Educação pré-natal baseada em mindfulness para mulheres
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efeitos da educação pré-natal baseada em mindfulness na saúde biopsicológica para mulheres com transtornos mentais pré-natais
O objetivo deste estudo é explorar as diferenças entre estresse, ansiedade, depressão, atenção plena, vínculo entre mãe e bebê, atividade da amilase salivar e resultados maternos pós-natais para transtornos mentais pré-natais em mulheres com programa de educação pré-natal de atenção plena
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi testar a eficácia de um programa de educação pré-natal de Mindfulness na redução do estresse percebido, ansiedade, depressão, atenção plena, ligação entre mãe e bebê e alfa-amilase salivar em comparação com um grupo controle. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso do programa de educação pré-natal de atenção plena pelo grupo de estudo levará a uma melhora dos sintomas de humor relacionados em comparação com o grupo de controle.
O Randomized Controlled Trial comparando dois programas de educação com saúde e mulheres grávidas solteiras é executado pelo Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Use o G-Power 3.1.9 janelas: medidas repetidas e entre fatores entre dois grupos para calcular o número de amostras e definir a potência = 0,8, α = 0,05, tamanho do efeito = 0,25. O número estimado de amostras pode ser perdido em 20%, totalizando 76 amostras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos tinham mais de 20 anos
- Podia falar e ler chinês fluentemente
- Disposto e ser ale para participar do programa de educação
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos para diagnosticar doenças mentais
- Com gestações complicadas ou de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação pré-natal baseada em mindfulness
A intervenção inclui aulas de 3 horas por semana durante oito semanas e também uma prática de meditação silenciosa de 7 horas.
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A educação pré-natal baseada em mindfulness envolve respiração consciente e outras habilidades com meditações de atenção plena.
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Comparador de Placebo: Educação pré-natal hospitalar
Programa de educação pré-natal hospitalar.
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Os cuidados pré-natais hospitalares envolvem todos os aspectos da gravidez, parto e pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estresse
Prazo: linha de base , e em oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação e o acompanhamento em 2, 4 meses pós-parto
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Escala de estresse percebido, que foi de 10 itens para determinar os níveis autopercebidos de imprevisibilidade, falta de controle e sobrecarga durante o último mês de gravidez.
As respostas são classificadas de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), com pontuações mais altas correspondendo a maior estresse percebido
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linha de base , e em oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação e o acompanhamento em 2, 4 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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depressão
Prazo: linha de base , e em oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação e o acompanhamento em 2, 4 meses pós-parto
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A Escala de Depressão Perinatal de Edimburgo, que foi um questionário de 10 perguntas, fornece uma maneira valiosa e eficiente de identificar pacientes em risco de depressão perinatal.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com as pontuações dos itens somadas para produzir uma pontuação total
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linha de base , e em oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação e o acompanhamento em 2, 4 meses pós-parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atenção plena
Prazo: linha de base , e em oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação e o acompanhamento em 2, 4 meses pós-parto
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire, que tinha 39 itens, é baseado na análise fatorial.
As cinco facetas do FFMQ incluem: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
A pontuação usa uma escala Likert de 5 pontos, com 1 representando "nunca ou muito raramente verdadeiro" e 5 representando "muitas vezes ou sempre verdadeiro"
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linha de base , e em oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação e o acompanhamento em 2, 4 meses pós-parto
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ansiedade
Prazo: basal, e oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação.
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O Questionário de Pensamentos Relacionados à Gravidez (PRT), que usa uma escala de 10 itens para medir a atenção de uma pessoa à saúde do bebê, trabalho de parto, parto e cuidados com bebês nos últimos 7 dias.
população por Robles et al.
É composto por 21 itens que avaliam os sintomas de ansiedade em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 = "nada" a 3 = "muito".
O nível de ansiedade foi pontuado usando categorias ordinais: mínimo (1-5 pontos), leve (6-15), moderado (16-30) e grave (31-63)
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basal, e oito semanas (após a intervenção), 36 semanas de gestação.
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União
Prazo: o acompanhamento aos 2,4 meses pós-parto.
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Os sentimentos ou atitudes da mãe em relação ao bebê foram avaliados por meio do Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
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o acompanhamento aos 2,4 meses pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Lin Pan, PHD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108-E-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .