Vendaje y maltracción rotuliana en pacientes con SDPF
1 de enero de 2021 actualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
La efectividad de diferentes métodos de vendaje aplicados además del ejercicio en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
El tratamiento del Síndrome de Dolor Patelofemoral (SDPF) es básicamente conservador, pero no existe un consenso general sobre el abordaje terapéutico más adecuado.
El objetivo de este estudio fue examinar la desalineación de la articulación femororrotuliana con resonancia magnética y comparar la eficacia de las técnicas de vendaje patelar de McConnell y vendaje rotacional lateral femoral aplicadas a la función de ejercicio sobre el dolor, la maltracción rotuliana, el estado funcional, el equilibrio y la calidad de vida de los pacientes. con PFPS.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se llevará a cabo en el Hospital de Educación e Investigación Yenimahalle de la Universidad Yıldırım Beyazıt de Ankara.
Las evaluaciones de los parámetros y criterios de inclusión en la etapa de diagnóstico serán realizadas por el Médico Especialista, las prácticas de fisioterapia y vendajes por el Fisioterapeuta Especialista y las mediciones de resonancia magnética por el Radiólogo Especialista.
Se preferirá el método de aleatorización estratificada de probabilidad fija para garantizar la distribución proporcional de género en la formación de grupos y los participantes se dividirán en 3 grupos.
Se aplicará un programa de ejercicios que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y equilibrio acompañados por un fisioterapeuta en la clínica a todas las personas que participen en el estudio durante 2 veces por semana X 6 semanas (12 sesiones).
Solo se aplicará el programa de ejercicios al primer grupo.
Al segundo grupo; Se aplicará la técnica de vendaje rotuliano de McConnell utilizando cinta rígida (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) además del programa de ejercicios en cada sesión. Al tercer grupo; La técnica de vendaje de rotación lateral femoral se aplicará con cinta rígida además del programa de ejercicios.
La maltracción rotuliana, la función del dolor, el equilibrio y la calidad de vida de los pacientes se evaluarán antes y después del tratamiento con resonancia magnética y pruebas clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor anterior de rodilla de más de 6 semanas de duración
- El dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano está presente en al menos dos actividades (bajar escaleras, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar, sentarse por mucho tiempo)
- Presencia de desalineación de la articulación femororrotuliana en el examen de resonancia magnética [Índice de compensación de bisección (BOİ) ≥57 y/o ángulo de inclinación patelar (PTA) ≥15]
Criterio de exclusión:
- presencia de antecedentes de trauma de rodilla y/o cirugía previa de rodilla
- presencia de limitación en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla
- presencia de meniscopatía o lesión en los ligamentos de la rodilla
- presencia de subluxación o dislocación patelar
- presencia de una enfermedad neuromuscular (lesiones de la neurona motora superior o inferior), cardiovascular o reumatológica
- estado de embarazo
- presencia de contraindicaciones de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicio
Se aplicará un programa de ejercicios que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y equilibrio acompañados por un fisioterapeuta en la clínica a todos los participantes del estudio durante 6 semanas, 2 veces por semana (12 sesiones).
Cada sesión durará aproximadamente 40 minutos y se pedirá a los pacientes que repitan los ejercicios al menos 2 series al día en casa cuando no estén en la clínica (otros 5 días a la semana).
El programa de casa será seguido por la forma diaria de ejercicio.
|
|
|
Experimental: Grupo de vendaje patelar McConnell
La técnica de vendaje patelar de McConnell se aplicará utilizando una cinta rígida además del programa de ejercicios aplicado al grupo de ejercicios.
La cinta permanecerá en el cuerpo un máximo de 48 horas y será renovada por el mismo fisioterapeuta en cada sesión.
|
Los individuos se colocan en posición supina con las rodillas extendidas y los cuádriceps relajados.
Se aplica una banda hipoalergénica de 5 cm de ancho transversalmente sobre la rótula sin afectar la posición de la rótula.
Luego, se inicia en el borde lateral de la rótula con una cinta rígida.
La cinta termina en el cóndilo femoral medial después de un tirón medial y/o una inclinación medial hacia la rótula.
|
|
Experimental: Grupo de vendaje rotacional femoral
La técnica de vendaje de rotación lateral femoral se aplicará mediante una venda rígida además del programa de ejercicios aplicado al grupo de ejercicios. La venda permanecerá en el cuerpo un máximo de 48 horas y será renovada por el mismo fisioterapeuta en cada sesión.
|
Esta técnica se aplica en bipedestación y rotación externa extrema de la cadera.
El vendaje se inicia en el vasto medial y se tira en diagonal desde la parte anterior de la pierna hacia el lateral y termina en el trocánter mayor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de compensación de bisección (BOI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el BOI basal a las 6 semanas
|
Se dibuja una línea de referencia a través de la parte posterior de los cóndilos femorales en el plano axial.
Se dibuja una línea desde el diámetro más ancho de la rótula.
Una tercera línea perpendicular trazada desde el punto más profundo del surco troclear divide el diámetro más ancho de la rótula en 2 partes (α, β).
El desplazamiento de la bisectriz se define como la relación entre la parte lateral de la rótula y el ancho de la rótula y se calcula mediante la fórmula [α / (α + β) x100].
Estar por encima de los 57° es un factor de riesgo para el dolor y la degeneración de la articulación femororrotuliana.
|
Cambio desde el BOI basal a las 6 semanas
|
|
Cambio en el ángulo de inclinación de la rótula (PTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la PTA inicial a las 6 semanas
|
El ángulo de inclinación patelar es el ángulo entre la línea posterior de los cóndilos femorales y la línea mediolateral más ancha de la rótula.
Por debajo de 15 grados se considera normal.
|
Cambio desde la PTA inicial a las 6 semanas
|
|
Cambio en el ángulo patelofemoral lateral (LPFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el LPFA inicial a las 6 semanas
|
Es el ángulo entre la línea que conecta los puntos superiores de los cóndilos femorales y la línea trazada a lo largo de la faceta lateral de la rótula.
En general, el ángulo femororrotuliano es mayor de 8° y está abierto lateralmente.
La vigilancia de la permeabilidad medial o un ángulo menor de 8° se considera una pendiente anormal.
|
Cambio desde el LPFA inicial a las 6 semanas
|
|
Cambio en el desplazamiento rotuliano lateral (LPD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el LPD basal a las 6 semanas
|
En el plano axial, se dibuja una línea que conecta la parte superior de los cóndilos medial y lateral y una línea vertical desde la parte superior del cóndilo femoral medial.
Se mide la distancia entre esta línea perpendicular y el borde medial de la rótula.
Esta distancia no debe ser superior a 1 mm en rodillas normales.
|
Cambio desde el LPD basal a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
El dolor de los pacientes se evaluará en tres situaciones diferentes: "en reposo", "en actividad" y "por la noche" antes y después del tratamiento.
Se le pide al paciente que marque la intensidad del dolor en la línea horizontal de 10 cm [extremo izquierdo (0) = sin dolor, extremo derecho (10) = dolor insoportable].
Los datos se miden con una regla estándar y los resultados se registran en centímetros (cm).
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Prueba de equilibrio Y (YBT)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Son 3 barras de 1,5 metros de largo fijadas a una plataforma central de 2,54 cm de altura en un ángulo de 135 y 90 grados entre ellas.
Se pide tumbarse con la punta del dedo del pie en 3 direcciones y se anotan las medidas.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Puntuación patelofemoral de Kujala (KPS)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
La puntuación patelofemoral de Kujala desarrollada por Kujala et al contiene 13 preguntas en total.
Esta puntuación cuestiona el dolor durante la actividad de subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar y estar sentado durante mucho tiempo con las rodillas flexionadas.
También valora si existe disrupción, tumefacción o subluxación rotuliana, el grado de atrofia del músculo cuádriceps, la presencia de déficit de flexión y la necesidad de ayuda para la deambulación.
El sistema de puntuación va de 0 a 100 puntos, de pobre a mejor.
La versión turca de Kujala Patelofemoral Score se utilizará en personas con SDPF.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Ángulo Q
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
El ángulo Q es el ángulo formado por una línea trazada desde el ilíaco anterosuperior.
El ángulo se medirá en decúbito supino con la rodilla en extensión completa y en dos situaciones diferentes (cuádriceps relajado o máxima contracción voluntaria (MVC)).columna hasta la rótula central y una segunda línea trazada desde la rótula central hasta la tuberosidad tibial.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Se utilizará el cuestionario de perfil de salud de Nottingham para evaluar la calidad de vida.
Este cuestionario se utiliza para determinar cómo los individuos perciben sus estados emocionales, sociales y físicos en ese momento.
Las preguntas que constituían el cuestionario estaban compuestas por dos opciones: sí/no.
El cuestionario consta de 2 secciones principales y 6 subtítulos (dolor, reacciones emocionales, sueño, aislamiento social, actividad física, energía) e incluye un total de 38 preguntas.
La puntuación total de cada apartado es 100.
Los puntajes formados por la respuesta "Sí" muestran las características negativas del individuo.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Se pidió a los pacientes que realizaran la prueba a la velocidad de marcha habitual. Inicial
probar la instrucción verbal estandarizada dada al participante con respecto al procedimiento.
Para realizar TUG, los participantes recibieron instrucciones de caminar tres metros y luego caminar de regreso para sentarse. Anotar el tiempo en el cronómetro. El promedio de las pruebas se midió como la media de TUG.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Prueba de subir escaleras (SCT)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Es una prueba que evalúa la actividad de subir y bajar escaleras del paciente, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico.
Se pide al paciente que suba y baje 9 escalones de 20 cm de altura lo más rápido posible y se registra el tiempo de actividad con un cronómetro.
Las medidas se repiten 3 veces y el promedio se registra en segundos.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Genu valgum/varo
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
El paciente está de pie.
Se le pide al paciente que toque las extremidades inferiores mientras mantiene la extensión de la rodilla.
Si los cóndilos mediales están en contacto y la distancia entre los maléolos mediales es mayor a 1 cm, se evalúa como genu valgum.
Si los maléolos mediales están en contacto y la distancia entre los cóndilos mediales es superior a 1 cm, se considera genu varum.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Tipo de rótula
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Tipo 1: las facetas medial y lateral son cóncavas y casi iguales. Tipo 2: la faceta medial es cóncava y ligeramente más pequeña que la faceta lateral. Tipo 3: La faceta medial es convexa y más pequeña que la faceta lateral. |
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Ángulo del surco (SA)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Es el ángulo más profundo entre los bordes trocleares medial y lateral.
135 grados y más son factores de riesgo para la osteoartritis femororrotuliana.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
|
Profundidad troclear (TD)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Se mide como la distancia desde el punto más profundo del surco troclear hasta la línea que conecta los picos anteriores de los cóndilos femorales.
Por debajo de 3 mm se define como anormal.
|
Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .