PFPS 患者的贴扎和髌骨畸形
2021年1月1日 更新者：Ertuğrul Demirdel、Ankara Yildirim Beyazıt University
运动加用不同贴扎方法对髌股疼痛综合征患者的疗效
髌股关节疼痛综合征（PFPS）的治疗基本上是保守的，但对于最合适的治疗方法尚无普遍共识。
本研究的目的是通过 MRI 检查髌股关节的错位，并比较 McConnell 髌骨贴扎和股骨外侧旋转贴扎技术应用于运动功能对疼痛、髌骨畸形、功能状态、平衡和患者生活质量的有效性与全氟辛烷磺酸。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机对照试验，将在安卡拉 Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle 教育和研究医院进行。
诊断阶段的参数和纳入标准评估将由专科医生进行，运动疗法和贴扎练习由专科物理治疗师进行，MRI 测量由专科放射科医生进行。
为确保组别按比例分配性别，将优先采用固定概率分层随机化方法，并将参与者分为3组。
包括伸展、加强和平衡锻炼在内的锻炼计划将在诊所物理治疗师的陪同下应用于所有参与研究的个人，每周 2 次 X 6 周（12 次）。
只有锻炼计划将应用于第一组。
到第二组； McConnell 髌骨贴扎技术将使用刚性胶带（Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA）在每节课的锻炼计划之外进行应用。第三组；除了锻炼计划外，还将使用硬质胶带进行股骨外侧旋转贴扎技术。
患者的髌骨畸形、疼痛功能、平衡和生活质量将在治疗前后通过 MRI 和临床测试进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节前部疼痛持续超过 6 周
- 膝关节前部或后部疼痛至少出现在两种活动中（下楼梯、爬楼梯、下蹲、跑步、跳跃、久坐）
- MRI检查中存在髌股关节对线异常[Bisect offset index (BOİ) ≥57 and / or patellar tilt angle (PTA) ≥15]
排除标准：
- 存在膝关节外伤史和/或既往膝关节手术史
- 膝关节活动范围受限
- 存在半月板病变或膝关节韧带损伤
- 存在髌骨半脱位或脱位
- 存在神经肌肉（上或下运动神经元病变）、心血管或风湿病
- 怀孕状况
- 存在 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动组
包括伸展、加强和平衡锻炼在内的锻炼计划将在诊所物理治疗师的陪同下应用于所有参与研究的个人，为期 6 周，每周 2 次（12 节）。
每节课大约需要 40 分钟，当患者不在诊所时（每周其他 5 天），将要求患者每天在家中至少重复练习 2 组。
家庭计划之后是日常锻炼表格。
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实验性的：McConnell 髌骨贴布组
除了应用于锻炼组的锻炼计划外，还将使用硬胶带应用 McConnell 髌骨贴扎技术。
胶带将在体内最多保留 48 小时，并在每次疗程中由同一位理疗师更换。
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个人被置于仰卧位，膝盖伸展，股四头肌放松。
将 5 cm 宽的低过敏性带横向应用在髌骨上，而不影响髌骨的位置。
然后，用硬胶带从髌骨的外侧边缘开始。
向内侧拉动和/或向内侧倾斜髌骨后，胶带终止于股骨内侧髁。
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实验性的：股骨旋转贴扎组
除了应用于锻炼组的锻炼计划外，还将使用硬质胶带进行股骨侧向旋转贴扎技术。胶带将在体内最多保留 48 小时，并在每次训练中由同一位物理治疗师更换。
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该技术适用于站立姿势和髋部极度外旋。
贴扎从股内侧肌开始，从腿的前部向外侧沿对角线拉动，并在大转子处结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平分偏移指数 (BOI) 的变化
大体时间：6 周时基线 BOI 的变化
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在轴向平面图中通过股骨髁后部绘制一条参考线。
从髌骨的最宽直径处画一条线。
从滑车沟的最深点画出一条垂直的第三条线，将髌骨的最宽直径分为两部分 (α, β)。
Bisect offset 定义为髌骨外侧部分与髌骨宽度之比，计算公式为 [α / (α + β) x100]。
高于 57° 是疼痛和髌股关节退化的危险因素。
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6 周时基线 BOI 的变化
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髌骨倾斜角 (PTA) 的变化
大体时间：6 周时基线 PTA 的变化
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髌骨倾斜角是股骨髁后线与髌骨内侧最宽线的夹角。
低于 15 度被认为是正常的。
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6 周时基线 PTA 的变化
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外侧髌股角 (LPFA) 的变化
大体时间：6 周时基线 LPFA 的变化
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它是连接股骨髁顶点的线与沿髌骨外侧面绘制的线之间的角度。
一般情况下，髌股角大于8°，向外侧张开。
内侧通畅监测或小于8°的角度被认为是异常斜度。
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6 周时基线 LPFA 的变化
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外侧髌骨位移 (LPD) 的变化
大体时间：6 周时 LPD 相对于基线的变化
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在轴向平面图中，连线内侧和外侧髁的顶部，并由此在股骨内侧髁的顶部绘制一条垂直线。
测量该垂直线与髌骨内侧边缘之间的距离。
在正常膝盖中，此距离不应超过 1 毫米。
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6 周时 LPD 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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患者的疼痛将在治疗前后的三种不同情况下进行评估：“休息时”、“活动时”和“夜间”。
要求患者在 10 厘米的水平线上标记疼痛的严重程度 [左端 (0) = 无痛，右端 (10) = 难以忍受的疼痛]。
数据用标准尺测量，结果以厘米 (cm) 记录。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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Y平衡测试（YBT）
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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有 3 根 1.5 米长的杆固定在 2.54 厘米高的中央脚板上，它们之间的角度分别为 135 度和 90 度。
它被要求躺下，脚尖朝 3 个方向，并记录测量值。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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Kujala 髌股关节评分 (KPS)
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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Kujala 等人开发的 Kujala 髌股关节评分共包含 13 个问题。
该分数质疑爬楼梯活动、下蹲、跑步、跳跃和长时间屈膝坐姿时的疼痛。
它还评估是否存在破坏、肿胀或髌骨半脱位、股四头肌萎缩的程度、是否存在屈曲缺陷以及是否需要助行器。
评分系统从0分到100分，从差到好。
土耳其语版本的 Kujala 髌股关节评分将用于 PFPS 患者。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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Q角
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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Q角是由从髂前上部画出的线形成的角度。
角度将在仰卧位测量，膝盖完全伸展，并在两种不同的情况下（股四头肌放松或最大自主收缩 (MVC)）。脊柱到中央髌骨和从中央髌骨到胫骨结节的第二条线。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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诺丁汉健康概况问卷将用于评估生活质量。
该问卷用于确定个人如何看待他们当时的情绪、社交和身体状态。
构成问卷的问题由两个选项组成：是/否。
该问卷由 2 个主要部分和 6 个小标题（疼痛、情绪反应、睡眠、社交隔离、身体活动、能量）组成，共包含 38 个问题。
每个部分的总分是 100 分。
回答“是”形成的分数显示了个体的负面特征。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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计时测试 (TUG)
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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要求患者以通常的步行速度进行测试。初始
测试向参与者提供的有关程序的标准化口头说明。
为了执行 TUG，参与者被指示步行三米，然后走回坐下。注意秒表上的时间。测试轨迹的平均值作为 TUG 的平均值测量。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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爬楼梯试验（SCT）
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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它是评估患者上下楼梯活动能力、下肢力量和动态平衡能力的测试。
让患者以最快的速度上下爬9个20cm高的台阶，用秒表记录活动时间。
测量重复 3 次，并以秒为单位记录平均值。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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膝外翻/内翻
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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病人站着。
要求患者在保持膝关节伸展的同时触摸下肢。
如果内侧髁接触，内踝之间的距离超过1厘米，则评估为膝外翻。
如果内踝接触且内侧髁之间的距离超过1厘米，则认为是膝内翻。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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髌骨型
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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类型 1：内侧和外侧刻面凹陷且几乎相等。 类型 2：内侧刻面凹陷，略小于外侧刻面。 类型 3：内侧刻面凸起且小于外侧刻面。 |
就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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沟角 (SA)
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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它是内侧和外侧滑车边缘之间的最深角度。
135度及以上是髌股骨关节炎的危险因素。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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滑车深度 (TD)
大体时间：就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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它被测量为从滑车沟的最深点到连接股骨髁前峰的线的距离。
低于 3 毫米定义为异常。
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就在治疗之前和 6 周治疗结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月1日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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