Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тейпирование и мальтракция надколенника у пациентов с PFPS

1 января 2021 г. обновлено: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Эффективность различных методов тейпирования в дополнение к физической нагрузке у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом

Лечение пателлофеморального болевого синдрома (PFPS) в основном консервативное, но нет единого мнения о наиболее подходящем терапевтическом подходе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить смещение пателлофеморального сустава с помощью МРТ и сравнить эффективность техники тейпирования надколенника по МакКоннеллу и тейпирования с латеральным вращением бедренной кости, применяемых для тренировки функции при боли, неправильном натяжении надколенника, функциональном состоянии, балансе и качестве жизни у пациентов. с ПФПС.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в Образовательно-исследовательской больнице Yenimahalle Университета Йылдырыма Беязыта в Анкаре. Оценка параметров и критериев включения на этапе диагностики будет проводиться врачом-специалистом, лечебная физкультура и тейпирование — специалистом-физиотерапевтом, а МРТ-измерения — специалистом-рентгенологом. Метод стратифицированной рандомизации с фиксированной вероятностью будет предпочтительным, чтобы обеспечить пропорциональное гендерное распределение при формировании групп, и участники будут разделены на 3 группы. Программа упражнений, включающая упражнения на растяжку, укрепление и равновесие в сопровождении физиотерапевта в клинике, будет применяться ко всем лицам, участвующим в исследовании, 2 раза в неделю X 6 недель (12 сеансов). Только программа упражнений будет применяться к первой группе. ко второй группе; Техника тейпирования надколенника McConnell будет применяться с использованием жесткой ленты (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 мм X 10 м, США) в дополнение к программе упражнений на каждом занятии. Третьей группе; В дополнение к программе упражнений будет применяться техника тейпирования бокового вращения бедра с использованием жесткой ленты. Нарушение надколенника, болевая функция, баланс и качество жизни пациентов будут оцениваться до и после лечения с помощью МРТ и клинических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие болей в передней части коленного сустава продолжительностью более 6 недель.
  • Боль в переднем или ретропателлярном колене присутствует по крайней мере при двух видах деятельности (спуск по лестнице, подъем по лестнице, приседание, бег, прыжки, длительное сидение).
  • Наличие смещения надколенниково-бедренного сустава при МРТ-исследовании [индекс биссектрисного смещения (BOİ) ≥57 и/или угол наклона надколенника (PTA) ≥15]

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе травмы колена и/или предыдущей операции на колене
  • наличие ограничения подвижности коленного сустава
  • наличие менископатии или поражения связок колена
  • наличие подвывиха или вывиха надколенника
  • наличие нервно-мышечного (поражение верхнего или нижнего двигательного нейрона), сердечно-сосудистого или ревматологического заболевания
  • состояние беременности
  • наличие противопоказаний к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений
Программа упражнений, включающая упражнения на растяжку, укрепление и равновесие в сопровождении физиотерапевта в клинике, будет применяться ко всем лицам, участвующим в исследовании, в течение 6 недель, 2 раза в неделю (12 сеансов). Каждый сеанс будет длиться около 40 минут, и пациентов попросят повторять упражнения не менее 2 подходов в день дома, когда они не находятся в клинике (остальные 5 дней в неделю). За домашней программой последует ежедневная форма упражнений.
Другой: Программа упражнений
  • Упражнения на растяжку подколенного сухожилия, четырехглавой мышцы, икроножной мышцы, подвздошно-поясничной мышцы, подвздошно-большеберцового пучка (ITB), латерального и медиального удерживателя
  • Изометрические упражнения для медиальной широкой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы и наружных ротаторов
  • Изотонические упражнения для медиальной широкой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы и наружных вращателей
  • Упражнения с закрытой кинетической цепью
  • Упражнения на баланс и координацию
  • Упражнения на стабилизацию кора
Экспериментальный: Группа McConnell для тейпирования надколенника
Техника тейпирования надколенника по МакКоннеллу будет применяться с использованием жесткой ленты в дополнение к программе упражнений, применяемой к группе упражнений. Лента остается на теле не более 48 часов и обновляется одним и тем же физиотерапевтом на каждом сеансе.
Другой: Программа упражнений
  • Упражнения на растяжку подколенного сухожилия, четырехглавой мышцы, икроножной мышцы, подвздошно-поясничной мышцы, подвздошно-большеберцового пучка (ITB), латерального и медиального удерживателя
  • Изометрические упражнения для медиальной широкой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы и наружных ротаторов
  • Изотонические упражнения для медиальной широкой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы и наружных вращателей
  • Упражнения с закрытой кинетической цепью
  • Упражнения на баланс и координацию
  • Упражнения на стабилизацию кора
Другой: Техника тейпирования надколенника по Макконнелу
Людей укладывают на спину с вытянутыми коленями и расслабленными квадрицепсами. Гипоаллергенная лента шириной 5 см накладывается поперечно на надколенник, не влияя на положение надколенника. Затем ее начинают у латерального края надколенника жесткой лентой. Лента заканчивается на медиальном мыщелке бедренной кости после медиального натяжения и/или медиального наклона к надколеннику.
Экспериментальный: Группа для ротации бедренной кости
Техника тейпирования бокового вращения бедра будет применяться с использованием жесткой ленты в дополнение к программе упражнений, применяемой к группе упражнений. Лента остается в теле не более 48 часов и будет обновляться одним и тем же физиотерапевтом на каждом сеансе.
Другой: Программа упражнений
  • Упражнения на растяжку подколенного сухожилия, четырехглавой мышцы, икроножной мышцы, подвздошно-поясничной мышцы, подвздошно-большеберцового пучка (ITB), латерального и медиального удерживателя
  • Изометрические упражнения для медиальной широкой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы и наружных ротаторов
  • Изотонические упражнения для медиальной широкой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы и наружных вращателей
  • Упражнения с закрытой кинетической цепью
  • Упражнения на баланс и координацию
  • Упражнения на стабилизацию кора
Другой: Техника ротационного тейпирования бедра
Эта техника применяется в положении стоя с крайним наружным вращением бедра. Тейпирование начинают с медиальной широкой мышцы бедра, проводят по диагонали от передней части голени к латеральной и заканчивают на большом вертлуге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса смещения Bisect (BOI)
Временное ограничение: Изменение исходного BOI через 6 недель
Контрольная линия проводится через заднюю поверхность мыщелков бедра в аксиальном плане. Линия проводится от самого широкого диаметра надколенника. Перпендикулярная третья линия, проведенная из самой глубокой точки блоковой борозды, делит самый широкий диаметр надколенника на 2 части (α, β). Биссектальное смещение определяется как отношение латеральной части надколенника к ширине надколенника и рассчитывается по формуле [α / (α + β) x100]. Температура выше 57° является фактором риска боли и дегенерации пателлофеморального сустава.
Изменение исходного BOI через 6 недель
Изменение угла наклона надколенника (PTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PTA через 6 недель
Угол наклона надколенника – это угол между задней линией мыщелков бедренной кости и самой широкой медиолатеральной линией надколенника. Ниже 15 градусов считается нормальным.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PTA через 6 недель
Изменение латерального пателлофеморального угла (LPFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LPFA через 6 недель
Это угол между линией, соединяющей верхние точки мыщелков бедра, и линией, проведенной вдоль латеральной поверхности надколенника. В целом пателлофеморальный угол больше 8° и открыт латерально. Мониторинг медиальной проходимости или угол менее 8° считается аномальным наклоном.
Изменение по сравнению с исходным уровнем LPFA через 6 недель
Изменение бокового смещения надколенника (LPD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LPD через 6 недель
В аксиальном плане проводят линию, соединяющую вершины медиального и латерального мыщелков, и от нее проводят вертикальную линию на вершине медиального мыщелка бедренной кости. Измеряют расстояние между этой перпендикулярной линией и медиальным краем надколенника. Это расстояние не должно быть более 1 мм в нормальных коленях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем LPD через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Боль пациентов будет оцениваться в трех различных ситуациях: «в покое», «при активности» и «ночью» до и после лечения. Пациента просят отметить интенсивность боли на 10-сантиметровой горизонтальной линии [левый конец (0) = отсутствие боли, правый конец (10) = невыносимая боль]. Данные измеряются стандартной линейкой, а результаты записываются в сантиметрах (см).
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Тест баланса Y (YBT)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
К центральной опорной пластине высотой 2,54 см прикреплены 3 перекладины длиной 1,5 м под углом 135 и 90 градусов между ними. Его просят лечь кончиками пальцев ног в трех направлениях и записывают измерения.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Пателлофеморальная шкала Куяла (KPS)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Шкала Kujala Patellofemoral Score, разработанная Kujala et al, содержит в общей сложности 13 вопросов. Эта оценка ставит под сомнение боль при подъеме по лестнице, приседании, беге, прыжках и длительном сидении с согнутыми коленями. Он также оценивает наличие разрыва, отека или подвывиха надколенника, степень атрофии четырехглавой мышцы, наличие дефицита сгибания и потребность в помощи при ходьбе. Система оценивания варьируется от 0 до 100 баллов, от плохого к лучшему. Турецкая версия шкалы Kujala Patellofemoral Score будет использоваться у лиц с PFPS.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Q-угол
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Угол Q представляет собой угол, образованный линией, проведенной от передневерхней подвздошной кости. Угол будет измеряться в положении лежа на спине с полностью разогнутым коленом и в двух различных ситуациях (расслабление четырехглавой мышцы или максимальное произвольное сокращение (MVC)). От позвоночника до центральной части надколенника и второй линии, проведенной от центральной части надколенника к бугорку большеберцовой кости.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Ноттингемский опросник профиля здоровья будет использоваться для оценки качества жизни. Этот опросник используется для определения того, как люди воспринимают свое эмоциональное, социальное и физическое состояние в данный момент. Вопросы, составляющие анкету, были составлены из двух вариантов: да/нет. Анкета состоит из 2 основных разделов и 6 подзаголовков (боль, эмоциональные реакции, сон, социальная изоляция, физическая активность, энергия) и включает в себя в общей сложности 38 вопросов. Сумма баллов по каждому разделу – 100. Баллы, сформированные ответом «Да», показывают отрицательные характеристики личности.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Пациентов просили выполнить тест с обычной скоростью ходьбы. тестирование стандартизированных словесных инструкций, данных участнику относительно процедуры. Для выполнения TUG участникам было предложено пройти три метра, а затем вернуться, чтобы сесть. Отметьте время на секундомере. Среднее значение тестовой трассы измеряли как среднее значение TUG.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Тест подъема по лестнице (SCT)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Это тест, который оценивает активность пациента при подъеме и спуске по лестнице, силу нижних конечностей и динамическое равновесие. Пациента просят подняться и спуститься по 9 ступеням высотой 20 см как можно быстрее, а время активности фиксируется секундомером. Измерения повторяют 3 раза и записывают среднее значение в секундах.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Гену Вальгум/Варум
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Больной стоит. Пациента просят коснуться нижних конечностей, сохраняя разгибание колена. Если медиальные мыщелки соприкасаются и расстояние между медиальными лодыжками составляет более 1 см, это оценивается как вальгусное колено. Если медиальные лодыжки соприкасаются, а расстояние между медиальными мыщелками более 1 см, это расценивают как genu varum.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Тип надколенника
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.

Тип 1: медиальная и латеральная грани вогнутые и почти равные. Тип 2: медиальная фасетка вогнутая и немного меньше латеральной.

Тип 3: медиальная фасетка выпуклая и меньше латеральной.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Угол борозды (SA)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Это самый глубокий угол между медиальным и латеральным краями блока. 135 градусов и выше являются факторами риска развития пателлофеморального остеоартроза.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Трохлеарная глубина (TD)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.
Измеряется как расстояние от самой глубокой точки блоковой борозды до линии, соединяющей передние вершины мыщелков бедра. Ниже 3 мм определяется как отклонение от нормы.
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/76

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться