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Taping und Patellamaltraction bei PFPS-Patienten

1. Januar 2021 aktualisiert von: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Wirksamkeit verschiedener Taping-Methoden, die zusätzlich zum Training bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom angewendet werden

Die Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) ist grundsätzlich konservativ, es besteht jedoch kein allgemeiner Konsens über den am besten geeigneten therapeutischen Ansatz. Das Ziel dieser Studie war es, die Fehlausrichtung des patellofemoralen Gelenks mit MRT zu untersuchen und die Wirksamkeit von McConnell-Patella-Taping- und femoralen lateralen Rotations-Tape-Techniken zu vergleichen, die angewendet werden, um die Funktion auf Schmerzen, Patellamaltraktion, Funktionsstatus, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten auszuüben mit PFPS.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die an der Yıldırım Beyazıt-Universität Ankara Yenimahalle Education and Research Hospital durchgeführt wird. Die Auswertungen zu den Parametern und Einschlusskriterien im Stadium der Diagnose erfolgen durch den Facharzt, Bewegungstherapie- und Tapingpraxen durch den Fachphysiotherapeuten und die MRT-Messungen durch den Facharzt für Radiologie. Die stratifizierte Randomisierungsmethode mit fester Wahrscheinlichkeit wird bevorzugt, um eine proportionale Geschlechterverteilung bei der Bildung von Gruppen zu gewährleisten, und die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt. Ein Übungsprogramm mit Dehnungs-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen, begleitet von einem Physiotherapeuten in der Klinik, wird bei allen an der Studie teilnehmenden Personen zweimal pro Woche x 6 Wochen (12 Sitzungen) durchgeführt. Nur das Übungsprogramm wird auf die erste Gruppe angewendet. Zur zweiten Gruppe; Die Patellataping-Technik von McConnell wird zusätzlich zum Übungsprogramm in jeder Sitzung unter Verwendung von starrem Klebeband (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm x 10 m, USA) angewendet. An die dritte Gruppe; Zusätzlich zum Übungsprogramm wird die femorale Taping-Technik mit lateraler Rotation unter Verwendung eines starren Tapes angewendet. Die Patellamaltraction, die Schmerzfunktion, das Gleichgewicht und die Lebensqualität der Patienten werden vor und nach der Behandlung mit MRT und klinischen Tests beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von vorderen Knieschmerzen, die länger als 6 Wochen andauern
  • Vorderer oder retropatellarer Knieschmerz tritt bei mindestens zwei Aktivitäten auf (Treppenabsteigen, Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen, langes Sitzen).
  • Vorhandensein einer Fehlstellung des patellofemoralen Gelenks in der MRT-Untersuchung [Bisect Offset Index (BOİ) ≥57 und / oder Patellaneigungswinkel (PTA) ≥15]

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Knietrauma-Vorgeschichte und/oder einer früheren Knieoperation
  • Anwesenheitseinschränkung im Bewegungsbereich des Kniegelenks
  • Vorliegen einer Meniskopathie oder Läsion der Kniebänder
  • Vorliegen einer Patellasubluxation oder -luxation
  • Vorhandensein einer neuromuskulären (obere oder untere Motoneuronläsion), kardiovaskulären oder rheumatologischen Erkrankung
  • Schwangerschaftsstatus
  • Vorhandensein von MRT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Ein Bewegungsprogramm, das Dehnungs-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen umfasst, begleitet von einem Physiotherapeuten in der Klinik, wird bei allen an der Studie teilnehmenden Personen 6 Wochen lang zweimal pro Woche (12 Sitzungen) angewendet. Jede Sitzung dauert ungefähr 40 Minuten und die Patienten werden gebeten, die Übungen mindestens 2 Sätze pro Tag zu Hause zu wiederholen, wenn sie nicht in der Klinik sind (andere 5 Tage pro Woche). Auf das Heimprogramm folgt die tägliche Übungsform.
Sonstiges: Übungsprogramm
  • Kniesehne, Quadrizeps, Gastrocnemius, Iliopsoas, Iliotibialband (ITB), Dehnungsübungen für das laterale und mediale Retinaculum
  • Isometrische Übungen von Vastus medialis, Gluteus medius und Außenrotatoren
  • Isotonische Übungen von Vastus medialis, Gluteus medius und Außenrotatoren
  • Übungen mit geschlossener kinetischer Kette
  • Gleichgewichts- und Koordinationsübungen
  • Rumpfstabilisierungsübungen
Experimental: McConnell-Patella-Tape-Gruppe
Die Patellataping-Technik von McConnell wird zusätzlich zum Übungsprogramm der Übungsgruppe mit einem starren Band angewendet. Das Tape verbleibt maximal 48 Stunden im Körper und wird bei jeder Sitzung vom gleichen Physiotherapeuten erneuert.
Sonstiges: Übungsprogramm
  • Kniesehne, Quadrizeps, Gastrocnemius, Iliopsoas, Iliotibialband (ITB), Dehnungsübungen für das laterale und mediale Retinaculum
  • Isometrische Übungen von Vastus medialis, Gluteus medius und Außenrotatoren
  • Isotonische Übungen von Vastus medialis, Gluteus medius und Außenrotatoren
  • Übungen mit geschlossener kinetischer Kette
  • Gleichgewichts- und Koordinationsübungen
  • Rumpfstabilisierungsübungen
Sonstiges: Patella-Taping-Technik nach McConnel
Die Personen werden mit gestreckten Knien und entspanntem Quadrizeps in eine Rückenlage gebracht. Ein 5 cm breites hypoallergenes Band wird quer über die Patella angelegt, ohne die Position der Patella zu beeinflussen. Dann wird am lateralen Patellarand mit einem starren Tape begonnen. Das Tape endet am medialen Femurkondylus nach medialem Zug und/oder medialer Neigung zur Patella.
Experimental: Femorale Rotations-Taping-Gruppe
Die femorale Lateralrotations-Tapingtechnik wird zusätzlich zum Übungsprogramm der Übungsgruppe mit einem starren Tape angewendet. Das Tape verbleibt maximal 48 Stunden im Körper und wird in jeder Sitzung vom selben Physiotherapeuten erneuert.
Sonstiges: Übungsprogramm
  • Kniesehne, Quadrizeps, Gastrocnemius, Iliopsoas, Iliotibialband (ITB), Dehnungsübungen für das laterale und mediale Retinaculum
  • Isometrische Übungen von Vastus medialis, Gluteus medius und Außenrotatoren
  • Isotonische Übungen von Vastus medialis, Gluteus medius und Außenrotatoren
  • Übungen mit geschlossener kinetischer Kette
  • Gleichgewichts- und Koordinationsübungen
  • Rumpfstabilisierungsübungen
Sonstiges: Technik des femoralen Rotationstapings
Diese Technik wird im Stehen und bei extremer Außenrotation der Hüfte angewendet. Das Taping beginnt am Vastus medialis und wird diagonal von der Beinvorderseite nach lateral gezogen und endet am Trochanter major.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bisect-Offset-Index (BOI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BOI nach 6 Wochen
Im Axialplan wird eine Referenzlinie durch die Rückseite der Femurkondylen gezogen. Vom breitesten Durchmesser der Patella wird eine Linie gezogen. Eine senkrechte dritte Linie, die vom tiefsten Punkt der Trochlearinne gezogen wird, teilt den breitesten Durchmesser der Patella in 2 Teile (α, β). Bisect Offset ist definiert als das Verhältnis des lateralen Patellaanteils zur Patellabreite und wird nach der Formel [α / (α + β) x100] berechnet. Über 57° ist ein Risikofaktor für Schmerzen und Degeneration des patellofemoralen Gelenks.
Veränderung vom Ausgangs-BOI nach 6 Wochen
Änderung des Patellaneigungswinkels (PTA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem PTA-Ausgangswert nach 6 Wochen
Der Patellaneigungswinkel ist der Winkel zwischen der hinteren Linie der Femurkondylen und der breitesten mediolateralen Linie der Patella. Unter 15 Grad gelten als normal.
Veränderung gegenüber dem PTA-Ausgangswert nach 6 Wochen
Änderung des lateralen patellofemoralen Winkels (LPFA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem LPFA-Ausgangswert nach 6 Wochen
Es ist der Winkel zwischen der Linie, die die oberen Punkte der Femurkondylen verbindet, und der Linie, die entlang der lateralen Facette der Patella gezogen wird. In der Regel beträgt der patellofemorale Winkel mehr als 8° und ist seitlich offen. Die Überwachung der medialen Durchgängigkeit oder ein Winkel von weniger als 8 ° wird als abnormale Neigung angesehen.
Veränderung gegenüber dem LPFA-Ausgangswert nach 6 Wochen
Änderung der lateralen Patellaverlagerung (LPD)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem LPD-Ausgangswert nach 6 Wochen
Im Axialplan wird eine Linie, die die Oberseite der medialen und lateralen Kondylen verbindet, und eine vertikale Linie von dieser an der Oberseite der medialen Femurkondyle gezogen. Der Abstand zwischen dieser senkrechten Linie und dem medialen Rand der Kniescheibe wird gemessen. Dieser Abstand sollte bei normalen Knien nicht mehr als 1 mm betragen.
Veränderung gegenüber dem LPD-Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Die Schmerzen der Patienten werden in drei verschiedenen Situationen beurteilt: „in Ruhe“, „bei Aktivität“ und „nachts“ vor und nach der Behandlung. Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen auf der horizontalen 10-cm-Linie zu markieren [linkes Ende (0) = keine Schmerzen, rechtes Ende (10) = unerträgliche Schmerzen]. Die Daten werden mit einem Standardlineal gemessen und die Ergebnisse in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Y-Balance-Test (YBT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
An einer 2,54 cm hohen zentralen Fußplatte sind 3 1,5 Meter lange Stangen in einem Winkel von 135 und 90 Grad zwischen ihnen befestigt. Es wird gebeten, sich mit der Zehenspitze in 3 Richtungen hinzulegen, und die Messungen werden aufgezeichnet.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Der von Kujala et al. entwickelte Kujala Patellofemoral Score enthält insgesamt 13 Fragen. Dieser Score befragt Schmerzen beim Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen und längerem Sitzen in Kniebeugung. Es wird auch beurteilt, ob eine Störung, Schwellung oder Patellasubluxation vorliegt, das Ausmaß der Atrophie im Quadrizepsmuskel, das Vorhandensein eines Flexionsdefizits und die Notwendigkeit einer Gehhilfe. Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 100 Punkten, von schlecht bis am besten . Die türkische Version des Kujala Patellofemoral Score wird bei Personen mit PFPS verwendet.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Q-Winkel
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Q-Winkel ist der Winkel, der durch eine Linie gebildet wird, die vom anterosuperioren Iliakal gezogen wird. Der Winkel wird in Rückenlage mit vollständig gestrecktem Knie und in zwei verschiedenen Situationen (entspannter Quadrizeps oder maximale freiwillige Kontraktion (MVC)) zwischen Wirbelsäule und mittlerer Kniescheibe und einer zweiten Linie, die von der mittleren Kniescheibe zum Tuberculum tibialis gezogen wird, gemessen.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Der Nottingham Health Profile Questionnaire wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten. Dieser Fragebogen wird verwendet, um festzustellen, wie Einzelpersonen ihre emotionalen, sozialen und körperlichen Zustände in diesem Moment wahrnehmen. Die Fragen, aus denen der Fragebogen bestand, bestanden aus zwei Optionen: ja / nein. Der Fragebogen besteht aus 2 Hauptteilen und 6 Untertiteln (Schmerz, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Aktivität, Energie) und umfasst insgesamt 38 Fragen. Die Gesamtpunktzahl jedes Abschnitts beträgt 100. Die durch die Antwort "Ja" gebildeten Werte zeigen die negativen Eigenschaften des Individuums.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Timed-up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Die Patienten wurden gebeten, den Test bei normaler Gehgeschwindigkeit durchzuführen Prüfung standardisierte mündliche Anweisung an den Teilnehmer zum Ablauf. Für die Durchführung von TUG wurden die Teilnehmer angewiesen, drei Meter zu gehen und dann zurückzugehen, um sich hinzusetzen. Notieren Sie die Zeit auf der Stoppuhr. Der Durchschnitt der Teststrecke wurde als Mittelwert von TUG gemessen.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Treppensteigtest (SCT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Es ist ein Test, der die Aktivität des Patienten beim Treppensteigen nach oben und unten, die Kraft der unteren Gliedmaßen und das dynamische Gleichgewicht bewertet. Der Patient wird gebeten, so schnell wie möglich 9 Stufen von 20 cm Höhe auf und ab zu steigen, und die Aktivitätszeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt in Sekunden aufgezeichnet.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Genu Valgum/Varum
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Der Patient steht. Der Patient wird gebeten, die unteren Extremitäten zu berühren, während er die Kniestreckung beibehält. Liegen die medialen Kondylen an und beträgt der Abstand zwischen den medialen Malleoli mehr als 1 cm, wird dies als Genu valgum gewertet. Wenn die Innenknöchel Kontakt haben und der Abstand zwischen den medialen Kondylen mehr als 1 cm beträgt, spricht man von einer Genu varum.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Patella-Typ
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.

Typ 1: Mediale und laterale Facetten sind konkav und fast gleich. Typ 2: Die mediale Facette ist konkav und etwas kleiner als die laterale Facette.

Typ 3: Die mediale Facette ist konvex und kleiner als die laterale Facette.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Sulkuswinkel (SA)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Es ist der tiefste Winkel zwischen den medialen und lateralen Trochlearändern. 135 Grad und mehr sind Risikofaktoren für patellofemorale Osteoarthritis.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Trochleatiefe (TD)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.
Sie wird als Abstand vom tiefsten Punkt des Sulcus trochlearis bis zur Linie gemessen, die die vorderen Spitzen der Femurkondylen verbindet. Unter 3 mm wird als anormal definiert.
Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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