不同浓度利多卡因在使用肿胀的清醒手部手术中缓解疼痛的效果
2020年12月31日 更新者：Muhammad Mustehsan Bashir、King Edward Medical University
不同浓度利多卡因在使用肿胀局麻技术进行全清醒手手术术中和术后 24 小时镇痛中的作用
利多卡因与肾上腺素一起用于各种手术的肿胀麻醉。
这已经非常流行，尤其是在没有止血带的手的完全清醒手术中。
然而，适当的利多卡因浓度尚未确定。
该随机对照试验将研究使用肿胀技术进行手部手术时利多卡因的最低有效浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pujab
-
Lahore、Pujab、巴基斯坦、54000
- Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 16 至 60 岁之间的任何性别的患者
- 涉及手指和手掌的烧伤后/创伤后挛缩患者
- 前臂中段远端有神经损伤或屈肌/伸肌腱损伤的患者。
排除标准：
- 有缺血性心脏病、慢性肝病（ALT/AST 40 IU/L）、肾病（肌酐 13mg/dl）、出血性疾病、周围动脉疾病和周围神经病变病史的患者。
- 手术部位感染。
- 对肾上腺素或利多卡因过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：0.1% 利多卡因
|
不同浓度的利多卡因与相同浓度的肾上腺素
其他名称：
|
|
实验性的：0.2% 利多卡因
|
不同浓度的利多卡因与相同浓度的肾上腺素
其他名称：
|
|
实验性的：0.3% 利多卡因
|
不同浓度的利多卡因与相同浓度的肾上腺素
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总镇痛时间
大体时间：随机分组后 24 小时内。
|
患者被随机分为 0.1%、0.2% 和 0.3% 组。
渗透肿胀局部麻醉。
浸润后约 25 分钟开始手术。
手术开始指定为 0 分钟。
以分钟记录无痛手术的持续时间。
手术后测量疼痛评分。
当疼痛评分等于或大于4分时给予镇痛，从手术开始至此时的总时间以分钟计，作为总镇痛时间。
|
随机分组后 24 小时内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月31日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.