Educación prenatal para mujeres basada en mindfulness
22 de febrero de 2023 actualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efectos de la educación prenatal basada en mindfulness en la salud biopsicológica de mujeres con trastornos mentales prenatales
El propósito de este estudio es explorar las diferencias entre el estrés, la ansiedad, la depresión, la atención plena, el vínculo entre la madre y el bebé, la actividad de la amilasa salival y los resultados maternos posnatales para los trastornos mentales prenatales en mujeres con el programa de educación prenatal de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue probar la eficacia de un programa de educación prenatal Mindfulness para reducir el estrés, la ansiedad, la depresión, la atención plena, el vínculo entre madre e hijo y la alfa-amilasa salival percibidas por las mujeres embarazadas en comparación con un grupo de control. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso del programa de educación prenatal de atención plena por parte del grupo de estudio conducirá a una mejora de los síntomas relacionados con el estado de ánimo en comparación con el grupo de control.
El Random Allocation Software (Saghaei, 2004) lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado que compara dos programas de educación con mujeres embarazadas únicas y de salud. Usa el G-Power 3.1.9 ventanas: medidas repetidas y entre factores entre dos grupos para calcular el número de muestras, y configurando la potencia = .8, α = .05, tamaño del efecto = .25. El número estimado de muestras puede perderse un 20%, un total de 76 muestras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tenían más de 20 años.
- Podía hablar y leer chino con fluidez.
- Dispuesto y dispuesto a asistir al programa educativo.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos para el diagnóstico de enfermedades mentales.
- Con embarazos complicados o de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación prenatal basada en mindfulness
La intervención incluye clases de 3 horas por semana durante ocho semanas y también una práctica de meditación en silencio de 7 horas.
|
La educación prenatal basada en la atención plena implica la respiración consciente y otras habilidades con meditaciones de atención plena.
|
|
Comparador de placebos: Educación prenatal en hospitales
Programa de educación prenatal en hospitales.
|
La atención prenatal hospitalaria abarca todos los aspectos del embarazo, el parto y el puerperio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estrés
Periodo de tiempo: línea de base, y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación, y el seguimiento a los 2, 4 meses posparto
|
Escala de estrés percibido, que constaba de 10 ítems para determinar los niveles autopercibidos de imprevisibilidad, descontrol y agobio durante el último mes de embarazo.
Las respuestas se califican de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas corresponden a un mayor estrés percibido.
|
línea de base, y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación, y el seguimiento a los 2, 4 meses posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
depresión
Periodo de tiempo: línea de base, y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación, y el seguimiento a los 2, 4 meses posparto
|
La Escala de Depresión Perinatal de Edimburgo, que era un cuestionario de 10 preguntas, proporciona una forma valiosa y eficiente de identificar a los pacientes con riesgo de depresión perinatal.
Cada elemento se puntúa de 0 a 3, y las puntuaciones de los elementos se suman para producir una puntuación total
|
línea de base, y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación, y el seguimiento a los 2, 4 meses posparto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consciencia
Periodo de tiempo: línea de base, y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación, y el seguimiento a los 2, 4 meses posparto
|
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas, que constaba de 39 ítems, se basa en el análisis factorial.
Las cinco facetas del FFMQ incluyen: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
La puntuación utiliza una escala Likert de 5 puntos, en la que 1 representa "nunca o muy rara vez es cierto" y 5 representa "muy a menudo o siempre es cierto".
|
línea de base, y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación, y el seguimiento a los 2, 4 meses posparto
|
|
ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación.
|
El Cuestionario de Pensamientos Relacionados con el Embarazo (PRT, por sus siglas en inglés), que utiliza una escala de 10 ítems para medir la atención de una persona a la salud del bebé, el trabajo de parto, el parto y el cuidado de los bebés durante los últimos 7 días.indicado
población por Robles et al.
Consta de 21 ítems que evalúan síntomas de ansiedad en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 0 = "nada" hasta 3 = "severamente".
El nivel de ansiedad se puntuó utilizando categorías ordinales: mínima (1-5 puntos), leve (6-15), moderada (16-30) y severa (31-63)
|
al inicio y a las ocho semanas (después de la intervención), 36 semanas de gestación.
|
|
unión
Periodo de tiempo: el seguimiento a los 2, 4 meses posparto.
|
Los sentimientos o actitudes de la madre hacia su bebé se evaluaron mediante el Cuestionario de Vinculación Posparto (PBQ).
|
el seguimiento a los 2, 4 meses posparto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108-E-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .