PFPS 환자의 테이핑 및 슬개골 이상 견인
2021년 1월 1일 업데이트: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 운동과 함께 적용되는 다양한 테이핑 방법의 효과
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 치료는 기본적으로 보존적이지만 가장 적절한 치료적 접근에 대한 일반적인 합의는 없습니다.
본 연구의 목적은 자기공명영상을 이용한 슬개대퇴관절의 오정렬을 살펴보고 운동기능에 적용된 McConnell 슬개골 테이핑과 대퇴외회전 테이핑이 환자의 통증, 슬개골 이상, 기능상태, 균형 및 삶의 질에 미치는 효과를 비교하는 것이다. PFPS로.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle Education and Research Hospital에서 실시됩니다.
진단 단계에서 매개변수 및 포함 기준에 대한 평가는 전문의가, 운동 요법 및 테이핑 실습은 전문 물리치료사가, MRI 측정은 전문 방사선과가 수행합니다.
그룹 구성 시 성별에 비례하는 분포를 확보하기 위해 고정확률의 계층화 무작위화 방식을 선호하며 참여자는 3개의 그룹으로 나눕니다.
본 연구에 참여하는 모든 개인에게 클리닉에서 물리치료사가 동반하는 스트레칭, 근력운동, 균형운동을 포함하는 운동 프로그램을 주 2회 X 6주(12회) 동안 실시한다.
첫 번째 그룹에는 운동 프로그램만 적용됩니다.
두 번째 그룹에; McConnell 슬개골 테이핑 기법은 각 세션의 운동 프로그램과 함께 Rigid Tape(Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38mm X 10m, USA)를 사용하여 적용됩니다. 대퇴 외회전 테이핑 기법은 운동 프로그램과 함께 강성 테이프를 사용하여 적용됩니다.
환자의 슬개골 이상 견인, 통증 기능, 균형 및 삶의 질은 MRI 및 임상 테스트를 통해 치료 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6주 이상 지속되는 전방 무릎 통증의 존재
- 전방 또는 후방 무릎 통증이 적어도 두 가지 활동(계단 내리기, 계단 오르기, 쪼그리고 앉기, 달리기, 뛰기, 오래 앉아 있기)에서 나타납니다.
- MRI 검사에서 슬개대퇴 관절의 부정렬 존재 [Bisect offset index (BOİ) ≥57 및/또는 슬개골 경사각 (PTA) ≥15]
제외 기준:
- 무릎 외상 병력 및/또는 이전 무릎 수술의 존재
- 무릎 관절 운동 범위의 존재 제한
- 무릎 인대에 반월판 병증 또는 병변의 존재
- 슬개골 아탈구 또는 탈구의 존재
- 신경근(상부 또는 하부 운동 뉴런 병변), 심혈관 또는 류마티스 질환의 존재
- 임신 상태
- MRI 금기 사항의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
본 연구에 참여하는 모든 개인은 클리닉에서 물리치료사와 함께 스트레칭, 근력운동, 균형운동 등을 포함한 운동 프로그램을 주 2회(12회) 6주간 실시하게 된다.
각 세션은 약 40분이 소요되며 환자는 병원에 있지 않을 때 집에서 하루에 최소 2세트(주 5일) 운동을 반복하도록 요청받을 것입니다.
홈 프로그램 다음에는 운동 일일 형식이 이어집니다.
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실험적: McConnell 슬개골 테이핑 그룹
운동군에 적용되는 운동 프로그램과 더불어 강성 테이프를 이용한 맥코넬 슬개골 테이핑 기법을 적용하게 됩니다.
테이프는 최대 48시간 동안 체내에 남아 있으며 각 세션에서 동일한 물리치료사에 의해 재생됩니다.
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개인은 무릎을 펴고 대퇴사두근을 이완한 앙와위 자세로 배치됩니다.
슬개골의 위치에 영향을 주지 않으면서 슬개골 위에 5cm 너비의 저자극성 밴드를 가로로 부착합니다.
그런 다음 단단한 테이프로 슬개골의 측면 가장자리에서 시작됩니다.
테이프는 슬개골에 대한 내측 당김 및/또는 내측 경사 후에 내측 대퇴골과에서 종료됩니다.
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실험적: 대퇴 회전 테이핑 그룹
대퇴외회전 테이핑 기법은 운동군에 적용되는 운동 프로그램 외에 강성 테이프를 이용하여 적용하게 됩니다. 테이프는 최대 48시간 동안 체내에 남아 있게 되며 매 세션마다 동일한 물리치료사에 의해 갱신됩니다.
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이 기술은 서 있는 자세와 고관절의 극단적인 외회전에 적용됩니다.
테이핑은 내측광근(vastus medialis)에서 시작하여 다리의 앞쪽에서 바깥쪽 방향으로 대각선으로 당기고 대퇴 전자(trochanter major)에서 끝납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bisect 오프셋 지수(BOI)의 변화
기간: 6주에 기준선 BOI에서 변경
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기준선은 축 평면에서 대퇴 과두의 후방을 통해 그려집니다.
슬개골의 가장 넓은 직경에서 선이 그려집니다.
trochlear groove의 가장 깊은 지점에서 그려진 수직 세 번째 선은 슬개골의 가장 넓은 직경을 두 부분(α, β)으로 나눕니다.
이등분 오프셋은 슬개골 너비에 대한 슬개골 측면의 비율로 정의되며 공식 [α / (α + β) x100]으로 계산됩니다.
57° 이상은 통증과 슬개대퇴 관절 변성의 위험 요소입니다.
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6주에 기준선 BOI에서 변경
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슬개골 경사각(PTA)의 변화
기간: 6주에 기준선 PTA에서 변경
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슬개골경사각은 대퇴골과의 후방선과 슬개골의 가장 넓은 중앙외측선 사이의 각도입니다.
15도 이하는 정상으로 간주됩니다.
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6주에 기준선 PTA에서 변경
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외측슬개대퇴각(LPFA)의 변화
기간: 6주에 기준선 LPFA에서 변경
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대퇴 과두의 상단 지점을 연결하는 선과 슬개골 측면을 따라 그은 선 사이의 각도입니다.
일반적으로 슬개대퇴각은 8°이상이고 측면으로 열려 있다.
내측 개통 모니터링 또는 8° 미만의 각도는 비정상적인 경사로 간주됩니다.
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6주에 기준선 LPFA에서 변경
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측면 슬개골 변위(LPD)의 변화
기간: 6주째 기준선 LPD에서 변경
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Axial plan에서 내측과 외측 과두의 상단을 연결하는 선과 이로부터 대퇴 내측 과두의 상단에서 수직선을 그립니다.
이 수직선과 슬개골의 내측 가장자리 사이의 거리를 측정합니다.
이 거리는 정상적인 무릎에서 1mm를 넘지 않아야 합니다.
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6주째 기준선 LPD에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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환자의 통증은 치료 전후에 "휴식 중", "활동 중" 및 "야간"의 세 가지 다른 상황에 대해 평가됩니다.
환자는 10 cm 수평선에 통증의 정도를 표시하도록 요청받았다[왼쪽 끝(0) = 통증 없음, 오른쪽 끝(10)= 참을 수 없는 통증 ].
데이터는 표준 자로 측정하고 결과는 센티미터(cm)로 기록합니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Y 밸런스 테스트(YBT)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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길이 1.5m의 막대 3개가 2.54cm 높이의 중앙 발판에 135도 및 90도 각도로 고정되어 있습니다.
발가락 끝을 3방향으로 눕히고 측정값을 기록한다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Kujala 슬개대퇴 스코어(KPS)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Kujala 등이 개발한 Kujala Patellofemoral Score에는 총 13개의 질문이 포함되어 있습니다.
이 점수는 계단 오르기 활동, 쪼그려 앉기, 달리기, 뛰기, 무릎을 구부린 자세로 장시간 앉아 있는 동안의 통증에 대해 질문합니다.
또한 붕괴, 부기 또는 슬개골 아탈구, 대퇴사두근의 위축 정도, 굴곡 결손의 존재, 보행 보조 장치의 필요성을 평가합니다.
채점 시스템의 범위는 0에서 100점이며 불량에서 최고까지 입니다.
Kujala Patellofemoral Score의 터키어 버전은 PFPS가 있는 개인에게 사용됩니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Q 각도
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Q 각도는 전상방 장골에서 그은 선이 이루는 각도입니다.
각도는 무릎을 완전히 펼친 앙와위 자세와 두 가지 다른 상황(대퇴사두 이완 또는 최대 자발적 수축(MVC))에서 측정됩니다. 척추에서 중앙 슬개골까지 그리고 두 번째 선은 중앙 슬개골에서 경골 결절까지 그립니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Nottingham 건강 프로필 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 개인이 그 순간 자신의 정서적, 사회적, 신체적 상태를 어떻게 인식하는지 결정하는 데 사용됩니다.
설문지를 구성하는 질문은 예 / 아니오의 두 가지 옵션으로 구성되었습니다.
설문지는 크게 2개의 항목과 6개의 부제(통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동, 에너지)로 구성되어 총 38문항으로 구성되어 있다.
각 섹션의 총점은 100점입니다.
"예"라고 답한 점수는 개인의 부정적인 특성을 보여줍니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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환자에게 평소 걷는 속도로 테스트를 수행하도록 요청했습니다.초기
절차와 관련하여 참가자에게 주어진 표준화된 구두 지침을 테스트합니다.
TUG를 수행하기 위해 참가자들은 3미터를 걸은 다음 다시 걸어가 앉도록 지시받았습니다. 스톱워치에 시간을 기록하십시오. 테스트 트레일의 평균은 TUG의 평균으로 측정되었습니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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계단 오르기 테스트(SCT)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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환자의 계단 오르내리기 활동, 하지 근력, 동적 균형을 평가하는 검사입니다.
환자에게 20cm 높이의 9계단을 최대한 빨리 오르내리도록 지시하고 활동시간을 스톱워치로 기록한다.
측정은 3회 반복되며 평균은 초 단위로 기록됩니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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Genu Valgum/Varum
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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환자가 서 있습니다.
무릎 신전을 유지하면서 하지를 터치하도록 환자에게 요청한다.
내측 과두가 접촉하고 내측 복사뼈 사이의 거리가 1cm 이상인 경우 슬관절 외반으로 평가합니다.
내측 복사뼈가 접촉하고 내측 과두 사이의 거리가 1cm 이상인 경우 슬관절 내반슬로 간주합니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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슬개골 유형
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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유형 1: 내측면과 외측면이 오목하고 거의 동일합니다. 유형 2: 내측면이 오목하고 외측면보다 약간 작습니다. 유형 3: 내측면이 볼록하고 외측면보다 작습니다. |
치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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고랑각(SA)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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이것은 내측 및 외측 활차 가장자리 사이의 가장 깊은 각도입니다.
135도 이상은 슬개대퇴골관절염의 위험인자입니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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활차 깊이(TD)
기간: 치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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활차고랑(trochlear sulcus)의 가장 깊은 지점에서 대퇴골과의 앞쪽 봉우리를 연결하는 선까지의 거리로 측정됩니다.
3mm 미만은 비정상으로 정의됩니다.
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치료 직전과 6주 치료 종료 시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 17일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .