Effet de différentes concentrations de lidocaïne sur le soulagement de la douleur lors d'une chirurgie de la main éveillée à l'aide de la tumescence
31 décembre 2020 mis à jour par: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University
Effet de différentes concentrations de lidocaïne dans le soulagement de la douleur en peropératoire et 24 heures après l'opération lors d'une chirurgie de la main éveillée à l'aide de la technique d'anesthésie locale tumescente
La lidocaïne a été utilisée avec l'adrénaline dans l'anesthésie tumescente pour une variété de procédures.
Cela a été très populaire, en particulier dans la chirurgie éveillée de la main sans garrot.
Cependant, la concentration appropriée de lidocaïne reste à établir.
Cet essai contrôlé randomisé étudiera la concentration minimale efficace de lidocaïne en chirurgie de la main en utilisant la technique tumescente.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pujab
-
Lahore, Pujab, Pakistan, 54000
- Department of plastic Surgery,Mayo Hospital King Edward Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 à 60 ans des deux sexes
- Patients souffrant de contractures post-brûlures/post-traumatiques impliquant les doigts et la paume
- Patients présentant une lésion nerveuse ou une lésion des tendons fléchisseurs/extenseurs en aval du milieu de l'avant-bras.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de cardiopathie ischémique, de maladie hépatique chronique (ALT/AST 40 UI/L), de maladie rénale (créatinine 13 mg/dl), de troubles hémorragiques, de maladie artérielle périphérique et de neuro3pathie périphérique.
- Infection du site opératoire.
- Antécédents d'hypersensibilité allergique à l'épinéphrine ou à la lidocaïne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 0,1 % de lidocaïne
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différentes concentrations de lidocaïne avec la même concentration d'adrénaline
Autres noms:
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Expérimental: 0,2 % de lidocaïne
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différentes concentrations de lidocaïne avec la même concentration d'adrénaline
Autres noms:
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Expérimental: 0,3 % de lidocaïne
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différentes concentrations de lidocaïne avec la même concentration d'adrénaline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée totale de l'analgésie
Délai: Dans les 24 heures suivant la randomisation.
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Les patients ont été randomisés dans des groupes de 0,1 %, 0,2 % et 0,3 %.
Une anesthésie locale tumescente a été infiltrée.
La chirurgie a commencé environ 25 minutes après l'infiltration.
Le début de la chirurgie a été désigné 0 minute.
La durée de la chirurgie sans douleur a été notée en minutes.
Les scores de douleur ont été mesurés après la chirurgie.
Lorsque les scores de douleur étaient égaux ou supérieurs à 4, une analgésie a été administrée et le temps total en minutes depuis le début de la chirurgie jusqu'à ce temps a été pris comme durée totale de l'analgésie.
|
Dans les 24 heures suivant la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/RC/KEMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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