Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных концентраций лидокаина на облегчение боли при операциях на руке в бодрствующем состоянии с использованием тумесценции

31 декабря 2020 г. обновлено: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Влияние различных концентраций лидокаина на облегчение боли перед операцией и через 24 часа после операции при операциях на кисти в бодрствующем состоянии с использованием тумесцентной техники местной анестезии

Лидокаин использовался вместе с адреналином в тумесцентной анестезии для различных процедур. Это было довольно популярно, особенно при хирургии руки в бодрствующем состоянии без жгута. Однако подходящая концентрация лидокаина еще не установлена. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена минимальная эффективная концентрация лидокаина в хирургии кисти с использованием тумесцентной техники.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Пакистан, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 16 до 60 лет любого пола
  2. Пациенты с послеожоговыми/посттравматическими контрактурами пальцев и ладоней
  3. Пациенты с повреждением нерва или повреждением сухожилий сгибателей/разгибателей дистальнее середины предплечья.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе, хроническими заболеваниями печени (АЛТ/АСТ 40 МЕ/л), заболеваниями почек (креатинин 13 мг/дл), нарушениями свертываемости крови, заболеваниями периферических артерий и периферической нейропатией.
  2. Инфекция области хирургического вмешательства.
  3. Аллергическая гиперчувствительность к адреналину или лидокаину в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,1% лидокаин
Лекарство: лидокаин
разные концентрации лидокаина при одинаковой концентрации адреналина
Другие имена:
  • адреналин
Экспериментальный: 0,2% лидокаин
Лекарство: лидокаин
разные концентрации лидокаина при одинаковой концентрации адреналина
Другие имена:
  • адреналин
Экспериментальный: 0,3% лидокаин
Лекарство: лидокаин
разные концентрации лидокаина при одинаковой концентрации адреналина
Другие имена:
  • адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая продолжительность обезболивания
Временное ограничение: В течение 24 часов после рандомизации.
Пациенты были рандомизированы в группы 0,1%, 0,2% и 0,3%. Инфильтрирована тумесцентная местная анестезия. Операция была начата примерно через 25 минут после инфильтрации. Начало операции было назначено на 0 мин. Продолжительность безболезненной операции отмечали в минутах. Баллы боли измерялись после операции. Когда оценка боли равнялась или превышала 4, давали обезболивание, и общее время в минутах от начала операции до этого времени принимали за общую продолжительность обезболивания.
В течение 24 часов после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Edward Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27/RC/KEMU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться