Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forskellige koncentrationer af lidokain til lindring af smerter i lysvågen håndkirurgi ved brug af tumescence

31. december 2020 opdateret af: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Effekt af forskellige koncentrationer af lidokain til at lindre smerter peroperativt og 24 timer postoperativt i lysvågen håndkirurgi ved brug af tumescent lokalbedøvelsesteknik

Lidocain er blevet brugt sammen med adrenalin i tumescent anæstesi til en række forskellige procedurer. Dette har været ret populært, især i lysvågen kirurgi af hånden uden tourniquet. Den passende lidocainkoncentration er dog endnu ikke fastlagt. Dette randomiserede kontrolforsøg vil studere den minimale effektive lidocainkoncentration ved håndkirurgi ved brug af tumescent-teknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 16 til 60 år af begge køn
  2. Patienter med postforbrænding/posttraumatisk kontraktur, der involverer fingre og håndflade
  3. Patienter med nerveskade eller bøje/ekstensor sener skader distalt til midten af ​​underarmen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med historie med iskæmisk hjertesygdom, kronisk leversygdom (ALT/AST 40 IE/L), nyresygdom (kreatinin 13 mg/dl), blødningsforstyrrelse, perifer arteriel sygdom og perifer neuro3pati.
  2. Infektion på operationsstedet.
  3. Anamnese med allergisk overfølsomhed over for epinephrin eller lidocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,1% lidocain
Medicin: lidokain
forskellige koncentrationer af lidocain med samme koncentration af adrenalin
Andre navne:
  • adrenalin
Eksperimentel: 0,2% lidocain
Medicin: lidokain
forskellige koncentrationer af lidocain med samme koncentration af adrenalin
Andre navne:
  • adrenalin
Eksperimentel: 0,3% lidocain
Medicin: lidokain
forskellige koncentrationer af lidocain med samme koncentration af adrenalin
Andre navne:
  • adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesiens samlede varighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter randomisering.
Patienterne blev randomiseret til enten 0,1 procent, 0,2 procent og 0,3 procent grupper. Tumescent lokalbedøvelse blev infiltreret. Kirurgi blev startet cirka 25 minutter efter infiltrationen. Start af operationen blev udpeget til 0 minut. Varigheden af ​​smertefri operation blev noteret i minutter. Smertescore blev målt efter operationen. Når smertescore var lig med eller mere end 4, blev analgesi givet, og den samlede tid i minutter fra operationens start til dette tidspunkt blev taget som den samlede varighed af analgesien.
Inden for 24 timer efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27/RC/KEMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner