Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain különböző koncentrációinak hatása a fájdalom csillapítására széles ébrenléti kézműtéteknél, tumeszcenciával

2020. december 31. frissítette: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Különböző koncentrációjú lidokain hatása a fájdalom csillapítására műtéten és 24 órával a műtét után széles ébrenléti kézműtétben, helyi érzéstelenítési technikával

A lidokaint az adrenalinnal együtt használták tumeszcens érzéstelenítésben különféle eljárásokhoz. Ez nagyon népszerű volt, különösen az érszorító nélküli kézműtéteknél. A lidokain megfelelő koncentrációját azonban még nem határozták meg. Ez a randomizált kontroll vizsgálat a lidokain minimális hatékony koncentrációját vizsgálja kézsebészetben, tumeszcens technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakisztán, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16 és 60 év közötti betegek bármelyik nemtől
  2. Ujjakat és tenyeret érintő égés utáni/poszttraumás kontraktúrában szenvedő betegek
  3. Az alkar középső részétől distalisan elszenvedett idegsérülés vagy hajlító/extensor inak sérülése.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek anamnézisében ischaemiás szívbetegség, krónikus májbetegség (ALT/AST 40 NE/L), vesebetegség (kreatinin 13 mg/dl), vérzési rendellenesség, perifériás artériás betegség és perifériás neuropátia szerepel.
  2. A műtéti hely fertőzése.
  3. Anamnézisben előfordult allergiás túlérzékenység epinefrinre vagy lidokainra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,1% lidokain
Drog: lidokain
különböző koncentrációjú lidokain és azonos koncentrációjú adrenalin
Más nevek:
  • adrenalin
Kísérleti: 0,2% lidokain
Drog: lidokain
különböző koncentrációjú lidokain és azonos koncentrációjú adrenalin
Más nevek:
  • adrenalin
Kísérleti: 0,3% lidokain
Drog: lidokain
különböző koncentrációjú lidokain és azonos koncentrációjú adrenalin
Más nevek:
  • adrenalin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapítás teljes időtartama
Időkeret: A randomizálást követő 24 órán belül.
A betegeket véletlenszerűen 0,1 százalékos, 0,2 százalékos és 0,3 százalékos csoportokba sorolták. A duzzadó helyi érzéstelenítést átszűrték. A műtétet körülbelül 25 perccel az infiltráció után kezdték meg. A műtét kezdete 0 perc volt. A fájdalommentes műtét időtartamát percekben jegyezték fel. A fájdalompontszámokat a műtét után mérték. Ha a fájdalom pontszáma 4 vagy több volt, fájdalomcsillapítást adtunk, és a műtét kezdetétől eddig eltelt teljes percben eltelt időt vettük a fájdalomcsillapítás teljes időtartamának.
A randomizálást követő 24 órán belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Edward Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27/RC/KEMU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel