Tejpning och patellär maltraktion hos PFPS-patienter
1 januari 2021 uppdaterad av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effektiviteten av olika tejpmetoder som tillämpas utöver träning hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) behandling är i grunden konservativ, men det finns ingen allmän konsensus om den mest lämpliga terapeutiska metoden.
Syftet med denna studie var att undersöka felinriktningen av patellofemoralleden med MRT och jämföra effektiviteten av McConnell patellar tejpning och femoral lateral rotational taping tekniker som tillämpas för att träna funktion på smärta, patella maltraktion, funktionell status, balans och livskvalitet hos patienter med PFPS.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras vid Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle Education and Research Hospital.
Utvärderingar av parametrarna och inklusionskriterierna vid diagnosstadiet kommer att utföras av specialistläkaren, träningsterapi och tejpningsmetoder av specialistfysioterapeuten och MR-mätningar av specialistradiologen.
Fast sannolikhetsstratifierad randomiseringsmetod kommer att föredras för att säkerställa proportionell könsfördelning vid bildandet av grupper och deltagarna kommer att delas in i 3 grupper.
Ett träningsprogram som inkluderar stretch-, stärkande och balansövningar tillsammans med sjukgymnast på kliniken kommer att tillämpas på alla individer som deltar i studien 2 gånger/vecka X 6 veckor (12 pass).
Endast träningsprogrammet kommer att tillämpas på den första gruppen.
Till den andra gruppen; McConnell patellar tejpteknik kommer att tillämpas med hjälp av stel tejp (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) utöver träningsprogrammet i varje pass. Till den tredje gruppen; Tejpteknik för femoral lateral rotation kommer att tillämpas med stel tejp utöver träningsprogrammet.
Patienternas patellamaltraktion, smärtfunktion, balans och livskvalitet kommer att bedömas före och efter behandling med MRT och kliniska tester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av främre knäsmärta som varar mer än 6 veckor
- Främre eller retropatellär knäsmärta förekommer vid minst två aktiviteter (nedför trappor, gå i trappor, sitta på huk, springa, hoppa, sitta under lång tid
- Förekomst av felställning av patellofemoralleden vid MRT-undersökning [Bisect offset index (BOİ) ≥57 och/eller patellar tilt angle (PTA) ≥15]
Exklusions kriterier:
- förekomst av knätraumahistoria och/eller tidigare knäoperationer
- närvarobegränsning i knäledens rörelseomfång
- förekomst av meniskopati eller lesion i knäligament
- förekomst av patellär subluxation eller dislokation
- förekomst av en neuromuskulär (övre eller nedre motorneuronlesioner), kardiovaskulär eller reumatologisk sjukdom
- graviditetsstatus
- förekomst av MRT-kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Ett träningsprogram som inkluderar stretch-, stärkande och balansövningar tillsammans med sjukgymnast på kliniken kommer att tillämpas på alla individer som deltar i studien under 6 veckor, 2 gånger i veckan (12 pass).
Varje pass tar cirka 40 minuter och patienterna kommer att uppmanas att upprepa övningarna minst 2 set om dagen hemma när de inte är på kliniken (övriga 5 dagar i veckan).
Hemprogrammet kommer att följas av träningens dagsform.
|
|
|
Experimentell: McConnell patellar tejpgrupp
McConnell patellar tejpteknik kommer att tillämpas med en stel tejp utöver träningsprogrammet som tillämpas på träningsgruppen.
Tejpen kommer att sitta kvar i kroppen i max 48 timmar och förnyas av samma sjukgymnast vid varje pass.
|
Individer placeras i ryggläge med sina knän utsträckta och quadriceps avslappnade.
Ett 5 cm brett allergivänligt band appliceras tvärs över knäskålen utan att påverka knäskålens position.
Sedan startas den vid knäskålens laterala kant med en styv tejp.
Tejpen avslutas vid den mediala lårbenskondylen efter ett medialt drag och/eller medial lutning till patella.
|
|
Experimentell: Femoral roterande tejpningsgrupp
Tejpteknik för femoral lateral rotation kommer att appliceras med en stel tejp utöver träningsprogrammet som appliceras på träningsgruppen. Tejpen kommer att sitta kvar i kroppen i maximalt 48 timmar och förnyas av samma sjukgymnast vid varje pass.
|
Denna teknik tillämpas i stående position och extrem extern rotation av höften.
Tejpning påbörjas på vastus medialis och dras diagonalt från benets främre sida till laterala och slutar på trochanter major.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Bisect offset index (BOI)
Tidsram: Ändring från baslinje BOI vid 6 veckor
|
En referenslinje dras genom den bakre delen av lårbenskondylerna i den axiella planen.
En linje dras från patellas bredaste diameter.
En vinkelrät tredje linje dragen från den djupaste punkten av trochlearspåret delar den bredaste diametern av patella i 2 delar (α, β).
Bisektförskjutning definieras som förhållandet mellan den laterala delen av patella och patellabredden och beräknas med formeln [α / (α + β) x100].
Att vara över 57° är en riskfaktor för smärta och patellofemoral leddegeneration.
|
Ändring från baslinje BOI vid 6 veckor
|
|
Förändring i patellar tiltvinkel (PTA)
Tidsram: Ändring från baslinje PTA vid 6 veckor
|
Patellalutningsvinkeln är vinkeln mellan den bakre linjen på lårbenskondylerna och den bredaste mediolaterala linjen på patella.
Under 15 grader anses normalt.
|
Ändring från baslinje PTA vid 6 veckor
|
|
Förändring i lateral patellofemoral vinkel (LPFA)
Tidsram: Ändring från baslinje LPFA vid 6 veckor
|
Det är vinkeln mellan linjen som förbinder de översta punkterna på lårbenskondylerna och linjen som dras längs knäskålens laterala fasett.
I allmänhet är den patellofemorala vinkeln mer än 8 ° och är öppen i sidled.
Medial öppenhetsövervakning eller en vinkel mindre än 8° anses vara en onormal lutning.
|
Ändring från baslinje LPFA vid 6 veckor
|
|
Förändring i lateral patellarförskjutning (LPD)
Tidsram: Ändring från baslinje LPD vid 6 veckor
|
I den axiella planen dras en linje som förbinder toppen av de mediala och laterala kondylerna och en vertikal linje från denna i toppen av den mediala lårbenskondylen.
Avståndet mellan denna vinkelräta linje och knäskålens mediala kant mäts.
Detta avstånd bör inte vara mer än 1 mm i normala knän.
|
Ändring från baslinje LPD vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Patienternas smärta kommer att bedömas för tre olika situationer: "i vila", "vid aktivitet" och "på natten" före och efter behandling.
Patienten uppmanas att markera smärtans svårighetsgrad på den 10 cm horisontella linjen [vänster ände(0) = ingen smärta, höger ände(10)= outhärdlig smärta ].
Data mäts med en standardlinjal och resultaten registreras i centimeter (cm).
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Y-balanstest (YBT)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Det finns 3 stänger på 1,5 meter långa fästa på en 2,54 cm hög central fotplatta i en vinkel på 135 och 90 grader mellan dem.
Man uppmanas att lägga sig ner med tåspetsen i 3 riktningar och måtten registreras.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Kujala Patellofemoral Score utvecklad av Kujala et al innehåller 13 frågor totalt.
Denna poäng ifrågasätter smärta under trappklättringsaktivitet, huk, löpning, hoppning och långvarig sittande i knäböjning.
Den bedömer också om det finns störningar, svullnad eller patellär subluxation, mängden atrofi i quadricepsmuskeln, förekomsten av flexionsunderskott och behovet av gånghjälpmedel.
Poängsystemet sträcker sig från 0 till 100 poäng, från dåligt till bäst.
Turkisk version av Kujala Patellofemoral Score kommer att användas hos individer med PFPS.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Q vinkel
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Q-vinkeln är vinkeln som bildas av en linje som dras från anterosuperior iliac.
Vinkeln kommer att mätas i ryggläge med knäet i full utsträckning och i två olika situationer (quadriceps avslappnad eller maximal frivillig kontraktion (MVC)).ryggrad till centrala patella och en andra linje från central patella till tibial tuberkel.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Nottingham Health Profile Questionnaire kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten.
Detta frågeformulär används för att bestämma hur individer uppfattar sina känslomässiga, sociala och fysiska tillstånd i det ögonblicket.
Frågorna som utgör enkäten var sammansatta av två alternativ: ja/nej.
Frågeformuläret består av 2 huvudavsnitt och 6 undertexter (smärta, känslomässiga reaktioner, sömn, social isolering, fysisk aktivitet, energi) och innehåller totalt 38 frågor.
Totalpoängen för varje avsnitt är 100.
Poängen som bildas av svaret "Ja" visar individens negativa egenskaper.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Patienterna ombads att utföra test vid vanlig gånghastighet .initial
testa standardiserade muntliga instruktioner som ges till deltagaren angående tillvägagångssätt.
För att utföra TUG instruerades deltagarna att gå tre meter och sedan gå tillbaka för att sitta ner. Notera tiden på stoppuret. Genomsnittet av testspåret mättes som medelvärdet av TUG.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Trappklättringstest (SCT)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Det är ett test som utvärderar patientens aktivitet i trappan upp och ner, styrka i nedre extremiteter och dynamisk balans.
Patienten uppmanas att klättra upp och ner 9 trappsteg på 20 cm höjd så snabbt som möjligt och aktivitetstiden registreras med ett stoppur.
Mätningarna upprepas 3 gånger och medelvärdet registreras i sekunder.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Genu Valgum/Varum
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Patienten står.
Patienten uppmanas att röra vid de nedre extremiteterna samtidigt som knäförlängningen bibehålls.
Om de mediala kondylerna är i kontakt och avståndet mellan de mediala malleolerna är mer än 1 cm, utvärderas det som genu valgum.
Om de mediala malleolerna är i kontakt och avståndet mellan de mediala kondylerna är mer än 1 cm, anses det som genu varum.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Patella typ
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Typ 1: Mediala och laterala fasetter är konkava och nästan lika. Typ 2: Den mediala facetten är konkav och något mindre än den laterala facetten. Typ 3: Den mediala facetten är konvex och mindre än den laterala facetten. |
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Sulcus vinkel (SA)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Det är den djupaste vinkeln mellan de mediala och laterala trochlearkanterna.
135 grader och över är riskfaktorer för patellofemoral artros.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
|
Trochleardjup (TD)
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Det mäts som avståndet från den djupaste punkten av troklear sulcus till linjen som förbinder de främre topparna av lårbenskondylerna.
Under 3 mm definieras som onormalt.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .