Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin eri pitoisuuksien vaikutus kivun lievitykseen leveässä käden leikkauksessa tumescencia käyttämällä

torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Lidokaiinin eri pitoisuuksien vaikutus kivun lievitykseen leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen leikkauksessa leikkauksessa, jossa käytetään tumesoivaa paikallispuudutustekniikkaa

Lidokaiinia on käytetty yhdessä adrenaliinin kanssa tummasoivassa anestesiassa erilaisissa toimenpiteissä. Tämä on ollut varsin suosittua varsinkin käden leikkauksessa, jossa ei ole kiristyssidettä. Sopivaa lidokaiinipitoisuutta ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkitaan pienintä tehokasta lidokaiinipitoisuutta käsikirurgiassa tumescent-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16–60-vuotiaat potilaat kummasta tahansa sukupuolesta
  2. Potilaat, joilla on palovamman jälkeisiä kontraktuureja sormissa ja kämmenessä
  3. Potilaat, joilla on hermovamma tai koukistus-/sikitysjänteiden vamma distaalisesti kyynärvarren keskiosasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, krooninen maksasairaus (ALT/AST 40 IU/l), munuaissairaus (kreatiniini 13 mg/dl), verenvuotohäiriö, ääreisvaltimotauti ja perifeerinen neuropatia.
  2. Leikkausalueen infektio.
  3. Aiempi allerginen yliherkkyys epinefriinille tai lidokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,1 % lidokaiinia
Lääke: lidokaiini
eri pitoisuuksia lidokaiinia samalla adrenaliinipitoisuudella
Muut nimet:
  • adrenaliini
Kokeellinen: 0,2 % lidokaiinia
Lääke: lidokaiini
eri pitoisuuksia lidokaiinia samalla adrenaliinipitoisuudella
Muut nimet:
  • adrenaliini
Kokeellinen: 0,3 % lidokaiinia
Lääke: lidokaiini
eri pitoisuuksia lidokaiinia samalla adrenaliinipitoisuudella
Muut nimet:
  • adrenaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian kokonaiskesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta.
Potilaat satunnaistettiin joko 0,1 prosentin, 0,2 prosentin ja 0,3 prosentin ryhmiin. Tumesoiva paikallispuudutus suodatettiin. Leikkaus aloitettiin noin 25 minuuttia tunkeutumisen jälkeen. Leikkauksen alkamisaika oli 0 minuuttia. Kivuttoman leikkauksen kesto kirjattiin minuuteissa. Kipupisteet mitattiin leikkauksen jälkeen. Kun kipupistemäärä oli yhtä suuri tai suurempi kuin 4, annettiin analgesia ja kokonaisaika minuutteina leikkauksen alusta tähän aikaan otettiin analgesian kokonaiskestoksi.
24 tunnin sisällä satunnaistamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Edward Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27/RC/KEMU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa