Oparta na uważności edukacja prenatalna kobiet
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ edukacji prenatalnej opartej na uważności na zdrowie biopsychologiczne kobiet z prenatalnymi zaburzeniami psychicznymi
Celem tego badania jest zbadanie różnic między stresem, lękiem, depresją, uważnością, więzią matki i niemowlęcia, aktywnością amylazy ślinowej i poporodowymi wynikami matek w przypadku prenatalnych zaburzeń psychicznych u kobiet z programem edukacji prenatalnej uważności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było przetestowanie skuteczności programu edukacji prenatalnej Mindfulness w zmniejszaniu postrzeganego przez kobiety w ciąży stresu, lęku, depresji, uważności, więzi matki i dziecka oraz alfa-amylazy śliny w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze wysuwają hipotezę, że stosowanie programu edukacji prenatalnej uważności przez grupę badaną doprowadzi do poprawy powiązanych objawów nastroju w porównaniu z grupą kontrolną.
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwa programy edukacyjne z kobietami ciężarnymi zdrowymi i samotnymi jest prowadzona przez Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Użyj G-Power 3.1.9 okienka: powtarzane pomiary i między czynnikami między dwiema grupami w celu obliczenia liczby próbek i ustawienia potęgi = 0,8, α = 0,05, wielkość efektu = 0,25. Szacunkowa liczba próbek może zostać utracona o 20%, łącznie 76 próbek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani byli w wieku powyżej 20 lat
- Mógł płynnie mówić i czytać po chińsku
- Chęć i chęć uczestniczenia w programie edukacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków do diagnozowania chorób psychicznych
- W przypadku skomplikowanych lub zagrożonych ciąż
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja prenatalna oparta na uważności
Interwencja obejmuje 3-godzinne zajęcia tygodniowo przez osiem tygodni oraz 7-godzinną cichą praktykę medytacyjną.
|
Edukacja prenatalna oparta na uważności obejmuje oddychanie uważnością i inne umiejętności z medytacjami uważności.
|
|
Komparator placebo: Edukacja przedporodowa w szpitalu
Szpitalny program edukacji przedporodowej.
|
Szpitalna opieka przedporodowa obejmuje wszystkie aspekty ciąży, porodu i połogu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Skala postrzeganego stresu, która składała się z 10 pozycji służących do określenia postrzeganego przez siebie poziomu nieprzewidywalności, braku kontroli i obciążenia w ostatnim miesiącu ciąży.
Odpowiedzi są oceniane od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu stresowi
|
wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Edynburska Skala Depresji Perinatalnej, czyli kwestionariusz składający się z 10 pytań, stanowi cenny i skuteczny sposób identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać łączną punktację
|
wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uważność
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów, który składał się z 39 pozycji, opiera się na analizie czynnikowej.
Pięć aspektów FFMQ obejmuje: obserwację, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Punktacja wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „nigdy lub bardzo rzadko prawda”, a 5 oznacza „bardzo często lub zawsze prawda”
|
wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: wyjściową i w ósmym tygodniu (po interwencji) w 36 tygodniu ciąży.
|
Kwestionariusz myśli związanych z ciążą (PRT), który wykorzystuje 10-punktową skalę do pomiaru uwagi danej osoby na zdrowie dziecka, poród, poród i opiekę nad dzieckiem w ciągu ostatnich 7 dni.wskazane
populacja według Roblesa i in.
Składa się z 21 pozycji, które oceniają objawy lęku na czterostopniowej skali Likerta, od 0 = „wcale” do 3 = „silnie”.
Poziom lęku oceniano za pomocą kategorii porządkowych: minimalny (1-5 punktów), łagodny (6-15), umiarkowany (16-30) i ciężki (31-63).
|
wyjściową i w ósmym tygodniu (po interwencji) w 36 tygodniu ciąży.
|
|
wiązanie
Ramy czasowe: kontrola po 2, 4 miesiącach po porodzie.
|
Uczucia lub postawy matki wobec dziecka oceniano za pomocą kwestionariusza budowania więzi poporodowej (PBQ).
|
kontrola po 2, 4 miesiącach po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108-E-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .