Mindfulness-pohjainen synnytystä edeltävä koulutus naisille
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Mindfulnessiin perustuvan synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutukset synnytystä kärsivien naisten biopsykologiseen terveyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eroja stressin, ahdistuneisuuden, masennuksen, mindfulnessin, äidin ja vauvan sitoutumisen, syljen amylaasiaktiivisuuden ja synnytyksen jälkeisten äitiysvaikutusten välillä prenataalisten mielenterveyshäiriöiden välillä naisilla, joilla on mindfulness-sikiökasvatusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata Mindfulnessin synnytystä edeltävän koulutusohjelman tehokkuutta vähentämään raskaana olevien naisten koettua stressiä, ahdistusta, masennusta, mindfulnessia, äidin ja lapsen siteitä sekä syljen alfa-amylaasia verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat olettavat, että mindfulness-prenataalikasvatusohjelman käyttäminen tutkimusryhmässä johtaa siihen liittyviin mielialaoireisiin verrattuna kontrolliryhmään.
Randomized Controlled Trial -tutkimusta, jossa verrataan kahta koulutusohjelmaa terveydenhuoltoon ja naimattomiin raskaana oleviin naisiin, suorittaa Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Käytä G-Power 3.1.9 ikkunat: toistetut mittaukset ja tekijöiden välillä kahden ryhmän välillä näytteiden lukumäärän laskemiseksi ja tehon asettaminen = 0,8, α = 0,05, tehosteen koko = 0,25. Arvioitu näytteiden määrä voi kadota 20 %, yhteensä 76 näytettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat yli 20-vuotiaita
- Pystyi puhumaan ja lukemaan kiinaa sujuvasti
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan koulutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden ottaminen mielisairauden diagnosointiin
- Monimutkaisissa tai suuren riskin raskauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen synnytystä edeltävä koulutus
Interventio sisältää 3 tunnin luentoja viikossa kahdeksan viikon ajan sekä 7 tunnin hiljaisen meditaatioharjoituksen.
|
Mindfulness-pohjainen synnytystä edeltävä koulutus sisältää mindfulness-hengityksen ja muita taitoja mindfulness-meditaatioiden avulla.
|
|
Placebo Comparator: Sairaalakohtainen synnytyskoulutus
Sairaalapohjainen synnytyskoulutusohjelma.
|
Sairaalaan perustuva synnytyshoito kattaa kaikki raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset osa-alueet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Koetun stressin asteikko, joka oli 10 kohtaa määrittämään itse kokemansa arvaamattomuuden, hallinnan puutteen ja taakan tasot viimeisen raskauskuukauden aikana.
Vastaukset arvostetaan 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua stressiä
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale, joka oli 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, tarjoaa arvokkaan ja tehokkaan tavan tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski.
Jokainen kohde pisteytetään 0–3, ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, joka oli 39 kohtaa, perustuu tekijäanalyysiin.
FFMQ:n viisi puolta ovat: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Pisteytys perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon, jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan tai erittäin harvoin totta" ja 5 "hyvin usein tai aina totta".
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (toimenpiteen jälkeen) 36 raskausviikolla.
|
Raskauteen liittyviä ajatuksia koskeva kyselylomake (PRT), joka käyttää 10 kohdan asteikolla mitataan henkilön huomiota vauvan terveyteen, synnytykseen, synnytykseen ja vauvojen hoitoon viimeisen 7 päivän aikana.
väestö Robles et al.
Se koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat ahdistuneisuuden oireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan" 3 = "vakavasti".
Ahdistustaso pisteytettiin järjestyskategorioilla: minimaalinen (1-5 pistettä), lievä (6-15), kohtalainen (16-30) ja vaikea (31-63)
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (toimenpiteen jälkeen) 36 raskausviikolla.
|
|
liimaus
Aikaikkuna: seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Äidin tunteita tai asenteita vauvaansa kohtaan arvioitiin käyttämällä Postpartum Bonding Questionnairea (PBQ).
|
seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Lin Pan, PHD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108-E-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen synnytystä edeltävä koulutus
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal