Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych stężeń lidokainy na uśmierzanie bólu w chirurgii ręki z szerokim rozbudzeniem z użyciem tumescencji

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Wpływ różnych stężeń lidokainy na uśmierzanie bólu w okresie okołooperacyjnym i 24 godziny po operacji w chirurgii ręki z szerokim rozbudzeniem przy użyciu techniki znieczulenia miejscowego Tumescent

Lidokaina była stosowana wraz z adrenaliną w znieczuleniu tumescencyjnym do różnych procedur. Jest to dość popularne, zwłaszcza w szeroko rozbudzonych operacjach ręki bez opaski uciskowej. Jednak odpowiednie stężenie lidokainy nie zostało jeszcze ustalone. W tej randomizowanej próbie kontrolnej zbadane zostanie minimalne skuteczne stężenie lidokainy w chirurgii ręki przy użyciu techniki tumescencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 16 do 60 lat, obojga płci
  2. Pacjenci z przykurczami po oparzeniach/po urazach obejmującymi palce i dłoń
  3. Pacjenci z uszkodzeniem nerwów lub uszkodzeniem ścięgien zginaczy/prostowników w dystalnej części przedramienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, przewlekłą chorobą wątroby (ALT/AST 40 j.m./l), chorobą nerek (13 mg/dl kreatyniny), zaburzeniami krzepnięcia, chorobą tętnic obwodowych i neuro3patią obwodową.
  2. Infekcja miejsca operowanego.
  3. Historia nadwrażliwości alergicznej na epinefrynę lub lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,1% lidokainy
Lek: lidokaina
różne stężenia lidokainy przy tym samym stężeniu adrenaliny
Inne nazwy:
  • adrenalina
Eksperymentalny: 0,2% lidokainy
Lek: lidokaina
różne stężenia lidokainy przy tym samym stężeniu adrenaliny
Inne nazwy:
  • adrenalina
Eksperymentalny: 0,3% lidokainy
Lek: lidokaina
różne stężenia lidokainy przy tym samym stężeniu adrenaliny
Inne nazwy:
  • adrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas trwania analgezji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od randomizacji.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup 0,1%, 0,2% i 0,3%. Zastosowano infiltrację znieczulenia miejscowego tumescencyjnego. Operację rozpoczęto około 25 minut po nacieku. Początek operacji wyznaczono na 0 minut. Czas trwania bezbolesnej operacji odnotowano w minutach. Ocenę bólu mierzono po operacji. Gdy ocena bólu była równa lub większa niż 4, podawano analgezję, a całkowity czas w minutach od rozpoczęcia operacji do tego czasu traktowano jako całkowity czas trwania analgezji.
W ciągu 24 godzin od randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27/RC/KEMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj