Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende concentraties lidocaïne bij het verlichten van pijn bij klaarwakkere handchirurgie met behulp van tumescentie

31 december 2020 bijgewerkt door: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Effect van verschillende concentraties lidocaïne bij het verlichten van pijn peroperatief en 24 uur postoperatief bij klaarwakkere handchirurgie met behulp van tumescente lokale anesthesietechniek

Lidocaïne is samen met adrenaline gebruikt bij tumescente anesthesie voor verschillende procedures. Dit is behoorlijk populair geweest, vooral bij klaarwakkere operaties van de hand zonder tourniquet. De juiste lidocaïneconcentratie moet echter nog worden vastgesteld. Deze gerandomiseerde controlestudie zal de minimale effectieve lidocaïneconcentratie bestuderen bij handchirurgie met behulp van de tumescente techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 16 tot 60 jaar van beide geslachten
  2. Patiënten met post-burn/posttraumatische contracturen waarbij vingers en handpalm betrokken zijn
  3. Patiënten met zenuwbeschadiging of letsel aan buig-/strekpezen distaal van het midden van de onderarm.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, chronische leverziekte (ALAT/AST 40 IE/L), nierziekte (creatinine 13 mg/dl), bloedingsstoornis, perifere arteriële ziekte en perifere neuropathie.
  2. Infectie van de operatieplaats.
  3. Geschiedenis van allergische overgevoeligheid voor epinefrine of lidocaïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,1% lidocaïne
Geneesmiddel: lidocaïne
verschillende concentraties lidocaïne met dezelfde concentratie adrenaline
Andere namen:
  • adrenaline
Experimenteel: 0,2% lidocaïne
Geneesmiddel: lidocaïne
verschillende concentraties lidocaïne met dezelfde concentratie adrenaline
Andere namen:
  • adrenaline
Experimenteel: 0,3% lidocaïne
Geneesmiddel: lidocaïne
verschillende concentraties lidocaïne met dezelfde concentratie adrenaline
Andere namen:
  • adrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale duur van analgesie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na randomisatie.
Patiënten werden gerandomiseerd naar groepen van 0,1 procent, 0,2 procent en 0,3 procent. Tumescente lokale anesthesie werd geïnfiltreerd. De operatie werd ongeveer 25 minuten na de infiltratie gestart. Start van de operatie werd aangeduid als 0 minuut. De duur van de pijnvrije operatie werd genoteerd in minuten. Pijnscores werden gemeten na de operatie. Wanneer de pijnscore gelijk was aan of groter was dan 4, werd analgesie gegeven en de totale tijd in minuten vanaf het begin van de operatie tot deze tijd werd genomen als de totale duur van de analgesie.
Binnen 24 uur na randomisatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Edward Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27/RC/KEMU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren