Taping og patellar maltraksjon hos PFPS-pasienter
1. januar 2021 oppdatert av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effektiviteten av forskjellige tapemetoder brukt i tillegg til trening hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) behandling er i utgangspunktet konservativ, men det er ingen generell konsensus om den mest hensiktsmessige terapeutiske tilnærmingen.
Målet med denne studien var å undersøke feiljusteringen av patellofemoralleddet med MR og sammenligne effektiviteten av McConnell patellar taping og femoral lateral rotational taping teknikker brukt for å utøve funksjon på smerte, patellar maltraksjon, funksjonell status, balanse og livskvalitet hos pasienter med PFPS.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie, som vil bli utført ved Ankara Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Education and Research Hospital.
Evalueringer angående parametrene og inklusjonskriteriene på diagnosestadiet vil bli utført av spesialistlegen, treningsterapi og tapingpraksis av spesialistfysioterapeuten, og MR-målingene av spesialistradiologen.
Fast sannsynlighetsstratifisert randomiseringsmetode vil bli foretrukket for å sikre proporsjonal kjønnsfordeling i gruppedannelsen og deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper.
Et treningsprogram som inkluderer strekk-, styrke- og balanseøvelser i følge med fysioterapeut i klinikken vil bli brukt på alle individer som deltar i studien i 2 ganger/uke X 6 uker (12 økter).
Kun treningsprogrammet vil bli brukt på den første gruppen.
Til den andre gruppen; McConnell patellar tape-teknikk vil bli brukt med stiv tape (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) i tillegg til treningsprogrammet i hver økt. Til den tredje gruppen; Teipteknikk for femoral lateral rotasjon vil bli brukt med stiv tape i tillegg til treningsprogrammet.
Pasientenes patellamaltraksjon, smertefunksjon, balanse og livskvalitet vil bli vurdert før og etter behandling med MR og klinisk testing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av fremre knesmerter som varer mer enn 6 uker
- Fremre eller retropatellære knesmerter er tilstede ved minst to aktiviteter (nedgang i trapper, klatring i trapper, huk, løping, hopping, sittende lenge
- Tilstedeværelse av feilstilling av patellofemorale ledd i MR-undersøkelse [Bisect offset index (BOİ) ≥57 og/eller patellar tilt angle (PTA) ≥15]
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av knetraumahistorie og/eller tidligere kneoperasjoner
- tilstedeværelsesbegrensning i kneleddets bevegelsesområde
- tilstedeværelse av meniskopati eller lesjon i leddbånd i kneet
- tilstedeværelse av patellar subluksasjon eller dislokasjon
- tilstedeværelse av en nevromuskulær (øvre eller nedre motoriske nevronlesjoner), kardiovaskulær eller revmatologisk sykdom
- graviditetsstatus
- tilstedeværelse av MR-kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Et treningsprogram som inkluderer strekk-, styrke- og balanseøvelser ledsaget av fysioterapeut i klinikken vil bli brukt på alle individer som deltar i studien i 6 uker, 2 ganger i uken (12 økter).
Hver økt vil ta ca. 40 minutter, og pasientene vil bli bedt om å gjenta øvelsene minst 2 sett om dagen hjemme når de ikke er på klinikken (andre 5 dager i uken).
Hjemmeprogrammet vil bli fulgt av treningsdagsformen.
|
|
|
Eksperimentell: McConnell patellar taping gruppe
McConnell patellar tape-teknikk vil bli brukt med en stiv tape i tillegg til treningsprogrammet som brukes på treningsgruppen.
Teipen vil sitte i kroppen i maksimalt 48 timer og fornyes av samme fysioterapeut i hver økt.
|
Individer plasseres i liggende stilling med knærne utstrakt og quadriceps avslappet.
Et 5 cm bredt hypoallergent bånd påføres på tvers over kneskålen uten å påvirke posisjonen til kneskålen.
Deretter startes den ved sidekanten av patella med en stiv tape.
Tapen avsluttes ved den mediale lårbenskondylen etter et medialt trekk og/eller medialt tilt til patella.
|
|
Eksperimentell: Femoral rotasjonstapegruppe
Teipteknikk for femoral lateral rotasjon vil bli brukt med en stiv tape i tillegg til treningsprogrammet som brukes på treningsgruppen. Tapen vil forbli i kroppen i maksimalt 48 timer og fornyes av samme fysioterapeut i hver økt.
|
Denne teknikken brukes i stående stilling og ekstrem ytre rotasjon av hoften.
Taping startes på vastus medialis og trekkes diagonalt fra fremre del av benet til lateral og ender på trochanter major.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Bisect offset index (BOI)
Tidsramme: Endring fra baseline BOI ved 6 uker
|
En referanselinje er trukket gjennom bakre del av lårbenskondylene i aksialplanet.
En linje er tegnet fra den bredeste diameteren av patella.
En vinkelrett tredje linje trukket fra det dypeste punktet i trochlearrillen deler den bredeste diameteren av patella i 2 deler (α, β).
Bisektforskyvning er definert som forholdet mellom den laterale delen av patella og patellabredden og beregnes med formelen [α / (α + β) x100].
Å være over 57° er en risikofaktor for smerte og patellofemoral ledddegenerasjon.
|
Endring fra baseline BOI ved 6 uker
|
|
Endring i patellar tilt angle (PTA)
Tidsramme: Endring fra baseline PTA ved 6 uker
|
Patellavippevinkelen er vinkelen mellom den bakre linjen på lårbenskondylene og den bredeste mediolaterale linjen på patella.
Under 15 grader regnes som normalt.
|
Endring fra baseline PTA ved 6 uker
|
|
Endring i lateral patellofemoral vinkel (LPFA)
Tidsramme: Endring fra baseline LPFA ved 6 uker
|
Det er vinkelen mellom linjen som forbinder de øverste punktene på lårbenskondylene og linjen trukket langs den laterale fasetten av patella.
Generelt er den patellofemorale vinkelen mer enn 8 ° og er åpen lateralt.
Medial åpenhetsovervåking eller en vinkel mindre enn 8 ° regnes som en unormal helning.
|
Endring fra baseline LPFA ved 6 uker
|
|
Endring i Lateral patellar displacement (LPD)
Tidsramme: Endring fra baseline LPD ved 6 uker
|
I aksialplanet er det tegnet en linje som forbinder toppen av de mediale og laterale kondylene og en vertikal linje fra denne øverst på den mediale femorale kondylen.
Avstanden mellom denne vinkelrette linjen og den mediale kanten av patella måles.
Denne avstanden bør ikke være mer enn 1 mm i vanlige knær.
|
Endring fra baseline LPD ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Pasientenes smerte vil bli vurdert for tre ulike situasjoner: «i hvile», «ved aktivitet» og «om natten» før og etter behandling.
Pasienten blir bedt om å markere smertens alvorlighetsgrad på den 10 cm horisontale linjen [venstre ende(0) = ingen smerte, høyre ende(10)= uutholdelig smerte ].
Data måles med en standard linjal og resultatene registreres i centimeter (cm).
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Y-balansetest (YBT)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Det er 3 stenger på 1,5 meter lange festet til en 2,54 cm høy sentral fotplate i en vinkel på 135 og 90 grader mellom dem.
Det blir bedt om å legge seg ned med tåtuppen i 3 retninger og målene registreres.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Kujala Patellofemoral Score utviklet av Kujala et al inneholder totalt 13 spørsmål.
Denne poengsummen stiller spørsmål ved smerter under aktivitet i trapper, huking, løping, hopping og langvarig sitte i knærbøyning.
Den vurderer også om det er forstyrrelse, hevelse eller patellar subluksasjon, mengden atrofi i quadriceps-muskelen, tilstedeværelse av fleksjonsunderskudd og behov for ganghjelp.
Poengsystemet varierer fra 0 til 100 poeng, fra dårlig til best.
Tyrkisk versjon av Kujala Patellofemoral Score vil bli brukt hos personer med PFPS.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Q vinkel
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Q-vinkel er vinkelen som dannes av en linje trukket fra anterosuperior iliaca.
Vinkelen vil bli målt i ryggleie med kneet i full ekstensjon og i to forskjellige situasjoner (quadriceps avslappet eller maksimal frivillig kontraksjon (MVC)).ryggraden til den sentrale patella og en andre linje trukket fra sentral patella til tibial tuberkel.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Nottingham Health Profile Questionnaire vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten.
Dette spørreskjemaet brukes til å bestemme hvordan individer oppfatter sine emosjonelle, sosiale og fysiske tilstander i det øyeblikket.
Spørsmålene som utgjorde spørreskjemaet var satt sammen av to alternativer: ja/nei.
Spørreskjemaet består av 2 hoveddeler og 6 undertekster (smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet, energi) og inkluderer totalt 38 spørsmål.
Den totale poengsummen for hver seksjon er 100.
Poengsummene dannet av svaret "Ja" viser de negative egenskapene til individet.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Pasientene ble bedt om å utføre test ved vanlig ganghastighet .initial
testing av standardisert verbal instruksjon gitt til deltakeren angående prosedyre.
For å utføre TUG ble deltakerne bedt om å gå tre meter og deretter gå tilbake for å sette seg ned. Noter tiden på stoppeklokken. Gjennomsnittet av teststien ble målt som gjennomsnittet av TUG.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Trappeklatretest (SCT)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Det er en test som evaluerer pasientens trapp opp og ned aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamisk balanse.
Pasienten blir bedt om å klatre opp og ned 9 trinn på 20 cm høyde så raskt som mulig, og aktivitetstiden registreres med stoppeklokke.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet registreres i sekunder.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Genu Valgum/Varum
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Pasienten står.
Pasienten blir bedt om å berøre underekstremitetene samtidig som kneforlengelsen opprettholdes.
Hvis de mediale kondylene er i kontakt og avstanden mellom de mediale malleolene er mer enn 1 cm, vurderes det som genu valgum.
Hvis de mediale malleolene er i kontakt og avstanden mellom de mediale kondylene er mer enn 1 cm, regnes det som genu varum.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Patella type
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Type 1: Mediale og laterale fasetter er konkave og nesten like. Type 2: Den mediale fasetten er konkav og litt mindre enn den laterale fasetten. Type 3: Den mediale fasetten er konveks og mindre enn den laterale fasetten. |
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Sulcus vinkel (SA)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Det er den dypeste vinkelen mellom mediale og laterale trochlearkanter.
135 grader og over er risikofaktorer for patellofemoral artrose.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
|
Trochlear dybde (TD)
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Det måles som avstanden fra det dypeste punktet av trochlear sulcus til linjen som forbinder de fremre toppene av lårbenskondylene.
Under 3 mm er definert som unormalt.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .