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Efecto de Diferentes Concentraciones de Lidocaína en el Alivio del Dolor en Cirugía de Mano Bien Despierta Utilizando Tumescencia

31 de diciembre de 2020 actualizado por: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Efecto de diferentes concentraciones de lidocaína en el alivio del dolor en el período preoperatorio y 24 horas después de la operación en cirugía de mano bien despierta mediante la técnica de anestesia local tumescente

La lidocaína se ha utilizado junto con la adrenalina en la anestesia tumescente para una variedad de procedimientos. Esto ha sido bastante popular, especialmente en la cirugía de la mano con el paciente despierto sin torniquete. Sin embargo, aún no se ha establecido la concentración adecuada de lidocaína. Este ensayo de control aleatorizado estudiará la concentración mínima efectiva de lidocaína en la cirugía de la mano utilizando la técnica tumescente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistán, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 16 a 60 años de cualquier sexo.
  2. Pacientes con post quemadura/contracturas post traumáticas que involucran los dedos y la palma
  3. Pacientes con lesión nerviosa o lesión de los tendones flexores/extensores distales a la mitad del antebrazo.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad hepática crónica (ALT/AST 40 UI/L), enfermedad renal (creatinina 13 mg/dl), trastorno hemorrágico, enfermedad arterial periférica y neuropatía periférica.
  2. Infección del sitio quirúrgico.
  3. Antecedentes de hipersensibilidad alérgica a la epinefrina o la lidocaína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lidocaína al 0,1 %
Droga: lidocaína
diferentes concentraciones de lidocaína con la misma concentración de adrenalina
Otros nombres:
  • adrenalina
Experimental: Lidocaína al 0,2 %
Droga: lidocaína
diferentes concentraciones de lidocaína con la misma concentración de adrenalina
Otros nombres:
  • adrenalina
Experimental: Lidocaína al 0,3 %
Droga: lidocaína
diferentes concentraciones de lidocaína con la misma concentración de adrenalina
Otros nombres:
  • adrenalina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración total de la analgesia
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la aleatorización.
Los pacientes fueron asignados al azar a grupos de 0,1 por ciento, 0,2 por ciento y 0,3 por ciento. Se infiltró anestesia local tumescente. La cirugía se inició aproximadamente 25 minutos después de la infiltración. El inicio de la cirugía se designó en el minuto 0. La duración de la cirugía sin dolor se anotó en minutos. Las puntuaciones de dolor se midieron después de la cirugía. Cuando las puntuaciones de dolor eran iguales o superiores a 4, se administraba analgesia y se tomaba como duración total de la analgesia el tiempo total en minutos desde el inicio de la cirugía hasta ese momento.
Dentro de las 24 horas de la aleatorización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Edward Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27/RC/KEMU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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