne i fizyczne w danym momencie. Pytania składające się na kwestionariusz składały się z dwóch opcji: tak/nie. Kwestionariusz składa się z 2 głównych sekcji i 6 podtytułów (ból, reakcje emocjonalne, sen, izolacja społeczna, aktywność fizyczna, energia) i zawiera łącznie 38 pytań. Suma punktów w każdej sekcji wynosi 100. Wyniki utworzone przez odpowiedź „Tak” pokazują negatywne cechy danej osoby.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Pacjenci zostali poproszeni o wykonanie testu przy zwykłej początkowej prędkości chodu testowanie ustandaryzowanych ustnych instrukcji przekazywanych uczestnikowi w zakresie procedury. W celu wykonania TUG uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść trzy metry, a następnie wrócić do pozycji siedzącej. Zanotować czas na stoperze. Średnią z testów TUG zmierzono jako średnią z TUG.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Test wchodzenia po schodach (SCT)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Jest to test oceniający aktywność pacjenta podczas wchodzenia i schodzenia po schodach, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną. Pacjent jest proszony o jak najszybsze wejście i zejście po 9 stopniach o wysokości 20 cm, a czas aktywności jest rejestrowany stoperem. Pomiary są powtarzane 3 razy i zapisywana jest średnia w sekundach.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Genu Valgum/Varum
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Pacjent stoi. Pacjent proszony jest o dotykanie kończyn dolnych z zachowaniem wyprostu kolana. Jeśli kłykcie przyśrodkowe stykają się, a odległość między kostkami przyśrodkowymi jest większa niż 1 cm, ocenia się to jako kolano koślawe. Jeśli kostki przyśrodkowe stykają się, a odległość między kłykciami przyśrodkowymi jest większa niż 1 cm, uznaje się to za kolano szpotawe.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Typ rzepki
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.

Typ 1: Powierzchnie przyśrodkowe i boczne są wklęsłe i prawie równe. Typ 2: Przyśrodkowa ścianka jest wklęsła i nieco mniejsza niż ścianka boczna.

Typ 3: Przyśrodkowa ścianka jest wypukła i mniejsza niż ścianka boczna.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Kąt bruzdy (SA)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Jest to najgłębszy kąt pomiędzy przyśrodkową i boczną krawędzią bloczka. 135 stopni i więcej to czynniki ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Głębokość bloczkowa (TD)
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.
Mierzy się ją jako odległość od najgłębszego punktu bruzdy bloczkowej do linii łączącej przednie wierzchołki kłykci kości udowej. Poniżej 3 mm określa się jako nieprawidłowe.
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj