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Efeito de diferentes concentrações de lidocaína no alívio da dor em cirurgia de mão bem acordada usando tumescência

31 de dezembro de 2020 atualizado por: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Efeito de Diferentes Concentrações de Lidocaína no Alívio da Dor no Peroperatório e 24 Horas no Pós-Operatório em Cirurgia de Mão Totalmente Acordada Utilizando a Técnica de Anestesia Local Tumescente

A lidocaína tem sido usada junto com a adrenalina em anestesia tumescente para uma variedade de procedimentos. Isso tem sido bastante popular, especialmente em cirurgias da mão sem torniquete. No entanto, a concentração adequada de lidocaína ainda não foi estabelecida. Este estudo de controle randomizado estudará a concentração efetiva mínima de lidocaína em cirurgia de mão usando a técnica tumescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Paquistão, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 16 a 60 anos de ambos os sexos
  2. Pacientes com contraturas pós-queimaduras/pós-traumáticas envolvendo dedos e palma
  3. Pacientes com lesão nervosa ou lesão dos tendões flexores/extensores distal ao meio do antebraço.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história de doença cardíaca isquêmica, doença hepática crônica (ALT/AST 40 UI/L), doença renal (creatinina 13mg/dl), distúrbio hemorrágico, doença arterial periférica e neuropatia periférica.
  2. Infecção de sítio cirúrgico.
  3. História de hipersensibilidade alérgica à epinefrina ou lidocaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lidocaína 0,1%
Medicamento: lidocaína
diferentes concentrações de lidocaína com a mesma concentração de adrenalina
Outros nomes:
  • adrenalina
Experimental: Lidocaína a 0,2%
Medicamento: lidocaína
diferentes concentrações de lidocaína com a mesma concentração de adrenalina
Outros nomes:
  • adrenalina
Experimental: Lidocaína a 0,3%
Medicamento: lidocaína
diferentes concentrações de lidocaína com a mesma concentração de adrenalina
Outros nomes:
  • adrenalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração total da analgesia
Prazo: Dentro de 24 horas após a randomização.
Os pacientes foram randomizados para grupos de 0,1 por cento, 0,2 por cento e 0,3 por cento. Anestesia local tumescente foi infiltrada. A cirurgia foi iniciada aproximadamente 25 minutos após a infiltração. O início da cirurgia foi designado 0 minuto. A duração da cirurgia sem dor foi anotada em minutos. Os escores de dor foram medidos após a cirurgia. Quando os escores de dor eram iguais ou superiores a 4, a analgesia era administrada e o tempo total em minutos desde o início da cirurgia até esse tempo era considerado como a duração total da analgesia.
Dentro de 24 horas após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Edward Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27/RC/KEMU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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