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Taping e maltrazione rotulea nei pazienti con PFPS

1 gennaio 2021 aggiornato da: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'efficacia di diversi metodi di taping applicati in aggiunta all'esercizio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

Il trattamento della sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è fondamentalmente conservativo, ma non c'è consenso generale sull'approccio terapeutico più appropriato. Lo scopo di questo studio era esaminare il disallineamento dell'articolazione femoro-rotulea con la risonanza magnetica e confrontare l'efficacia delle tecniche di taping rotuleo McConnell e taping rotazionale laterale femorale applicate alla funzione di esercizio su dolore, maltrazione rotulea, stato funzionale, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con PPF.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un singolo studio controllato randomizzato in cieco, sarà condotto presso l'Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle Education and Research Hospital. Le valutazioni dei parametri e dei criteri di inclusione in fase di diagnosi saranno effettuate dal Medico Specialista, la terapia fisica e le pratiche di taping dallo Specialista Fisioterapista, le misurazioni RMN dal Radiologo Specialista. Sarà preferito il metodo di randomizzazione stratificata a probabilità fissa per garantire una distribuzione proporzionale di genere nella formazione dei gruppi e i partecipanti saranno divisi in 3 gruppi. Un programma di esercizi che include esercizi di stretching, rafforzamento ed equilibrio accompagnati dal fisioterapista in clinica verrà applicato a tutti gli individui che partecipano allo studio per 2 volte a settimana X 6 settimane (12 sessioni). Solo il programma di esercizi verrà applicato al primo gruppo. Al secondo gruppo; La tecnica di taping rotuleo McConnell verrà applicata utilizzando nastro rigido (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) in aggiunta al programma di esercizi in ogni sessione. Al terzo gruppo; la tecnica del taping per la rotazione laterale femorale verrà applicata utilizzando un nastro rigido in aggiunta al programma di esercizi. La maltrazione rotulea, la funzione del dolore, l'equilibrio e la qualità della vita dei pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento con risonanza magnetica e test clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore al ginocchio anteriore che dura più di 6 settimane
  • Il dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo è presente in almeno due attività (scendere le scale, salire le scale, accovacciarsi, correre, saltare, stare seduti a lungo
  • Presenza di disallineamento dell'articolazione femoro-rotulea all'esame MRI [Bisect offset index (BOİ) ≥57 e/o angolo di inclinazione rotuleo (PTA) ≥15]

Criteri di esclusione:

  • presenza di anamnesi di trauma al ginocchio e/o precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • limitazione della presenza nel range di movimento dell'articolazione del ginocchio
  • presenza di meniscopatia o lesione ai legamenti del ginocchio
  • presenza di sublussazione o lussazione rotulea
  • presenza di una malattia neuromuscolare (lesioni del motoneurone superiore o inferiore), cardiovascolare o reumatologica
  • stato di gravidanza
  • presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Un programma di esercizi che include esercizi di stretching, rafforzamento ed equilibrio accompagnati dal fisioterapista in clinica verrà applicato a tutte le persone che partecipano allo studio per 6 settimane, 2 volte a settimana (12 sessioni). Ogni sessione durerà circa 40 minuti e ai pazienti verrà chiesto di ripetere gli esercizi almeno 2 serie al giorno a casa quando non sono in clinica (altri 5 giorni a settimana). Il programma casalingo sarà seguito dal modulo giornaliero di esercizi.
Altro: Programma di esercizi
  • Esercizi di allungamento del tendine del ginocchio, del quadricipite, del gastrocnemio, dell'ileopsoas, della fascia ileotibiale (ITB), del retinacolo laterale e mediale
  • Esercizi isometrici del vasto mediale, del gluteo medio e dei rotatori esterni
  • Esercizi isotonici del vasto mediale, del gluteo medio e dei rotatori esterni
  • Esercizi a catena cinetica chiusa
  • Esercizi di equilibrio e coordinazione
  • Esercizi di stabilizzazione del core
Sperimentale: Gruppo di taping rotuleo McConnell
La tecnica di taping rotuleo McConnell verrà applicata utilizzando un nastro rigido in aggiunta al programma di esercizi applicato al gruppo di esercizi. Il nastro rimarrà nel corpo per un massimo di 48 ore e sarà rinnovato dallo stesso fisioterapista in ogni sessione.
Altro: Programma di esercizi
  • Esercizi di allungamento del tendine del ginocchio, del quadricipite, del gastrocnemio, dell'ileopsoas, della fascia ileotibiale (ITB), del retinacolo laterale e mediale
  • Esercizi isometrici del vasto mediale, del gluteo medio e dei rotatori esterni
  • Esercizi isotonici del vasto mediale, del gluteo medio e dei rotatori esterni
  • Esercizi a catena cinetica chiusa
  • Esercizi di equilibrio e coordinazione
  • Esercizi di stabilizzazione del core
Altro: Tecnica di taping rotuleo McConnel
Gli individui sono posti in posizione supina con le ginocchia estese e i quadricipiti rilassati. Una fascia ipoallergenica larga 5 cm viene applicata trasversalmente sulla rotula senza alterare la posizione della rotula. Quindi, si inizia dal bordo laterale della rotula con un nastro rigido. Il nastro viene terminato al condilo femorale mediale dopo una trazione mediale e/o un'inclinazione mediale della rotula.
Sperimentale: Gruppo taping rotazionale femorale
La tecnica del taping di rotazione laterale femorale verrà applicata utilizzando un nastro rigido in aggiunta al programma di esercizi applicato al gruppo di esercizi. Il nastro rimarrà nel corpo per un massimo di 48 ore e verrà rinnovato dallo stesso fisioterapista in ogni sessione.
Altro: Programma di esercizi
  • Esercizi di allungamento del tendine del ginocchio, del quadricipite, del gastrocnemio, dell'ileopsoas, della fascia ileotibiale (ITB), del retinacolo laterale e mediale
  • Esercizi isometrici del vasto mediale, del gluteo medio e dei rotatori esterni
  • Esercizi isotonici del vasto mediale, del gluteo medio e dei rotatori esterni
  • Esercizi a catena cinetica chiusa
  • Esercizi di equilibrio e coordinazione
  • Esercizi di stabilizzazione del core
Altro: Tecnica di taping rotazionale femorale
Questa tecnica viene applicata in posizione eretta e rotazione esterna estrema dell'anca. Il taping inizia sul vasto mediale e viene tirato diagonalmente dalla parte anteriore della gamba a quella laterale e termina sul grande trocantere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di offset Bisect (BOI)
Lasso di tempo: Variazione dal BOI al basale a 6 settimane
Una linea di riferimento viene tracciata attraverso la parte posteriore dei condili femorali nel piano assiale. Viene tracciata una linea dal diametro più largo della rotula. Una terza linea perpendicolare tracciata dal punto più profondo del solco trocleare divide il diametro più largo della rotula in 2 parti (α, β). L'offset bisettrice è definito come il rapporto tra la parte laterale della rotula e la larghezza rotulea ed è calcolato con la formula [α / (α + β) x100]. Essere sopra i 57° è un fattore di rischio per il dolore e la degenerazione dell'articolazione femoro-rotulea.
Variazione dal BOI al basale a 6 settimane
Modifica dell'angolo di inclinazione rotulea (PTA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale PTA a 6 settimane
L'angolo di inclinazione della rotula è l'angolo tra la linea posteriore dei condili femorali e la linea mediolaterale più ampia della rotula. Sotto i 15 gradi è considerato normale.
Variazione rispetto al basale PTA a 6 settimane
Modifica dell'angolo femoro-rotuleo laterale (LPFA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LPFA a 6 settimane
È l'angolo tra la linea che collega i punti superiori dei condili femorali e la linea tracciata lungo la faccetta laterale della rotula. In generale, l'angolo femoro-rotuleo è superiore a 8° ed è aperto lateralmente. Il monitoraggio della pervietà mediale o un angolo inferiore a 8° è considerato una pendenza anomala.
Variazione rispetto al basale LPFA a 6 settimane
Modifica dello spostamento rotuleo laterale (LPD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LPD a 6 settimane
Nel piano assiale, viene tracciata una linea che collega la sommità dei condili mediale e laterale e da questa una linea verticale alla sommità del condilo femorale mediale. Viene misurata la distanza tra questa linea perpendicolare e il bordo mediale della rotula. Questa distanza non dovrebbe essere superiore a 1 mm nelle ginocchia normali.
Variazione rispetto al basale LPD a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Il dolore dei pazienti sarà valutato per tre diverse situazioni: "a riposo", "durante l'attività" e "di notte" prima e dopo il trattamento. Al paziente viene chiesto di segnare la gravità del dolore sulla linea orizzontale di 10 cm [estremità sinistra (0) = nessun dolore, estremità destra (10) = dolore insopportabile]. I dati vengono misurati con un righello standard ei risultati vengono registrati in centimetri (cm).
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Test di equilibrio Y (YBT)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Ci sono 3 barre di 1,5 metri di lunghezza fissate a una pedana centrale alta 2,54 cm con un angolo di 135 e 90 gradi tra di loro. Si chiede di sdraiarsi con la punta del piede in 3 direzioni e si registrano le misure.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Punteggio femoro-rotuleo di Kujala (KPS)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Il Kujala Patellofemoral Score sviluppato da Kujala et al contiene 13 domande in totale. Questo punteggio mette in discussione il dolore durante l'attività di salire le scale, accovacciarsi, correre, saltare e stare seduti a lungo in flessione delle ginocchia. Valuta anche se vi è rottura, gonfiore o sublussazione rotulea, la quantità di atrofia nel muscolo quadricipite, la presenza di deficit di flessione e la necessità di ausili per la deambulazione. Il sistema di punteggio va da 0 a 100 punti, da scarso a migliore. La versione turca del Kujala Patellofemoral Score verrà utilizzata negli individui con PFPS.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Angolo Q
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
L'angolo Q è l'angolo formato da una linea tracciata dall'iliaca anterosuperiore. L'angolo sarà misurato in posizione supina con il ginocchio in piena estensione e in due diverse situazioni (quadricipite rilassato o massima contrazione volontaria (MVC)). Spina alla rotula centrale e una seconda linea tracciata dalla rotula centrale al tubercolo tibiale.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Il Nottingham Health Profile Questionnaire verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Questo questionario viene utilizzato per determinare come gli individui percepiscono i loro stati emotivi, sociali e fisici in quel momento. Le domande costituenti il ​​questionario erano composte da due opzioni: sì/no. Il questionario è composto da 2 sezioni principali e 6 sottotitoli (dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale, attività fisica, energia) e comprende un totale di 38 domande. Il punteggio totale di ogni sezione è 100. I punteggi formati dalla risposta "Sì" mostrano le caratteristiche negative dell'individuo.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il test alla normale velocità di deambulazione iniziale testare istruzioni verbali standardizzate fornite al partecipante in merito alla procedura. Per l'esecuzione del TUG i partecipanti sono stati istruiti a camminare per tre metri e poi tornare a sedersi. Annotare il tempo sul cronometro. La media del percorso di prova è stata misurata come media del TUG.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Prova di salita delle scale (SCT)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
È un test che valuta l'attività di salita e discesa delle scale del paziente, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Al paziente viene chiesto di salire e scendere 9 gradini di 20 cm di altezza il più velocemente possibile e il tempo dell'attività viene registrato con un cronometro. Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e la media viene registrata in secondi.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Genu Valgum/Varum
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Il paziente è in piedi. Al paziente viene chiesto di toccare gli arti inferiori mantenendo l'estensione del ginocchio. Se i condili mediali sono in contatto e la distanza tra i malleoli mediali è superiore a 1 cm, viene valutato come genu valgum. Se i malleoli mediali sono in contatto e la distanza tra i condili mediali è superiore a 1 cm, si parla di genu varum.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Tipo di rotula
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.

Tipo 1: le faccette mediale e laterale sono concave e quasi uguali. Tipo 2: la faccetta mediale è concava e leggermente più piccola della faccetta laterale.

Tipo 3: la faccetta mediale è convessa e più piccola della faccetta laterale.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Angolo del solco (SA)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
È l'angolo più profondo tra i bordi trocleari mediale e laterale. 135 gradi e oltre sono fattori di rischio per l'artrosi femoro-rotulea.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Profondità trocleare (TD)
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
Viene misurata come la distanza dal punto più profondo del solco trocleare alla linea che collega i picchi anteriori dei condili femorali. Al di sotto di 3 mm è definito anormale.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Programma di esercizi

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