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Achtsamkeitsbasierte pränatale Erziehung für Frauen

22. Februar 2023 aktualisiert von: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden vorgeburtlichen Erziehung auf die biopsychologische Gesundheit von Frauen mit vorgeburtlichen psychischen Störungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Unterschiede zwischen Stress, Angst, Depression, Achtsamkeit, Mutter-Kind-Bindung, Speichel-Amylase-Aktivität und postnatalen mütterlichen Folgen für pränatale psychische Störungen bei Frauen mit einem pränatalen Aufklärungsprogramm für Achtsamkeit zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines vorgeburtlichen Aufklärungsprogramms von Mindfulness bei der Reduzierung des wahrgenommenen Stresses, der Angst, der Depression, der Achtsamkeit, der Mutter-Kind-Bindung und der Alpha-Amylase im Speichel schwangerer Frauen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu testen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Verwendung des vorgeburtlichen Achtsamkeitsprogramms durch die Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Verbesserung der verwandten Stimmungssymptome führen wird.

Randomisierte kontrollierte Studie, die zwei Bildungsprogramme mit Gesundheits- und allein schwangeren Frauen vergleicht, wird von der Random Allocation Software (Saghaei, 2004) durchgeführt. Verwenden Sie die G-Power 3.1.9 Fenster: wiederholte Messungen und zwischen Faktoren zwischen zwei Gruppen, um die Anzahl der Stichproben zu berechnen, und Einstellen der Leistung = 0,8, α = 0,05, Effektgröße = 0,25. Die geschätzte Anzahl von Proben kann um 20 % verloren gehen, insgesamt 76 Proben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden waren über 20 Jahre alt
  • Konnte fließend Chinesisch sprechen und lesen
  • Bereitschaft und Bereitschaft zur Teilnahme am Bildungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten zur Diagnose von psychischen Erkrankungen
  • Bei komplizierten oder Risikoschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte vorgeburtliche Erziehung
Die Intervention beinhaltet 3 Stunden Unterricht pro Woche während der Dauer von acht Wochen und eine 7-stündige stille Meditationspraxis.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte vorgeburtliche Erziehung
Achtsamkeitsbasierte vorgeburtliche Erziehung beinhaltet Achtsamkeitsatmung und andere Fähigkeiten mit Achtsamkeitsmeditationen.
Placebo-Komparator: Geburtsvorbereitung im Krankenhaus
Krankenhausbasiertes vorgeburtliches Aufklärungsprogramm.
Verhalten: Krankenhausbasierte Schwangerenvorsorge
Die Schwangerenvorsorge im Krankenhaus umfasst alle Aspekte von Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
betonen
Zeitfenster: Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
Wahrgenommene Stressskala, das waren 10 Punkte, um das selbst wahrgenommene Maß an Unvorhersehbarkeit, Kontrollverlust und Belastung während des letzten Schwangerschaftsmonats zu bestimmen. Die Antworten werden von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte einem stärker wahrgenommenen Stress entsprechen
Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
Die Edinburgh Perinatal Depression Scale, ein Fragebogen mit 10 Fragen, bietet eine wertvolle und effiziente Möglichkeit, Patienten mit einem Risiko für eine perinatale Depression zu identifizieren. Jedes Element wird von 0 bis 3 bewertet, wobei die Elementbewertungen summiert werden, um eine Gesamtbewertung zu erhalten
Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit, der 39 Punkte umfasste, basiert auf einer Faktorenanalyse. Die fünf Facetten des FFMQ umfassen: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nicht-Beurteilen innerer Erfahrung und Nicht-Reagieren auf innere Erfahrung. Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „nie oder sehr selten zutrifft“ und 5 „sehr oft oder immer zutrifft“ darstellt.
Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen.
Der Pregnancy-Related Thoughts Questionnaire (PRT), der eine 10-Punkte-Skala verwendet, um die Aufmerksamkeit einer Person für die Gesundheit des Babys, die Wehen, die Geburt und die Pflege von Babys in den letzten 7 Tagen zu messen Population von Robles et al. Es besteht aus 21 Items, die Angstsymptome auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „stark“ bewerten. Das Angstniveau wurde anhand von Ordnungskategorien bewertet: minimal (1–5 Punkte), leicht (6–15), mäßig (16–30) und schwer (31–63).
Ausgangswert und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen.
Verbindung
Zeitfenster: das Follow-up bei 2, 4 Monate nach der Geburt.
Die Gefühle oder Einstellungen der Mutter gegenüber ihrem Baby wurden mit dem Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) erhoben.
das Follow-up bei 2, 4 Monate nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Wan-Lin Pan, PHD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 108-E-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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