Éducation prénatale basée sur la pleine conscience pour les femmes
22 février 2023 mis à jour par: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effets de l'éducation prénatale basée sur la pleine conscience sur la santé biopsychologique des femmes souffrant de troubles mentaux prénataux
Le but de cette étude est d'explorer les différences entre le stress, l'anxiété, la dépression, la pleine conscience, les liens mère-enfant, l'activité de l'amylase salivaire et les résultats maternels postnatals pour les troubles mentaux prénataux chez les femmes bénéficiant d'un programme d'éducation prénatale à la pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de tester l'efficacité d'un programme d'éducation prénatale Mindfulness pour réduire le stress, l'anxiété, la dépression, la pleine conscience, les liens mère-enfant et l'alpha-amylase salivaire perçus par les femmes enceintes par rapport à un groupe témoin. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du programme d'éducation prénatale à la pleine conscience par le groupe d'étude conduira à une amélioration des symptômes liés à l'humeur par rapport au groupe témoin.
L'essai contrôlé randomisé comparant deux programmes d'éducation à la santé et aux femmes enceintes célibataires est géré par le logiciel d'allocation aléatoire (Saghaei, 2004). Utiliser le G-Power 3.1.9 fenêtres : mesures répétées et entre facteurs entre deux groupes pour calculer le nombre d'échantillons, et réglage de la puissance = 0,8, a = 0,05, taille d'effet = 0,25. Le nombre estimé d'échantillons peut être perdu 20%, total 76 échantillons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- Wan-Lin Pan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets avaient plus de 20 ans
- Peut parler et lire le chinois couramment
- Disposé et être ale pour participer au programme d'éducation
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments pour diagnostiquer une maladie mentale
- Avec des grossesses compliquées ou à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation prénatale basée sur la pleine conscience
L'intervention comprend des cours de 3 heures par semaine pendant une durée de huit semaines ainsi qu'une pratique de méditation silencieuse de 7 heures.
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L'éducation prénatale basée sur la pleine conscience implique la respiration en pleine conscience et d'autres compétences avec des méditations de pleine conscience.
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Comparateur placebo: Formation prénatale en milieu hospitalier
Programme d'éducation prénatale en milieu hospitalier.
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Les soins prénatals en milieu hospitalier concernent tous les aspects de la grossesse, de l'accouchement et du post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stress
Délai: ligne de base, et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation, et le suivi à 2, 4 mois après l'accouchement
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Échelle de stress perçu, qui était de 10 éléments pour déterminer les niveaux auto-perçus d'imprévisibilité, de manque de contrôle et de fardeau au cours du dernier mois de grossesse.
Les réponses sont notées de 0 (jamais) à 4 (très souvent), les scores les plus élevés correspondant à un stress perçu plus élevé
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ligne de base, et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation, et le suivi à 2, 4 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépression
Délai: ligne de base, et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation, et le suivi à 2, 4 mois après l'accouchement
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L'échelle de dépression périnatale d'Édimbourg, qui était un questionnaire de 10 questions, fournit un moyen précieux et efficace d'identifier les patients à risque de dépression périnatale.
Chaque élément est noté de 0 à 3, les scores des éléments étant additionnés pour produire un score total
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ligne de base, et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation, et le suivi à 2, 4 mois après l'accouchement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pleine conscience
Délai: ligne de base, et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation, et le suivi à 2, 4 mois après l'accouchement
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire, qui comptait 39 items, est basé sur une analyse factorielle.
Les cinq facettes du FFMQ comprennent : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure.
La notation utilise une échelle de Likert à 5 points, 1 représentant "jamais ou très rarement vrai" et 5 représentant "très souvent ou toujours vrai"
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ligne de base, et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation, et le suivi à 2, 4 mois après l'accouchement
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anxiété
Délai: de base et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation.
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Le questionnaire sur les pensées liées à la grossesse (PRT), qui utilise une échelle de 10 éléments pour mesurer l'attention d'une personne à la santé du bébé, au travail, à l'accouchement et aux soins aux bébés au cours des 7 derniers jours.
population par Robles et al.
Il se compose de 21 items qui évaluent les symptômes d'anxiété sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 = "pas du tout" à 3 = "sévèrement".
Le niveau d'anxiété a été noté à l'aide de catégories ordinales : minime (1-5 points), léger (6-15), modéré (16-30) et sévère (31-63)
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de base et à huit semaines (après l'intervention), 36 semaines de gestation.
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collage
Délai: le suivi à 2, 4 mois post-partum.
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Les sentiments ou les attitudes de la mère envers son bébé ont été évalués à l'aide du Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
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le suivi à 2, 4 mois post-partum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108-E-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .