マインドフルネスに基づく女性の出生前教育
2023年2月22日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出生前精神障害女性の生物心理学的健康に対するマインドフルネスに基づく出生前教育の影響
この研究の目的は、ストレス、不安、うつ病、マインドフルネス、母親と乳児の絆、唾液アミラーゼ活性、およびマインドフルネス出生前教育プログラムを持つ女性の出生前精神障害に対する出生後の母体転帰の違いを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、マインドフルネス出生前教育プログラムが、妊娠中の女性のストレス、不安、抑うつ、マインドフルネス、母親と乳児の絆、唾液中のα-アミラーゼを対照群と比較して軽減する効果をテストすることでした. 研究者らは、研究グループによるマインドフルネス出生前教育プログラムを使用すると、対照グループと比較して関連する気分症状が改善されると仮定しています.
2 つの教育プログラムを健康および独身の妊婦と比較するランダム化比較試験は、Random Allocation Software によって実行されています (Saghaei、2004 年)。 G-Power 3.1.9 を使用する ウィンドウ: サンプル数を計算するための 2 つのグループ間の因子間の繰り返し測定、および検出力 = .8 の設定、 α = .05、 効果量 = .25。 推定サンプル数は 20% 失われる可能性があり、合計 76 サンプルです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- Wan-Lin Pan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 対象は20歳以上
- 中国語を流暢に話し、読むことができる
- 教育プログラムに参加する意思と意欲がある
除外基準:
- 精神疾患の診断のための薬の服用
- 複雑な妊娠またはリスクの高い妊娠の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく出生前教育
介入には、8 週間の期間中の週 3 時間のクラスと、7 時間の静かな瞑想の練習も含まれます。
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マインドフルネスに基づく出生前教育には、マインドフルネス呼吸やその他のマインドフルネス瞑想のスキルが含まれます。
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プラセボコンパレーター：病院ベースの産前教育
病院ベースの出産前教育プログラム。
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病院での産前ケアには、妊娠、出産、産後のすべての側面が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：ベースライン、妊娠8週（介入後）、妊娠36週、産後2、4か月のフォローアップ
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知覚ストレス スケール。妊娠の最後の 1 か月間の予測不可能性、制御不能、および負担の自己知覚レベルを決定するための 10 項目でした。
回答は 0 (まったくない) から 4 (非常によくある) まで評価され、スコアが高いほどストレスを感じやすくなります。
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ベースライン、妊娠8週（介入後）、妊娠36週、産後2、4か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：ベースライン、妊娠8週（介入後）、妊娠36週、産後2、4か月のフォローアップ
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Edinburgh Perinatal Depression Scale は、10 問の質問票であり、周産期うつ病のリスクがある患者を特定するための貴重で効率的な方法を提供します。
各項目は 0 から 3 まで採点され、項目の得点が合計されて合計得点が算出されます。
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ベースライン、妊娠8週（介入後）、妊娠36週、産後2、4か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン、妊娠8週（介入後）、妊娠36週、産後2、4か月のフォローアップ
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39項目の5面マインドフルネスアンケートは、因子分析に基づいています。
FFMQ の 5 つの側面には、観察、記述、意識を持って行動すること、内的経験を判断しないこと、内的経験に反応しないことが含まれます。
スコアリングには 5 段階のリッカート スケールが使用され、1 は「まったくまたはほとんど当てはまらない」を表し、5 は「非常に頻繁にまたは常に当てはまる」を表します。
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ベースライン、妊娠8週（介入後）、妊娠36週、産後2、4か月のフォローアップ
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不安
時間枠：ベースライン、および8週（介入後）、妊娠36週。
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過去 7 日間の赤ちゃんの健康、労働、出産、および赤ちゃんの世話に対する個人の注意を測定するために 10 項目のスケールを使用する、妊娠関連の思考アンケート (PRT)。
Roblesらによる人口。
不安の症状を 0 =「まったくない」から 3 =「ひどく」までの 4 段階のリッカート スケールで評価する 21 項目で構成されています。
不安レベルは、序数のカテゴリーを使用して採点されました。
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ベースライン、および8週（介入後）、妊娠36週。
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ボンディング
時間枠：産後2、4ヶ月のフォローアップ。
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赤ちゃんに対する母親の気持ちや態度は、産後の絆に関する質問票 (PBQ) を使用して評価されました。
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産後2、4ヶ月のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wan-Lin Pan, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月24日
一次修了 (実際)
2022年3月3日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2020年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月31日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。