Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike konsentrasjoner av lidokain for å lindre smerte ved våken håndkirurgi ved bruk av tumescence

31. desember 2020 oppdatert av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Effekten av ulike konsentrasjoner av lidokain for å lindre smerte peroperativt og 24 timer postoperativt ved våken håndkirurgi ved bruk av tumescent lokal anestesi-teknikk

Lidokain har blitt brukt sammen med adrenalin i tumescent anestesi for en rekke prosedyrer. Dette har vært ganske populært, spesielt i lys våken kirurgi av hånden uten tourniquet. Imidlertid er den riktige lidokainkonsentrasjonen ennå ikke fastslått. Denne randomiserte kontrollforsøket vil studere den laveste effektive lidokainkonsentrasjonen ved håndkirurgi ved bruk av tumescent-teknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 16 til 60 år av begge kjønn
  2. Pasienter med postforbrenning/posttraumatiske kontrakturer som involverer fingre og håndflate
  3. Pasienter med nerveskade eller bøye/ekstensor sener skade distalt til midten av underarmen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med historie med iskemisk hjertesykdom, kronisk leversykdom (ALT/AST 40 IE/L), nyresykdom (kreatinin 13 mg/dl), blødningsforstyrrelse, perifer arteriell sykdom og perifer nevro3pati.
  2. Infeksjon på operasjonsstedet.
  3. Anamnese med allergisk overfølsomhet overfor adrenalin eller lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,1 % lidokain
Legemiddel: lidokain
forskjellige konsentrasjoner av lidokain med samme konsentrasjon av adrenalin
Andre navn:
  • adrenalin
Eksperimentell: 0,2% lidokain
Legemiddel: lidokain
forskjellige konsentrasjoner av lidokain med samme konsentrasjon av adrenalin
Andre navn:
  • adrenalin
Eksperimentell: 0,3% lidokain
Legemiddel: lidokain
forskjellige konsentrasjoner av lidokain med samme konsentrasjon av adrenalin
Andre navn:
  • adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total varighet av analgesi
Tidsramme: Innen 24 timer etter randomisering.
Pasientene ble randomisert til enten 0,1 prosent, 0,2 prosent og 0,3 prosent grupper. Tumescent lokalbedøvelse ble infiltrert. Kirurgi ble startet ca. 25 minutter etter infiltrasjonen. Start av operasjonen ble angitt 0 minutt. Varigheten av smertefri operasjon ble notert i minutter. Smerteskår ble målt etter operasjonen. Når smerteskåre var lik eller mer enn 4, ble analgesi gitt og total tid i minutt fra start av operasjonen til dette tidspunktet ble tatt som total varighet av analgesi.
Innen 24 timer etter randomisering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27/RC/KEMU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere