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Effetto di diverse concentrazioni di lidocaina nell'alleviare il dolore nella chirurgia della mano completamente sveglia utilizzando la tumescenza

31 dicembre 2020 aggiornato da: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Effetto di diverse concentrazioni di lidocaina nell'alleviare il dolore prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento nella chirurgia della mano completamente sveglia utilizzando la tecnica dell'anestesia locale tumescente

La lidocaina è stata utilizzata insieme all'adrenalina nell'anestesia tumescente per una varietà di procedure. Questo è stato molto popolare soprattutto nella chirurgia della mano completamente sveglia senza laccio emostatico. Tuttavia, la concentrazione appropriata di lidocaina deve ancora essere stabilita. Questo studio di controllo randomizzato studierà la concentrazione minima effettiva di lidocaina nella chirurgia della mano utilizzando la tecnica tumescente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Pujab
      • Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
        • Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 16 e 60 anni di entrambi i sessi
  2. Pazienti con contratture post ustione/post traumatiche che coinvolgono dita e palmo
  3. Pazienti con lesioni ai nervi o lesioni ai tendini flessori/estensori distali rispetto alla metà dell'avambraccio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi di cardiopatia ischemica, malattia epatica cronica (ALT/AST 40 UI/L), malattia renale (creatinina 13 mg/dl), disturbi della coagulazione, arteriopatia periferica e neuropatia periferica.
  2. Infezione del sito chirurgico.
  3. Storia di ipersensibilità allergica all'epinefrina o alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina allo 0,1%.
Droga: lidocaina
diverse concentrazioni di lidocaina con la stessa concentrazione di adrenalina
Altri nomi:
  • adrenalina
Sperimentale: Lidocaina allo 0,2%.
Droga: lidocaina
diverse concentrazioni di lidocaina con la stessa concentrazione di adrenalina
Altri nomi:
  • adrenalina
Sperimentale: Lidocaina allo 0,3%.
Droga: lidocaina
diverse concentrazioni di lidocaina con la stessa concentrazione di adrenalina
Altri nomi:
  • adrenalina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata totale dell'analgesia
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla randomizzazione.
I pazienti sono stati randomizzati in gruppi dello 0,1%, 0,2% e 0,3%. L'anestesia locale tumescente è stata infiltrata. L'intervento è stato avviato circa 25 minuti dopo l'infiltrazione. L'inizio dell'intervento è stato designato 0 minuti. La durata dell'intervento senza dolore è stata annotata in minuti. I punteggi del dolore sono stati misurati dopo l'intervento chirurgico. Quando i punteggi del dolore erano uguali o superiori a 4, veniva somministrata l'analgesia e il tempo totale in minuti dall'inizio dell'intervento fino a questo tempo veniva preso come durata totale dell'analgesia.
Entro 24 ore dalla randomizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Edward Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27/RC/KEMU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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