チューメッセンスを使用した広範囲の覚醒状態の手の手術における疼痛緩和におけるリドカインの異なる濃度の効果
2020年12月31日 更新者：Muhammad Mustehsan Bashir、King Edward Medical University
チューメセント局所麻酔法を使用した広範囲の覚醒状態の手の手術における術中および術後 24 時間の痛みの緩和におけるリドカインの異なる濃度の効果
リドカインは、さまざまな処置の膨張性麻酔においてアドレナリンとともに使用されてきました。
これは、特に止血帯を使用しない手の広範囲の覚醒手術で非常に人気があります。
しかし、適切なリドカイン濃度はまだ確立されていません。
このランダム化対照試験では、チューメッセント技術を使用した手の手術における最小有効リドカイン濃度を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pujab
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Lahore、Pujab、パキスタン、54000
- Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず16歳から60歳までの患者
- 指と手のひらに関わる火傷後/外傷後拘縮のある患者
- 前腕の遠位から中間に神経損傷または屈筋/伸筋腱損傷のある患者。
除外基準:
- 虚血性心疾患、慢性肝疾患（ALT/AST 40 IU/L）、腎疾患（クレアチニン13mg/dl）、出血性疾患、末梢動脈疾患および末梢神経3障害の既往歴のある患者。
- 手術部位の感染。
- エピネフリンまたはリドカインに対するアレルギー性過敏症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.1% リドカイン
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同じ濃度のアドレナリンでも異なる濃度のリドカイン
他の名前：
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実験的：0.2% リドカイン
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同じ濃度のアドレナリンでも異なる濃度のリドカイン
他の名前：
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実験的：0.3% リドカイン
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同じ濃度のアドレナリンでも異なる濃度のリドカイン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の総持続時間
時間枠：ランダム化後 24 時間以内。
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患者は、0.1%、0.2%、0.3%のグループに無作為に割り付けられました。
膨張性局所麻酔を浸潤させた。
浸潤後約２５分後に手術を開始した。
手術の開始は0分と指定されました。
無痛手術の所要時間は分単位で記録されました。
手術後に疼痛スコアを測定した。
疼痛スコアが4以上の場合、鎮痛が与えられ、手術の開始からこの時点までの分単位の合計時間を鎮痛の合計持続時間とした。
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ランダム化後 24 時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月31日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月31日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27/RC/KEMU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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