Mindfulness-basert prenatal utdanning på kvinner
22. februar 2023 oppdatert av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av mindfulness-basert prenatal opplæring på biopsykologisk helse for prenatale psykiske lidelser kvinner
Hensikten med denne studien er å utforske forskjellene mellom stress, angst, depresjon, oppmerksomhet, mor og spedbarns binding, spytt amylaseaktivitet og postnatale mors utfall for prenatale psykiske lidelser hos kvinner med mindfulness prenatal utdanningsprogram
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å teste effekten av et Mindfulness prenatal utdanningsprogram for å redusere gravide kvinners opplevde stress, angst, depresjon, oppmerksomhet, mor og spedbarns binding og spytt alfa-amylase sammenlignet med en kontrollgruppe. Etterforskerne antar at bruk av studiegruppens prenatale opplæringsprogram for mindfulness vil føre til forbedrede relaterte humørsymptomer sammenlignet med kontrollgruppen.
Randomized Controlled Trial som sammenligner to utdanningsprogrammer med helse og singleton gravide kvinner drives av Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Bruk G-Power 3.1.9 vinduer: gjentatte mål og mellom faktorer blant to grupper for å beregne antall prøver, og sette kraften = 0,8, α = 0,05, effektstørrelse = .25. Det estimerte antallet prøver kan gå tapt 20 %, totalt 76 prøver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene var over 20 år
- Kunne snakke og lese kinesisk flytende
- Villig og være ale for å delta på utdanningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner for å diagnostisere psykiske lidelser
- Med kompliserte eller høyrisikosvangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert prenatal opplæring
Intervensjonen inkluderer 3-timers klasser per uke i løpet av åtte uker og en 7-timers stille meditasjonspraksis.
|
Mindfulness-basert prenatal opplæring involverer mindfulness-pusting og andre ferdigheter med mindfulness-meditasjoner.
|
|
Placebo komparator: Sykehusbasert prenatal utdanning
Sykehusbasert prenatal utdanningsprogram.
|
Sykehusbasert svangerskapsomsorg involverer alle aspekter av svangerskap, fødsel og postpartum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
understreke
Tidsramme: baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap og oppfølging ved 2, 4 måneder postpartum
|
Opplevd stressskala, som var 10 elementer for å bestemme selvopplevde nivåer av uforutsigbarhet, mangel på kontroll og belastning i løpet av den siste måneden av svangerskapet.
Svarene rangeres fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte), med høyere skåre som tilsvarer høyere opplevd stress
|
baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap og oppfølging ved 2, 4 måneder postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap og oppfølging ved 2, 4 måneder postpartum
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale, som var 10-spørsmåls spørreskjema gir en verdifull og effektiv måte å identifisere pasienter med risiko for perinatal depresjon.
Hvert element er scoret fra 0 til 3, med elementscore summert for å gi en total poengsum
|
baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap og oppfølging ved 2, 4 måneder postpartum
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tankefullhet
Tidsramme: baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap og oppfølging ved 2, 4 måneder postpartum
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire, som var 39-elementer er basert på faktoranalyse.
De fem fasettene til FFMQ inkluderer: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Scoring bruker en 5-punkts Likert-skala, der 1 representerer "aldri eller svært sjelden sant" og 5 representerer "veldig ofte eller alltid sant"
|
baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap og oppfølging ved 2, 4 måneder postpartum
|
|
angst
Tidsramme: baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap.
|
Pregnancy-Related Thoughts Questionnaire (PRT), som bruker en 10-elements skala for å måle en persons oppmerksomhet på babyens helse, fødsel, fødsel og omsorg for babyer de siste 7 dagene.
befolkning av Robles et al.
Den består av 21 elementer som evaluerer symptomer på angst på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 3 = "alvorlig."
Angstnivået ble skåret ved bruk av ordinære kategorier: minimal (1-5 poeng), mild (6-15), moderat (16-30) og alvorlig (31-63)
|
baseline, og ved åtte uker (etter intervensjonen), 36 uker med svangerskap.
|
|
binding
Tidsramme: oppfølgingen 2, 4 måneder etter fødselen.
|
Morens følelser eller holdninger til babyen hennes ble vurdert ved hjelp av Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
|
oppfølgingen 2, 4 måneder etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108-E-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .