Taping en patellaire maltractie bij PFPS-patiënten
1 januari 2021 bijgewerkt door: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
De effectiviteit van verschillende tapingmethoden die naast lichaamsbeweging worden toegepast bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
De behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is in principe conservatief, maar er bestaat geen algemene consensus over de meest geschikte therapeutische aanpak.
Het doel van deze studie was om de verkeerde uitlijning van het patellofemorale gewricht met MRI te onderzoeken en de effectiviteit van McConnell patellataping en femorale laterale rotatietapingtechnieken te vergelijken die worden toegepast om functie uit te oefenen op pijn, patellaire maltractie, functionele status, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met PFPS.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie, die zal worden uitgevoerd aan de Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle Education and Research Hospital.
Beoordeling van de parameters en inclusiecriteria in het stadium van de diagnose wordt uitgevoerd door de specialistisch arts, oefentherapie en tapingpraktijken door de specialistisch fysiotherapeut en de MRI-metingen door de specialistisch radioloog.
De gestratificeerde randomisatiemethode met vaste waarschijnlijkheid heeft de voorkeur om te zorgen voor een evenredige geslachtsverdeling bij de vorming van groepen en de deelnemers worden in 3 groepen verdeeld.
Een oefenprogramma dat rek-, kracht- en evenwichtsoefeningen omvat, begeleid door een fysiotherapeut in de kliniek, zal worden toegepast op alle personen die deelnemen aan het onderzoek gedurende 2 keer per week x 6 weken (12 sessies).
Alleen het oefenprogramma wordt toegepast op de eerste groep.
Naar de tweede groep; De McConnell-patellataping-techniek zal worden toegepast met behulp van rigide tape (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm x 10 m, VS) naast het oefenprogramma in elke sessie. Aan de derde groep; femorale laterale rotatie taping techniek zal worden toegepast met behulp van rigide tape naast het oefenprogramma.
Patellaire maltractie, pijnfunctie, evenwicht en kwaliteit van leven van patiënten zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld met MRI en klinische tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van anterieure kniepijn die langer dan 6 weken aanhoudt
- Anterieure of retropatellaire kniepijn is aanwezig bij ten minste twee activiteiten (trap aflopen, traplopen, hurken, rennen, springen, lang zitten
- Aanwezigheid van slechte uitlijning van het patellofemorale gewricht bij MRI-onderzoek [Bisect offset index (BOİ) ≥57 en/of patellaire kantelhoek (PTA) ≥15]
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een voorgeschiedenis van knietrauma en/of eerdere knieoperaties
- aanwezigheidsbeperking in het bewegingsbereik van het kniegewricht
- aanwezigheid van meniscopathie of laesie in kniebanden
- aanwezigheid van patellaire subluxatie of dislocatie
- aanwezigheid van een neuromusculaire (laesies van de bovenste of onderste motorneuronen), cardiovasculaire of reumatologische aandoeningen
- zwangerschapsstatus
- aanwezigheid van MRI-contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefen grup
Gedurende 6 weken, 2 keer per week (12 sessies) zal een oefenprogramma met rek-, versterkings- en evenwichtsoefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut in de kliniek worden toegepast op alle personen die aan het onderzoek deelnemen.
Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en patiënten wordt gevraagd de oefeningen thuis ten minste 2 sets per dag te herhalen als ze niet in de kliniek zijn (overige 5 dagen per week).
Het thuisprogramma wordt gevolgd door het oefendagformulier.
|
|
|
Experimenteel: McConnell patella taping groep
De McConnell-patellataping-techniek zal worden toegepast met behulp van een stijve tape naast het oefenprogramma dat op de oefengroep wordt toegepast.
De tape blijft maximaal 48 uur in het lichaam zitten en wordt bij elke sessie door dezelfde fysiotherapeut vernieuwd.
|
Individuen worden in rugligging geplaatst met hun knieën gestrekt en de quadriceps ontspannen.
Een hypoallergene band van 5 cm breed wordt dwars over de patella aangebracht zonder de stand van de patella te beïnvloeden.
Vervolgens wordt gestart aan de laterale rand van de patella met een stijve tape.
De tape wordt beëindigd bij de mediale femurcondylus na mediaal trekken en/of mediaal kantelen naar de patella.
|
|
Experimenteel: Femorale rotatieband
De femorale laterale rotatie-tapetechniek wordt toegepast met behulp van een rigide tape naast het oefenprogramma dat op de oefengroep wordt toegepast. De tape blijft maximaal 48 uur in het lichaam en wordt in elke sessie door dezelfde fysiotherapeut vernieuwd.
|
Deze techniek wordt toegepast in staande positie en extreme exorotatie van de heup.
Taping wordt gestart op de vastus medialis en wordt diagonaal getrokken van de voorkant van het been naar de laterale zijde en eindigt op de trochanter major.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Bisect offset-index (BOI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BOI na 6 weken
|
Er wordt een referentielijn getrokken door de achterkant van de femurcondylus in het axiale vlak.
Er wordt een lijn getrokken vanaf de breedste diameter van de patella.
Een loodrechte derde lijn getrokken vanaf het diepste punt van de trochleaire groef verdeelt de breedste diameter van de patella in 2 delen (α, β).
Bisect offset wordt gedefinieerd als de verhouding van het laterale deel van de patella tot de patellabreedte en wordt berekend met de formule [α / (α + β) x100].
Boven de 57° zijn is een risicofactor voor pijn en patellofemorale gewrichtsdegeneratie.
|
Verandering ten opzichte van baseline BOI na 6 weken
|
|
Verandering in patellaire kantelhoek (PTA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PTA na 6 weken
|
De kantelhoek van de patella is de hoek tussen de posterieure lijn van de femurcondylen en de breedste mediolaterale lijn van de patella.
Onder de 15 graden wordt als normaal beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van baseline PTA na 6 weken
|
|
Verandering in laterale patellofemorale hoek (LPFA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LPFA na 6 weken
|
Het is de hoek tussen de lijn die de bovenste punten van de femurcondylus verbindt en de lijn langs het laterale facet van de patella.
Over het algemeen is de patellofemorale hoek meer dan 8 ° en is deze zijdelings open.
Mediale doorgankelijkheidscontrole of een hoek van minder dan 8 ° wordt als een abnormale helling beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van baseline LPFA na 6 weken
|
|
Verandering in laterale patellaire verplaatsing (LPD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LPD na 6 weken
|
In het axiale plan wordt een lijn getrokken die de bovenkant van de mediale en laterale condylus verbindt en daaruit wordt een verticale lijn getrokken aan de bovenkant van de mediale femurcondylus.
De afstand tussen deze loodrechte lijn en de mediale rand van de patella wordt gemeten.
Deze afstand mag bij normale knieën niet meer dan 1 mm bedragen.
|
Verandering ten opzichte van baseline LPD na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
De pijn van patiënten zal worden beoordeeld voor drie verschillende situaties: "in rust", "in activiteit" en "'s nachts" voor en na de behandeling.
De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn aan te geven op de horizontale lijn van 10 cm [linkerkant(0) = geen pijn, rechterkant(10)= ondraaglijke pijn].
De gegevens worden gemeten met een standaardliniaal en de resultaten worden vastgelegd in centimeters (cm).
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Y-balanstest (YBT)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Er zijn 3 spijlen van 1,5 meter lang bevestigd aan een centrale voetplaat van 2,54 cm hoog in een hoek van 135 en 90 graden ertussen.
Er wordt gevraagd om te gaan liggen met de punt van de teen in 3 richtingen en de metingen worden geregistreerd.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Kujala patellofemorale score (KPS)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
De door Kujala et al ontwikkelde Kujala Patellofemorale Score bevat in totaal 13 vragen.
Deze score stelt pijn in vraag tijdens traplopen, hurken, rennen, springen en langdurig zitten in knieflexie.
Het beoordeelt ook of er verstoring, zwelling of patellaire subluxatie is, de mate van atrofie in de quadriceps-spier, de aanwezigheid van flexietekort en de behoefte aan loophulpmiddelen.
Het scoresysteem varieert van 0 tot 100 punten, van slecht tot best.
De Turkse versie van de Kujala Patellofemorale Score zal worden gebruikt bij personen met PFPS.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Q-hoek
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Q-hoek is de hoek die wordt gevormd door een lijn die wordt getrokken vanaf de anterosuperior iliaca.
De hoek wordt gemeten in rugligging met de knie in volledige extensie en in twee verschillende situaties (quadriceps ontspannen of maximale vrijwillige contractie (MVC)). Wervelkolom naar de centrale patella en een tweede lijn getrokken van de centrale patella naar de tibiale tuberkel.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Nottingham Health Profile Questionnaire zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om te bepalen hoe individuen hun emotionele, sociale en fysieke toestand op dat moment waarnemen.
De vragen waaruit de vragenlijst bestond, bestonden uit twee opties: ja / nee.
De vragenlijst bestaat uit 2 hoofdsecties en 6 ondertitels (pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement, fysieke activiteit, energie) en bevat in totaal 38 vragen.
De totale score van elke sectie is 100.
De scores gevormd door het antwoord "Ja" tonen de negatieve kenmerken van het individu.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Patiënten werd gevraagd om de test uit te voeren met de gebruikelijke loopsnelheid
het testen van gestandaardiseerde mondelinge instructies die aan de deelnemer zijn gegeven met betrekking tot de procedure.
Voor het uitvoeren van TUG kregen deelnemers de instructie om drie meter te lopen en dan terug te lopen om te gaan zitten. Noteer de tijd op de stopwatch. Het gemiddelde van het testparcours werd gemeten als het gemiddelde van TUG.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Trapklimproef (SCT)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Het is een test die de trap op en neer activiteit van de patiënt, de kracht van de onderste ledematen en de dynamische balans evalueert.
De patiënt wordt gevraagd om zo snel mogelijk 9 treden van 20 cm hoogte op en af te klimmen en de activiteitstijd wordt geregistreerd met een stopwatch.
De metingen worden 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in seconden geregistreerd.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Genu Valgum/Varum
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
De patiënt staat.
De patiënt wordt gevraagd de onderste ledematen aan te raken terwijl de knie-extensie behouden blijft.
Als de mediale condylussen in contact zijn en de afstand tussen de mediale malleoli meer dan 1 cm is, wordt dit beoordeeld als genu valgum.
Als de mediale malleoli in contact zijn en de afstand tussen de mediale condyli meer dan 1 cm is, wordt dit als genu varum beschouwd.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Patella-type
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Type 1: mediale en laterale facetten zijn concaaf en bijna gelijk. Type 2: Het mediale facet is concaaf en iets kleiner dan het laterale facet. Type 3: Het mediale facet is convex en kleiner dan het laterale facet. |
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Sulcus-hoek (SA)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Het is de diepste hoek tussen de mediale en laterale trochleaire randen.
135 graden en hoger zijn risicofactoren voor patellofemorale artrose.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
|
Trochleaire diepte (TD)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Het wordt gemeten als de afstand van het diepste punt van de trochleaire sulcus tot de lijn die de voorste toppen van de femurcondylus verbindt.
Minder dan 3 mm wordt als abnormaal gedefinieerd.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/76
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .