Effekten av olika koncentrationer av lidokain för att lindra smärta vid vidvaken handkirurgi med tumescens
31 december 2020 uppdaterad av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University
Effekt av olika koncentrationer av lidokain för att lindra smärta peroperativt och 24 timmar postoperativt vid vidvaken handkirurgi med hjälp av tumescent lokalbedövningsteknik
Lidokain har använts tillsammans med adrenalin i svällande anestesi för en mängd olika procedurer.
Detta har varit ganska populärt, särskilt vid klarvaken operation av handen utan tumult.
Den lämpliga lidokainkoncentrationen har dock ännu inte fastställts.
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att studera den lägsta effektiva lidokainkoncentrationen vid handkirurgi med tumescentteknik.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pujab
-
Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
- Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 16 till 60 år av båda könen
- Patienter med post-burna/posttraumatiska kontrakturer som involverar fingrar och handflata
- Patienter med nervskada eller flexor/extensor senor skadas distalt till mitten av underarmen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på ischemisk hjärtsjukdom, kronisk leversjukdom (ALT/AST 40 IE/L), njursjukdom (kreatinin 13 mg/dl), blödningsrubbning, perifer artärsjukdom och perifer neuro3pati.
- Infektion på operationsstället.
- Historik med allergisk överkänslighet mot adrenalin eller lidokain.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0,1% lidokain
|
olika koncentrationer av lidokain med samma koncentration av adrenalin
Andra namn:
|
|
Experimentell: 0,2% lidokain
|
olika koncentrationer av lidokain med samma koncentration av adrenalin
Andra namn:
|
|
Experimentell: 0,3% lidokain
|
olika koncentrationer av lidokain med samma koncentration av adrenalin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total varaktighet av analgesin
Tidsram: Inom 24 timmar efter randomisering.
|
Patienterna randomiserades till antingen 0,1 procents, 0,2 procents och 0,3 procents grupper.
Tumescent lokalbedövning infiltrerades.
Operation påbörjades cirka 25 minuter efter infiltrationen.
Operationsstart angavs till 0 minut.
Varaktigheten av smärtfri operation noterades i minuter.
Smärtpoäng mättes efter operationen.
När smärtpoängen var lika med eller mer än 4 gavs analgesi och den totala tiden i minuter från operationsstart till denna tid togs som total varaktighet av analgesin.
|
Inom 24 timmar efter randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 27/RC/KEMU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lidokain
-
University of PecsMedical University of PecsAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
University of PecsAnmälan via inbjudan