Пренатальное обучение женщин, основанное на осознанности
22 февраля 2023 г. обновлено: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Влияние дородового обучения, основанного на осознанности, на биопсихологическое здоровье женщин с пренатальными психическими расстройствами
Целью данного исследования является изучение различий между стрессом, тревогой, депрессией, внимательностью, связью между матерью и младенцем, активностью слюнной амилазы и послеродовыми материнскими исходами для пренатальных психических расстройств у женщин с программой дородового обучения осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность пренатальной образовательной программы Mindfulness в снижении воспринимаемого беременными женщинами стресса, беспокойства, депрессии, внимательности, связи между матерью и младенцем и альфа-амилазы слюны по сравнению с контрольной группой. Исследователи предполагают, что использование программы дородового обучения внимательности исследовательской группой приведет к улучшению соответствующих симптомов настроения по сравнению с контрольной группой.
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались две образовательные программы для беременных женщин и беременных женщин-одиночек, проводилось с помощью программного обеспечения для случайного распределения (Saghaei, 2004). Используйте G-Power 3.1.9 окна: повторные измерения и между факторами между двумя группами для расчета количества выборок и установки мощности = 0,8, α = 0,05, размер эффекта = 0,25. Расчетное количество образцов может быть потеряно 20%, всего 76 образцов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты были в возрасте старше 20 лет.
- Мог свободно говорить и читать по-китайски
- Желание и возможность посещать образовательную программу
Критерий исключения:
- Прием лекарств для диагностики психических заболеваний
- При осложненной беременности или беременности высокого риска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пренатальное обучение, основанное на осознанности
Вмешательство включает в себя 3-часовые занятия в неделю в течение восьми недель, а также 7-часовую практику молчаливой медитации.
|
Пренатальное обучение, основанное на осознанности, включает осознанное дыхание и другие навыки с медитациями осознанности.
|
|
Плацебо Компаратор: Дородовое обучение в больнице
Программа дородового обучения в больнице.
|
Больничная дородовая помощь включает все аспекты беременности, родов и послеродовой период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стресс
Временное ограничение: исходный уровень, через восемь недель (после вмешательства), через 36 недель беременности и при последующем наблюдении через 2, 4 месяца после родов.
|
Шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 10 пунктов, для определения самооценки уровней непредсказуемости, отсутствия контроля и бремени в течение последнего месяца беременности.
Ответы оцениваются от 0 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому стрессу.
|
исходный уровень, через восемь недель (после вмешательства), через 36 недель беременности и при последующем наблюдении через 2, 4 месяца после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, через восемь недель (после вмешательства), через 36 недель беременности и при последующем наблюдении через 2, 4 месяца после родов.
|
Эдинбургская шкала перинатальной депрессии, состоящая из 10 вопросов, представляет собой ценный и эффективный способ выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а баллы за пункты суммируются для получения общего балла.
|
исходный уровень, через восемь недель (после вмешательства), через 36 недель беременности и при последующем наблюдении через 2, 4 месяца после родов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внимательность
Временное ограничение: исходный уровень, через восемь недель (после вмешательства), через 36 недель беременности и при последующем наблюдении через 2, 4 месяца после родов.
|
Опросник пяти аспектов осознанности, состоящий из 39 пунктов, основан на факторном анализе.
Пять аспектов FFMQ включают в себя: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Для оценки используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает «никогда или очень редко верно», а 5 означает «очень часто или всегда верно».
|
исходный уровень, через восемь недель (после вмешательства), через 36 недель беременности и при последующем наблюдении через 2, 4 месяца после родов.
|
|
беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень, а через восемь недель (после вмешательства) — 36 недель беременности.
|
Опросник мыслей, связанных с беременностью (PRT), в котором используется шкала из 10 пунктов для измерения внимания человека к здоровью ребенка, родам, родам и уходу за детьми за последние 7 дней.
населения по Robles et al.
Он состоит из 21 пункта, которые оценивают симптомы тревоги по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «совсем нет» до 3 = «сильно».
Уровень тревожности оценивали по порядковым категориям: минимальная (1–5 баллов), легкая (6–15), умеренная (16–30) и сильная (31–63).
|
исходный уровень, а через восемь недель (после вмешательства) — 36 недель беременности.
|
|
связь
Временное ограничение: контроль через 2, 4 месяца после родов.
|
Чувства или отношение матери к своему ребенку оценивались с помощью опросника послеродовой привязанности (PBQ).
|
контроль через 2, 4 месяца после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108-E-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .