Mindfulness-baserad prenatal utbildning om kvinnor
22 februari 2023 uppdaterad av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av Mindfulness-baserad prenatal utbildning på biopsykologisk hälsa för prenatala psykiska störningar kvinnor
Syftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan stress, ångest, depression, mindfulness, mamma och spädbarns bindning, saliv amylasaktivitet och postnatala mödrar för prenatala psykiska störningar hos kvinnor med mindfulness prenatal utbildningsprogram
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att testa effekten av ett Mindfulness prenatal utbildningsprogram för att minska gravida kvinnors upplevda stress, ångest, depression, mindfulness, mamma och spädbarns bindning och saliv alfa-amylas jämfört med en kontrollgrupp. Utredarna antar att studiegruppens användning av studiegruppens prenatala utbildningsprogram för mindfulness kommer att leda till förbättrade relaterade humörsymtom jämfört med kontrollgruppen.
Randomized Controlled Trial som jämför två utbildningsprogram med hälsa och ensamstående gravida kvinnor drivs av Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Använd G-Power 3.1.9 windows: upprepade mätningar och mellan faktorer bland två grupper för att beräkna antalet sampel och ställa in effekten = .8, α = 0,05, effektstorlek = .25. Det uppskattade antalet prover kan gå förlorade med 20 %, totalt 76 prover.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna var över 20 år
- Kunde tala och läsa kinesiska flytande
- Vill och vara ale att gå utbildningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Tar medicin för att diagnostisera psykisk ohälsa
- Med komplicerade graviditeter eller högriskgraviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad prenatal utbildning
Interventionen inkluderar 3-timmarslektioner per vecka under åtta veckor och en 7-timmars tyst meditationsövning.
|
Mindfulness-baserad prenatal utbildning involverar mindfulnessandning och andra färdigheter med mindfulnessmeditationer.
|
|
Placebo-jämförare: Sjukhusbaserad förlossningsutbildning
Sjukhusbaserat program för förlossningsutbildning.
|
Sjukhusbaserad mödravård omfattar alla aspekter av graviditet, förlossning och postpartum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påfrestning
Tidsram: baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
|
Upplevd stressskala, det var 10 punkter för att fastställa de självupplevda nivåerna av oförutsägbarhet, brist på kontroll och belastning under den sista månaden av graviditeten.
Svaren betygsätts från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), med högre poäng motsvarande högre upplevd stress
|
baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depression
Tidsram: baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale, det var 10-frågor frågeformulär ger ett värdefullt och effektivt sätt att identifiera patienter med risk för perinatal depression.
Varje objekt poängsätts från 0 till 3, med objektpoäng summerade för att ge en totalpoäng
|
baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mindfulness
Tidsram: baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire, som var 39-objekt är baserad på faktoranalys.
De fem aspekterna av FFMQ inkluderar: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre erfarenhet och icke-reaktivitet mot inre erfarenhet.
Poängsättningen använder en 5-gradig Likert-skala, där 1 representerar "aldrig eller mycket sällan sant" och 5 representerar "mycket ofta eller alltid sant"
|
baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
|
|
ångest
Tidsram: baslinje och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet.
|
Pregnancy-Related Thoughts Questionnaire (PRT), som använder en 10-skala för att mäta en persons uppmärksamhet på babys hälsa, förlossning, förlossning och vård av spädbarn under de senaste 7 dagarna.
befolkning av Robles et al.
Den består av 21 poster som utvärderar symtom på ångest på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls" till 3 = "allvarligt".
Ångestnivån bedömdes med hjälp av ordinalkategorier: minimal (1-5 poäng), mild (6-15), måttlig (16-30) och svår (31-63)
|
baslinje och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet.
|
|
bindning
Tidsram: uppföljningen 2, 4 månader efter förlossningen.
|
Mammans känslor eller attityder gentemot sitt barn utvärderades med hjälp av postpartum bonding Questionnaire (PBQ).
|
uppföljningen 2, 4 månader efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108-E-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .